Účinnost zubní pasty obsahující peroxid vodíku ve srovnání s běžnou fluoridovou zubní pastou bez peroxidu vodíku při okamžitém odstranění zubních skvrn po jediném vyčištění.
1. prosince 2025 aktualizováno: Colgate Palmolive
Účinnost zubní pasty obsahující peroxid vodíku ve srovnání s běžnou fluoridovou zubní pastou bez peroxidu vodíku při okamžitém odstranění zubních skvrn po jednom čištění
Cílem této studie je vyhodnotit a porovnat okamžitou účinnost zubní pasty obsahující peroxid vodíku versus běžné fluoridové zubní pasty bez peroxidu vodíku při odstraňování vnějších zubních skvrn po jediném čištění pod dohledem u zdravých dospělých účastníků.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Santo Domingo, Dominikánská republika, 10148
- Spa Dental
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Podepsaný informovaný souhlas;
- Mužští a ženští účastníci ve věku 18–70 let včetně;
- Dobrý celkový zdravotní stav a dobrý zdravotní stav ústní dutiny podle názoru vyšetřujícího lékaře studie;
- Přítomnost stálých přirozených předních zubů (bez fazet/korunek/restaurací, které by mohly ovlivnit hodnotící postupy této studie);
- Minimální složený průměr ≥ 1,5 stanovený pomocí Modifikovaného Lobeneova indexu zubního zabarvení;
- Dostupnost po dobu trvání studie;
- Klinický důkaz tendence k tvorbě vnějších skvrn na předních zubech
Kriteria pro vyloučení:
- Přítomnost ortodontických aparátků/retainerů zahrnujících hodnotitelné zuby;
- Přítomnost částečných snímatelných/pevných zubních náhrad a/nebo restaurací zahrnujících hodnotitelné zuby;
- Nádor(y) měkkých nebo tvrdých tkání ústní dutiny;
- Zřejmé známky parodontálního onemocnění, rozsáhlého zubního kazu nebo jakéhokoli stavu, který zubní vyšetřovatel považuje za důvod vyloučení ze studie;
- Pět nebo více kazivých lézí vyžadujících okamžitou péči;
- Užívání antibiotik, léků způsobujících skvrny a/nebo jakýchkoli předpisů, které by mohly ovlivnit výsledek studie;
- Současná účast v jiné klinické studii;
- Samostatně hlášené těhotenství a/nebo kojící ženy;
- Použití profesionálního bělícího přípravku během jednoho (1) roku nebo provedení dentální profylaxe (profesionální dentální čištění) během třiceti (30) dnů – před zahájením studie;
- Historie alergií nebo přecitlivělosti na bělící zubní přípravky, peroxid vodíku, spotřební produkty osobní péče nebo jejich složky;
- Historie zneužívání alkoholu a/nebo drog.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Test 1 zubní pasta
2%HPZubní pasta
|
0,243% NaF zubní pasta
|
|
Aktivní komparátor: Test 2 zubní pasta
.76% Na MFP zubní pasta
|
0,76 % Na MFP
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Modifikovaný Lobeneův index zabarvení
Časové okno: jeden den
|
každý zub bude hodnocen samostatně pomocí 4bodové stupnice plochy a intenzity
|
jeden den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. listopadu 2025
Primární dokončení (Aktuální)
24. listopadu 2025
Dokončení studie (Aktuální)
24. listopadu 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
11. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CRO-2025-07-STN-OW2-DR-BGS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .