Effekten af en tandpasta indeholdende brintoverilte sammenlignet med en almindelig fluoridtandpasta uden brintoverilte ved fjernelse af tandpletter umiddelbart efter én børstning.
1. december 2025 opdateret af: Colgate Palmolive
Effektiviteten af en tandpasta indeholdende brintoverilte sammenlignet med en almindelig fluoridholdig tandpasta uden brintoverilte ved den øjeblikkelige fjernelse af tandpletter efter en enkelt børstning
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere og sammenligne den øjeblikkelige effekt af en tandpasta indeholdende brintoverilte versus en almindelig fluoridholdig tandpasta uden brintoverilte i fjernelse af ekstrinske tandpletter efter en enkelt overvåget børstning hos raske voksne deltagere.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Santo Domingo, Dominikanske republik, 10148
- Spa Dental
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Underskrevet informeret samtykkeerklæring;
- Mandlige og kvindelige forsøgspersoner i alderen 18-70, inklusive;
- God generel sundhed og god mundsundhed baseret på undersøgelseslederens vurdering; - Tilstedeværelse af permanente naturlige fortænder (ingen facetter/kroner/restaurationer, der kan forstyrre denne undersøgelses scoringsprocedurer);
- Et minimumssammensat gennemsnit på ≥ 1,5 bestemt af Mod. Lobene Tandpletindeks;
- Tilgængelig for undersøgelsens varighed;
- Klinisk evidens for en tendens til at danne ekstrinsiske pletter på fortænder
Eksklusionskriterier:
- Tilstedeværelse af ortodontiske apparater/tilbageholdere, der involverer scorerbare tænder;
- Tilstedeværelse af delvise aftagelige/faste proteser og/eller restaurationer, der involverer scorerbare tænder; 3. Tumor(er) i blød- eller hårdvæv i mundhulen;
- Åbenlyse tegn på parodontitis, udbredt caries eller enhver tilstand, som tandundersøgeren anser for udelukkende fra undersøgelsen;
- Fem eller flere carieslæsioner, der kræver øjeblikkelig behandling;
- Brug af antibiotika, pletfremkaldende medicin og/eller enhver receptpligtig medicin, der kan forstyrre undersøgelsens resultat;
- Samtidig deltagelse i en anden klinisk undersøgelse;
- Selvrapporteret graviditet og/eller ammende kvinder;
- Har brugt professionelt blegningsprodukt inden for ét (1) år eller haft en dental profylakse (professionel tandrensning) inden for tredive (30) dage - før undersøgelsens start
- Historie med allergier eller overfølsomhed over for tandblegningsprodukter, hydrogenperoxid, personlige plejeprodukter eller deres ingredienser;
- Historie med alkohol- og/eller stofmisbrug.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Test 1 tandpasta
2% HPs tandpasta
|
0,243% NaF-tandpasta
|
|
Aktiv komparator: Test 2 tandpasta
.76% Na MFP tandpasta
|
0,76% Na MFP
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mod. Lobene Pletindeks
Tidsramme: en dag
|
hver tand vil blive vurderet separat ved hjælp af en 4-points område- og intensitetsskala
|
en dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. november 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
24. november 2025
Studieafslutning (Faktiske)
24. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. december 2025
Først opslået (Faktiske)
11. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. december 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CRO-2025-07-STN-OW2-DR-BGS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .