- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07276672
Efficacité d'un dentifrice contenant du peroxyde d'hydrogène par rapport à un dentifrice fluoré ordinaire sans peroxyde d'hydrogène dans l'élimination immédiate des taches dentaires après un seul brossage.
1 décembre 2025 mis à jour par: Colgate Palmolive
Efficacité d'un dentifrice contenant du peroxyde d'hydrogène par rapport à un dentifrice fluoré classique sans peroxyde d'hydrogène dans l'élimination immédiate des taches dentaires après un seul brossage
L'objectif de cette étude est d'évaluer et de comparer l'efficacité immédiate d'un dentifrice contenant du peroxyde d'hydrogène par rapport à un dentifrice fluoré classique sans peroxyde d'hydrogène dans l'élimination des taches dentaires extrinsèques après un seul brossage supervisé chez des participants adultes en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Santo Domingo, République Dominicaine, 10148
- Spa Dental
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Formulaire de consentement éclairé signé ;
- Sujets masculins et féminins, âgés de 18 à 70 ans inclus ;
- Bonne santé générale et bonne santé bucco-dentaire selon l'avis de l'investigateur de l'étude ; - Présence de dents antérieures naturelles permanentes (pas de facettes/couronnes/restaurations pouvant interférer avec les procédures de notation de cette étude) ;
- Un score composite minimum de ≥ 1,5 déterminé par l'indice de coloration dentaire Mod. Lobene ;
- Disponibilité pour la durée de l'étude ;
- Évidence clinique d'une tendance à former des taches extrinsèques sur les dents antérieures
Critères d'exclusion :
- Présence d'appareils orthodontiques/mainteneurs concernant les dents évaluables ;
- Présence de prothèses partielles amovibles/fixes et/ou de restaurations concernant les dents évaluables ; 3. Tumeur(s) des tissus mous ou durs de la cavité buccale ;
- Signes évidents de maladie parodontale, de caries rampantes, ou de toute condition que l'examinateur dentaire considère comme excluante de l'étude ;
- Cinq lésions carieuses ou plus nécessitant des soins immédiats ;
- Utilisation d'antibiotiques, de médicaments provoquant des taches, et/ou de toute prescription pouvant interférer avec les résultats de l'étude ;
- Participation simultanée à une autre étude clinique ;
- Femmes enceintes et/ou allaitantes auto-déclarées ;
- Avoir utilisé un produit de blanchiment professionnel dans l'année (1) précédente ou avoir subi un détartrage dentaire professionnel dans les trente (30) jours - avant le début de l'étude
- Antécédents d'allergies ou de sensibilité aux produits de blanchiment dentaire, au peroxyde d'hydrogène, aux produits de soins personnels pour consommateurs, ou à leurs ingrédients ;
- Antécédents d'abus d'alcool et/ou de drogues.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Test 1 dentifrice
2%HPToothpaste
|
dentifrice 0,243 % de NaF
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Comparateur actif: Test 2 dentifrice
Pâte dentifrice au MFP de Na 0,76 %
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0,76 % Na MFP
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Indice de coloration de Lobene modifié
Délai: un jour
|
chaque dent sera notée séparément en utilisant une échelle d'aire et d'intensité à 4 points
|
un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 novembre 2025
Achèvement primaire (Réel)
24 novembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
24 novembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2025
Première publication (Réel)
11 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CRO-2025-07-STN-OW2-DR-BGS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .