Effekten av en tandkräm som innehåller väteperoxid jämfört med en vanlig fluoridtandkräm utan väteperoxid vid omedelbar borttagning av tandfläckar efter en enda borstning.
1 december 2025 uppdaterad av: Colgate Palmolive
Effektiviteten av en tandkräm som innehåller väteperoxid jämfört med en vanlig fluoridtandkräm utan väteperoxid vid omedelbar borttagning av tandfläckar efter en enda borstning
Syftet med denna studie är att utvärdera och jämföra den omedelbara effektiviteten av en tandkräm som innehåller väteperoxid jämfört med en vanlig fluortandkräm utan väteperoxid för att ta bort yttre tandfläckar efter en enda övervakad borstning hos friska vuxna deltagare.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Santo Domingo, Dominikanska republiken, 10148
- Spa Dental
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Undertecknat informerat samtyckesformulär;
- Manliga och kvinnliga deltagare, ålder 18–70 år, inklusive;
- God allmänhälsa och god munhälsa baserat på studieutredarens bedömning;
- Närvaro av permanenta naturliga framtänder (inga faner/kronor/restaurationer som kan störa studiebedömningsprocedurerna);
- Ett minsta sammansatt medelvärde på ≥ 1,5 enligt Mod. Lobene Tooth Stain Index;
- Tillgänglig under hela studieperioden;
- Kliniska tecken på benägenhet att bilda yttre fläckar på framtänder
Exklusionskriterier:
- Närvaro av ortodontiska apparater/retainers som involverar bedömningsbara tänder;
- Närvaro av partiellt avtagbara/fasta proteser och/eller restaurationer som involverar bedömningsbara tänder;
- Tumör(er) i mjuk- eller hårdvävnader i munhålan;
- Uppenbara tecken på parodontit, utbredd karies eller andra tillstånd som tandläkarbedömaren anser utesluter från studien;
- Fem eller fler kariösa lesioner som kräver omedelbar behandling;
- Användning av antibiotika, fläckframkallande läkemedel och/eller några receptbelagda läkemedel som kan påverka studieutkomsten;
- Samtidig deltagande i en annan klinisk studie;
- Självrapporterad graviditet och/eller ammande kvinnor;
- Har använt professionellt blekningsprodukt inom ett (1) år eller genomgått tandprofilax (professionell tandrengöring) inom trettio (30) dagar före studie start;
- Tidigare allergier eller känslighet för tandblekningsprodukter, väteperoxid, personvårdskonsumentprodukter eller deras ingredienser;
- Tidigare alkohol- och/eller drogmissbruk.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Test 1 tandkräm
2%HPToothpaste
|
0,243% NaF-tandkräm
|
|
Aktiv komparator: Test 2 tandkräm
.76% Na MFP-tandkräm
|
0,76% Na MFP
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mod. Lobene Färgningsindex
Tidsram: en dag
|
varje tand kommer att bedömas separat med en 4-punkts omfattnings- och intensitetsskala
|
en dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 november 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
24 november 2025
Avslutad studie (Faktisk)
24 november 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 december 2025
Första postat (Faktisk)
11 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 december 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CRO-2025-07-STN-OW2-DR-BGS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .