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Eficácia de uma Pasta Dentífrica Contendo Peróxido de Hidrogénio em Comparação com uma Pasta Dentífrica Regular com Flúor Sem Peróxido de Hidrogénio na Remoção Imediata de Manchas Dentárias Após Uma Única Escovagem.

1 de dezembro de 2025 atualizado por: Colgate Palmolive

Eficácia de uma pasta dentífrica contendo peróxido de hidrogénio em comparação com uma pasta dentífrica com flúor regular sem peróxido de hidrogénio na remoção imediata de manchas dentárias após uma única escovagem

O objetivo deste estudo é avaliar e comparar a eficácia imediata de uma pasta dentífrica contendo peróxido de hidrogénio versus uma pasta dentífrica regular com flúor sem peróxido de hidrogénio na remoção de manchas extrínsecas dos dentes após uma única escovagem supervisionada em participantes adultos saudáveis.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Formulário de Consentimento Informado assinado;
  • Sujeitos do sexo masculino e feminino, com idades entre 18 e 70 anos, inclusive;
  • Boa saúde geral e boa saúde oral, baseado na opinião do investigador do estudo;
  • Presença de dentes anteriores naturais permanentes (sem facetas/coroas/restaurações que possam interferir com os procedimentos de pontuação deste estudo);
  • Um compósito mínimo médio de ≥ 1,5 determinado pelo Índice de Manchas Dentárias Mod. Lobene;
  • Disponível para a duração do estudo;
  • Evidência clínica de tendência para formação de manchas extrínsecas nos dentes anteriores

Critérios de Exclusão:

  • Presença de aparelhos/retentores ortodônticos envolvendo dentes pontuáveis;
  • Presença de próteses parciais removíveis/fixas e/ou restaurações envolvendo dentes pontuáveis;
  • Tumor(es) dos tecidos moles ou duros da cavidade oral;
  • Sinais óbvios de doença periodontal, cárie galopante, ou qualquer condição que o examinador dentário considere excludente do estudo;
  • Cinco ou mais lesões cariosas que necessitem de cuidados imediatos;
  • Uso de antibióticos, medicamentos indutores de manchas, e/ou qualquer prescrição que possa interferir com o resultado do estudo;
  • Participação simultânea noutro estudo clínico;
  • Gravidez autorreportada e/ou mulheres a amamentar;
  • Ter usado produto de branqueamento profissional dentro de um (1) ano ou ter feito uma profilaxia dentária (limpeza dentária profissional) dentro de trinta (30) dias - antes do início do estudo;
  • Histórico de alergias ou sensibilidade a produtos de branqueamento dentário, peróxido de hidrogénio, produtos de consumo para cuidados pessoais, ou seus ingredientes;
  • Histórico de abuso de álcool e/ou drogas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pasta de dentes Teste 1
2%HPToothpaste
0.243% pasta de dentes de NaF
Comparador Ativo: Pasta de dentes Teste 2
.76% Na MFP dentífrico
0.76% Na MFP

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Manchas de Lobene Modificado
Prazo: um dia
cada dente será pontuado separadamente usando uma escala de área e intensidade de 4 pontos
um dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de novembro de 2025

Conclusão Primária (Real)

24 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

24 de novembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

11 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • CRO-2025-07-STN-OW2-DR-BGS

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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