- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07276672
일회성 칫솔질 후 즉각적인 치아 얼룩 제거에 있어 과산화수소 함유 치약과 과산화수소를 함유하지 않은 일반 불소 치약의 효과 비교
2025년 12월 1일 업데이트: Colgate Palmolive
과산화수소 함유 치약과 과산화수소 미함유 일반 불소 치약의 단일 칫솔질 후 즉각적인 치아 착색 제거 효과 비교
본 연구의 목적은 건강한 성인 참가자를 대상으로 단일 감독 하 칫솔질 후, 과산화수소 함유 치약과 과산화수소가 없는 일반 불소 치약의 외인성 치아 착색 제거에 대한 즉각적 효능을 평가하고 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Santo Domingo, 도미니카 공화국, 10148
- Spa Dental
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 서명된 동의서;
- 만 18세 이상 70세 이하의 남성 및 여성 피험자(포함);
- 연구자의 의견에 따른 전반적 건강 및 구강 건강 양호;
- 영구 전치 치아 존재(본 연구 평가 절차에 방해될 수 있는 베니어/크라운/수복물 없음);
- 수정된 Lobene 치아 착색 지수에 의해 결정된 최소 합성 평균 ≥ 1.5;
- 연구 기간 동안 참여 가능;
- 전치 치아에 외인성 착색 경향의 임상적 증거
제외 기준:
- 평가 대상 치아를 포함하는 교정 장치/유지 장치 존재;
- 평가 대상 치아를 포함하는 부분 가철/고정성 의치 및/또는 수복물 존재;
- 구강 연조직 또는 경조직의 종양;
- 치주 질환, 심한 우식증 또는 치과 검사자가 연구에서 제외할 것으로 간주하는 기타 상태의 명백한 징후;
- 즉시 치료가 필요한 5개 이상의 우식 병소;
- 항생제, 착색 유발 약물 및/또는 연구 결과에 영향을 줄 수 있는 처방 약물 사용;
- 다른 임상 연구에 동시 참여;
- 자가 보고 임신 및/또는 수유 중인 여성;
- 연구 시작 전 1년 이내 전문 미백 제품 사용 또는 30일 이내 치과 예방 청소(전문 치과 세척) 경험;
- 치아 미백 제품, 과산화수소, 개인 관리 소비자 제품 또는 그 성분에 대한 알레르기 또는 과민 반응 병력;
- 알코올 및/또는 약물 남용 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 테스트 1 치약
2%HP치약
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0.243% NaF 치약
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활성 비교기: 테스트 2 치약
.76% Na MFP 치약
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0.76% Na MFP
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Mod. Lobene 변색 지수
기간: 하루
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각 치아는 4점 면적 및 강도 척도를 사용하여 별도로 점수가 매겨집니다
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하루
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 11월 20일
기본 완료 (실제)
2025년 11월 24일
연구 완료 (실제)
2025년 11월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 1일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 1일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CRO-2025-07-STN-OW2-DR-BGS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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