Effekten av en tannkrem som inneholder hydrogenperoksid sammenlignet med en vanlig fluoridholdig tannkrem uten hydrogenperoksid for umiddelbar fjerning av tannflekker etter én enkelt børsting.
1. desember 2025 oppdatert av: Colgate Palmolive
Effekten av en tannkrem som inneholder hydrogenperoksid sammenlignet med en vanlig fluortannkrem uten hydrogenperoksid ved umiddelbar fjerning av tannflekker etter én enkelt påføring
Målet med denne studien er å evaluere og sammenligne den umiddelbare effekten av en tannkrem som inneholder hydrogenperoksid versus en vanlig fluortannkrem uten hydrogenperoksid for fjerning av ekstrinsiske tannflekker etter en enkelt overvåket børsting hos friske voksne deltakere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Santo Domingo, Den dominikanske republikk, 10148
- Spa Dental
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Signert informert samtykkeerklæring;
- Mannlige og kvinnelige deltakere, i alderen 18-70, inkludert;
- God generell helse og god oral helse basert på studieundersøkerens vurdering;
- Tilstedevarighet av permanente naturlige fronttenner (ingen fasader/kroner/restaurasjoner som kan forstyrre denne studiets vurderingsprosedyrer);
- Et minimumssammensatt gjennomsnitt på ≥ 1,5 fastsatt av Mod. Lobene Tooth Stain Index;
- Tilgjengelig for hele studiens varighet;
- Klinisk bevis på en tendens til å danne ekstrinsiske flekker på fronttenner
Eksklusjonskriterier:
- Tilstedevarighet av ortodontiske apparater/retensjonsapparater som involverer vurderbare tenner;
- Tilstedevarighet av delvis avtakbare/faste proteser og/eller restaurasjoner som involverer vurderbare tenner;
- Tumor(er) i de myke eller harde vevene i munnhulen;
- Åpenbare tegn på periodontal sykdom, omfattende karies, eller enhver tilstand som tannlegeundersøkeren anser som utelukkende fra studien;
- Fem eller flere kariøse lesjoner som krever umiddelbar behandling;
- Bruk av antibiotika, flekkskapende medisiner, og/eller enhver reseptbelagt medisin som kan forstyrre studieutkommet;
- Samtidig deltakelse i en annen klinisk studie;
- Selvrapportert graviditet og/eller ammende kvinner;
- Har brukt profesjonelt blekeprodukt innen ett (1) år eller hatt en dental profylakse (profesjonell tannrengjøring) innen tretti (30) dager - før studiestart
- Historie med allergier eller følsomhet for tannblekingsprodukter, hydrogenperoksid, personlige pleieprodukter, eller deres ingredienser;
- Historie med alkohol- og/eller narkotikamisbruk.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Test 1 tannkrem
2%HP tannkrem
|
0,243% NaF tannkrem
|
|
Aktiv komparator: Test 2 tannkrem
.76% Na MFP tannkrem
|
0,76 % Na MFP
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mod. Lobene Fargeindeks
Tidsramme: en dag
|
hver tann vil bli vurdert separat ved hjelp av en 4-punkts område- og intensitetsskala
|
en dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. november 2025
Primær fullføring (Faktiske)
24. november 2025
Studiet fullført (Faktiske)
24. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
11. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. desember 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CRO-2025-07-STN-OW2-DR-BGS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .