Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность зубной пасты, содержащей перекись водорода, по сравнению с обычной фторидной зубной пастой без перекиси водорода в немедленном удалении зубных пятен после однократной чистки.

1 декабря 2025 г. обновлено: Colgate Palmolive

Эффективность зубной пасты, содержащей перекись водорода, по сравнению с обычной фторсодержащей зубной пастой без перекиси водорода в немедленном удалении зубных пятен после однократной чистки

Целью данного исследования является оценка и сравнение немедленной эффективности зубной пасты, содержащей перекись водорода, по сравнению с обычной фторсодержащей зубной пастой без перекиси водорода в удалении внешних пятен на зубах после однократной контролируемой чистки у здоровых взрослых участников.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Подписанная форма информированного согласия;
  • Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 70 лет включительно;
  • Хорошее общее состояние здоровья и хорошее состояние полости рта по мнению исследователя;
  • Наличие постоянных естественных передних зубов (без виниров/коронок/реставраций, которые могут повлиять на процедуры оценки в данном исследовании);
  • Минимальное среднее композитное значение ≥ 1,5, определенное по индексу окрашивания зубов Мод. Лобена;
  • Доступность на протяжении всего исследования;
  • Клинические признаки склонности к образованию внешних пятен на передних зубах

Критерии исключения:

  • Наличие ортодонтических аппаратов/ретейнеров на оцениваемых зубах;
  • Наличие частичных съемных/несъемных протезов и/или реставраций на оцениваемых зубах;
  • Опухоли мягких или твердых тканей полости рта;
  • Очевидные признаки пародонтоза, множественного кариеса или любые состояния, которые стоматолог-эксперт считает основанием для исключения из исследования;
  • Пять или более кариозных поражений, требующих немедленного лечения;
  • Применение антибиотиков, препаратов, вызывающих окрашивание, и/или любых рецептурных средств, которые могут повлиять на результаты исследования;
  • Одновременное участие в другом клиническом исследовании;
  • Самопровозглашенная беременность и/или кормящие женщины;
  • Использование профессиональных отбеливающих средств в течение одного (1) года или проведение профессиональной гигиены полости рта в течение тридцати (30) дней до начала исследования;
  • История аллергии или чувствительности к отбеливающим средствам для зубов, перекиси водорода, потребительским средствам личной гигиены или их компонентам;
  • История злоупотребления алкоголем и/или наркотиками.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Зубная паста Тест 1
2%HPToothpaste
зубная паста с 0,243% NaF
Активный компаратор: Тест 2 зубная паста
.76% Na MFP зубная паста
0,76% Na MFP

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мод. Индекс окрашивания Лобене
Временное ограничение: один день
каждый зуб будет оцениваться отдельно с использованием 4-балльной шкалы площади и интенсивности
один день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 ноября 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 ноября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

24 ноября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • CRO-2025-07-STN-OW2-DR-BGS

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться