- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07276672
Эффективность зубной пасты, содержащей перекись водорода, по сравнению с обычной фторидной зубной пастой без перекиси водорода в немедленном удалении зубных пятен после однократной чистки.
1 декабря 2025 г. обновлено: Colgate Palmolive
Эффективность зубной пасты, содержащей перекись водорода, по сравнению с обычной фторсодержащей зубной пастой без перекиси водорода в немедленном удалении зубных пятен после однократной чистки
Целью данного исследования является оценка и сравнение немедленной эффективности зубной пасты, содержащей перекись водорода, по сравнению с обычной фторсодержащей зубной пастой без перекиси водорода в удалении внешних пятен на зубах после однократной контролируемой чистки у здоровых взрослых участников.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Santo Domingo, Доминиканская Респблика, 10148
- Spa Dental
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Подписанная форма информированного согласия;
- Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 70 лет включительно;
- Хорошее общее состояние здоровья и хорошее состояние полости рта по мнению исследователя;
- Наличие постоянных естественных передних зубов (без виниров/коронок/реставраций, которые могут повлиять на процедуры оценки в данном исследовании);
- Минимальное среднее композитное значение ≥ 1,5, определенное по индексу окрашивания зубов Мод. Лобена;
- Доступность на протяжении всего исследования;
- Клинические признаки склонности к образованию внешних пятен на передних зубах
Критерии исключения:
- Наличие ортодонтических аппаратов/ретейнеров на оцениваемых зубах;
- Наличие частичных съемных/несъемных протезов и/или реставраций на оцениваемых зубах;
- Опухоли мягких или твердых тканей полости рта;
- Очевидные признаки пародонтоза, множественного кариеса или любые состояния, которые стоматолог-эксперт считает основанием для исключения из исследования;
- Пять или более кариозных поражений, требующих немедленного лечения;
- Применение антибиотиков, препаратов, вызывающих окрашивание, и/или любых рецептурных средств, которые могут повлиять на результаты исследования;
- Одновременное участие в другом клиническом исследовании;
- Самопровозглашенная беременность и/или кормящие женщины;
- Использование профессиональных отбеливающих средств в течение одного (1) года или проведение профессиональной гигиены полости рта в течение тридцати (30) дней до начала исследования;
- История аллергии или чувствительности к отбеливающим средствам для зубов, перекиси водорода, потребительским средствам личной гигиены или их компонентам;
- История злоупотребления алкоголем и/или наркотиками.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Зубная паста Тест 1
2%HPToothpaste
|
зубная паста с 0,243% NaF
|
|
Активный компаратор: Тест 2 зубная паста
.76% Na MFP зубная паста
|
0,76% Na MFP
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мод. Индекс окрашивания Лобене
Временное ограничение: один день
|
каждый зуб будет оцениваться отдельно с использованием 4-балльной шкалы площади и интенсивности
|
один день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 ноября 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 ноября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CRO-2025-07-STN-OW2-DR-BGS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .