Efficacia di un Dentifricio Contenente Perossido di Idrogeno Rispetto a un Dentifricio al Fluoro Senza Perossido di Idrogeno nella Rimozione Immediata delle Macchie Dentali Dopo un Singolo Spazzolamento.
1 dicembre 2025 aggiornato da: Colgate Palmolive
Efficacia di un dentifricio contenente perossido di idrogeno rispetto a un dentifricio al fluoro regolare senza perossido di idrogeno nella rimozione immediata delle macchie dentali dopo un'unica spazzolatura
L'obiettivo di questo studio è valutare e confrontare l'efficacia immediata di un dentifricio contenente perossido di idrogeno rispetto a un dentifricio al fluoro regolare senza perossido di idrogeno nella rimozione delle macchie dentali estrinseche dopo un'unica spazzolatura supervisionata in partecipanti adulti sani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
80
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Santo Domingo, Repubblica Dominicana, 10148
- Spa Dental
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Modulo di consenso informato firmato;
- Soggetti di sesso maschile e femminile, di età compresa tra 18 e 70 anni, inclusi;
- Buona salute generale e buona salute orale secondo l'opinione dello sperimentatore dello studio;
- Presenza di denti naturali permanenti anteriori (nessuna faccetta/corona/restauro che possa interferire con le procedure di valutazione di questo studio);
- Una media composita minima di ≥ 1,5 determinata dall'Indice di Macchie Dentali Mod. Lobene;
- Disponibilità per tutta la durata dello studio;
- Evidenza clinica di una tendenza a formare macchie estrinseche sui denti anteriori
Criteri di esclusione:
- Presenza di apparecchi ortodontici/contensioni che coinvolgono i denti valutabili;
- Presenza di protesi rimovibili/fisse parziali e/o restauri che coinvolgono i denti valutabili;
- Tumore(i) dei tessuti molli o duri della cavità orale;
- Segni evidenti di malattia parodontale, carie rampanti o qualsiasi condizione che l'esaminatore dentale ritenga escludente dallo studio;
- Cinque o più lesioni cariose che richiedono cure immediate;
- Uso di antibiotici, farmaci che inducono macchie e/o qualsiasi prescrizione che potrebbe interferire con i risultati dello studio;
- Partecipazione contemporanea a un altro studio clinico;
- Donne con gravidanza auto-dichiarata e/o in allattamento;
- Aver utilizzato un prodotto sbiancante professionale entro un (1) anno o aver effettuato una profilassi dentale (pulizia dentale professionale) entro trenta (30) giorni prima dell'inizio dello studio;
- Storia di allergie o sensibilità ai prodotti sbiancanti dentali, perossido di idrogeno, prodotti per la cura personale dei consumatori o ai loro ingredienti;
- Storia di abuso di alcol e/o droghe.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Dentifricio Test 1
2%HPToothpaste
|
0,243% dentifricio al NaF
|
|
Comparatore attivo: Test 2 dentifricio
.76% dentifricio al MFP di Na
|
0,76% Na MFP
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Indice di Macchia di Lobene Mod.
Lasso di tempo: un giorno
|
ogni dente verrà valutato separatamente utilizzando una scala di 4 punti per area e intensità
|
un giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 novembre 2025
Completamento primario (Effettivo)
24 novembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
24 novembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 dicembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
11 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CRO-2025-07-STN-OW2-DR-BGS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
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