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Efficacité d'un dentifrice contenant du peroxyde d'hydrogène par rapport à un dentifrice fluoré ordinaire sans peroxyde d'hydrogène dans l'élimination immédiate des taches dentaires après un seul brossage.

1 décembre 2025 mis à jour par: Colgate Palmolive

Efficacité d'un dentifrice contenant du peroxyde d'hydrogène par rapport à un dentifrice fluoré classique sans peroxyde d'hydrogène dans l'élimination immédiate des taches dentaires après un seul brossage

L'objectif de cette étude est d'évaluer et de comparer l'efficacité immédiate d'un dentifrice contenant du peroxyde d'hydrogène par rapport à un dentifrice fluoré classique sans peroxyde d'hydrogène dans l'élimination des taches dentaires extrinsèques après un seul brossage supervisé chez des participants adultes en bonne santé.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Formulaire de consentement éclairé signé ;
  • Sujets masculins et féminins, âgés de 18 à 70 ans inclus ;
  • Bonne santé générale et bonne santé bucco-dentaire selon l'avis de l'investigateur de l'étude ; - Présence de dents antérieures naturelles permanentes (pas de facettes/couronnes/restaurations pouvant interférer avec les procédures de notation de cette étude) ;
  • Un score composite minimum de ≥ 1,5 déterminé par l'indice de coloration dentaire Mod. Lobene ;
  • Disponibilité pour la durée de l'étude ;
  • Évidence clinique d'une tendance à former des taches extrinsèques sur les dents antérieures

Critères d'exclusion :

  • Présence d'appareils orthodontiques/mainteneurs concernant les dents évaluables ;
  • Présence de prothèses partielles amovibles/fixes et/ou de restaurations concernant les dents évaluables ; 3. Tumeur(s) des tissus mous ou durs de la cavité buccale ;
  • Signes évidents de maladie parodontale, de caries rampantes, ou de toute condition que l'examinateur dentaire considère comme excluante de l'étude ;
  • Cinq lésions carieuses ou plus nécessitant des soins immédiats ;
  • Utilisation d'antibiotiques, de médicaments provoquant des taches, et/ou de toute prescription pouvant interférer avec les résultats de l'étude ;
  • Participation simultanée à une autre étude clinique ;
  • Femmes enceintes et/ou allaitantes auto-déclarées ;
  • Avoir utilisé un produit de blanchiment professionnel dans l'année (1) précédente ou avoir subi un détartrage dentaire professionnel dans les trente (30) jours - avant le début de l'étude
  • Antécédents d'allergies ou de sensibilité aux produits de blanchiment dentaire, au peroxyde d'hydrogène, aux produits de soins personnels pour consommateurs, ou à leurs ingrédients ;
  • Antécédents d'abus d'alcool et/ou de drogues.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Test 1 dentifrice
2%HPToothpaste
dentifrice 0,243 % de NaF
Comparateur actif: Test 2 dentifrice
Pâte dentifrice au MFP de Na 0,76 %
0,76 % Na MFP

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de coloration de Lobene modifié
Délai: un jour
chaque dent sera notée séparément en utilisant une échelle d'aire et d'intensité à 4 points
un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 novembre 2025

Achèvement primaire (Réel)

24 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

24 novembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2025

Première publication (Réel)

11 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CRO-2025-07-STN-OW2-DR-BGS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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