過酸化水素含有歯磨きペーストと過酸化水素を含まない通常のフッ化物歯磨きペーストとの比較における、一回のブラッシング後の歯の着色に対する即時除去効果
2025年12月1日 更新者:Colgate Palmolive
過酸化水素含有歯磨きペーストと過酸化水素を含まない通常のフッ化物歯磨きペーストの、1回のブラッシング後の歯の着色汚れ即時除去効果の比較
本研究の目的は、健康な成人参加者において、単回の監督下でのブラッシング後の外因性歯の着色を除去する際の、過酸化水素含有歯磨き剤と過酸化水素を含まない通常のフッ化物歯磨き剤の即時的な効果を評価・比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Santo Domingo、ドミニカ共和国、10148
- Spa Dental
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 署名済みインフォームドコンセントフォーム;
- 18歳から70歳までの男女被験者(含む);
- 試験責任医師の意見に基づく良好な全身健康状態および口腔健康状態; - 永久前歯の存在(本試験のスコアリング手順を妨げる可能性のあるベニア/クラウン/修復物なし);
- 修正Lobene歯垢指数により決定された最小複合平均値≥1.5;
- 試験期間中に参加可能であること;
- 前歯に外因性の着色が形成される傾向の臨床的証拠
除外基準:
- スコアリング対象歯を含む矯正装置/リテーナーの存在;
- スコアリング対象歯を含む部分可撤式/固定式義歯および/または修復物の存在; 3. 口腔軟組織または硬組織の腫瘍;
- 歯周病の明らかな兆候、多発性う蝕、または歯科検査官が試験から除外すべきと判断するいかなる状態;
- 即時治療を必要とする5つ以上のう蝕病変;
- 抗生物質、着色誘発薬、および/または試験結果に影響を与える可能性のある処方薬の使用;
- 他の臨床試験への同時参加;
- 自己申告による妊娠中および/または授乳中の女性;
- 試験開始前1年以内にプロフェッショナルホワイトニング製品を使用、または30日以内に歯科予防処置(プロフェッショナル歯科清掃)を受けたこと;
- 歯のホワイトニング製品、過酸化水素、パーソナルケア製品、またはその成分に対するアレルギーまたは感受性の既往;
- アルコールおよび/または薬物乱用の既往。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:テスト1 歯磨き粉
2%HP歯磨き粉
|
0.243% NaF 歯磨き粉
|
|
アクティブコンパレータ:テスト2歯磨き粉
.76% Na MFP歯磨き粉
|
0.76% Na MFP
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Mod. Lobene 染色指数
時間枠:一日
|
各歯は、4ポイントの面積および強度スケールを用いて個別に評価されます
|
一日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年11月20日
一次修了 (実際)
2025年11月24日
研究の完了 (実際)
2025年11月24日
試験登録日
最初に提出
2025年12月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月1日
最初の投稿 (実際)
2025年12月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月1日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CRO-2025-07-STN-OW2-DR-BGS
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
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