Wirksamkeit einer Zahnpasta mit Wasserstoffperoxid im Vergleich zu einer regulären Fluorid-Zahnpasta ohne Wasserstoffperoxid bei der sofortigen Entfernung von Zahnverfärbungen nach einmaligem Zähneputzen.
1. Dezember 2025 aktualisiert von: Colgate Palmolive
Wirksamkeit einer Zahnpasta mit Wasserstoffperoxid im Vergleich zu einer herkömmlichen Fluorid-Zahnpasta ohne Wasserstoffperoxid bei der sofortigen Entfernung von Zahnverfärbungen nach einmaligem Putzen
Ziel dieser Studie ist es, die unmittelbare Wirksamkeit einer Zahnpasta mit Wasserstoffperoxid im Vergleich zu einer regulären Fluoridzahnpasta ohne Wasserstoffperoxid bei der Entfernung extrinsischer Zahnverfärbungen nach einer einzigen überwachten Zahnreinigung bei gesunden erwachsenen Teilnehmern zu bewerten und zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Santo Domingo, Dominikanische Republik, 10148
- Spa Dental
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unterzeichnetes Einwilligungsformular;
- Männliche und weibliche Probanden im Alter von 18–70 Jahren, einschließlich;
- Gute allgemeine Gesundheit und gute Mundgesundheit nach Einschätzung des Studienleiters; - Vorhandensein permanenter natürlicher Frontzähne (keine Veneers/Kronen/Restaurationen, die die Bewertungsverfahren dieser Studie beeinträchtigen könnten);
- Ein minimaler zusammengesetzter Mittelwert von ≥ 1,5, bestimmt durch den Mod. Lobene Zahnverfärbungsindex;
- Verfügbar für die Dauer der Studie;
- Klinische Hinweise auf eine Neigung zur Bildung extrinsischer Verfärbungen an Frontzähnen
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein kieferorthopädischer Geräte/Retainer an bewertbaren Zähnen;
- Vorhandensein teilweise herausnehmbarer/festsitzender Prothesen und/oder Restaurationen an bewertbaren Zähnen; 3. Tumor(e) der Weich- oder Hartgewebe der Mundhöhle;
- Offensichtliche Anzeichen von Parodontitis, ausgeprägter Karies oder jeglicher Zustand, den der Zahnarzt als ausschließend für die Studie erachtet;
- Fünf oder mehr kariöse Läsionen, die sofortige Behandlung erfordern;
- Einnahme von Antibiotika, verfärbungsinduzierenden Medikamenten und/oder jeglicher verschreibungspflichtigen Medikation, die das Studienergebnis beeinträchtigen könnte;
- Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen klinischen Studie;
- Selbstberichtete Schwangerschaft und/oder stillende Frauen;
- Professionelles Bleaching-Produkt innerhalb eines (1) Jahres verwendet oder eine professionelle Zahnreinigung innerhalb von dreißig (30) Tagen vor Studienbeginn erhalten;
- Vorgeschichte von Allergien oder Empfindlichkeiten gegenüber Zahnaufhellungsprodukten, Wasserstoffperoxid, Körperpflegeprodukten oder deren Inhaltsstoffen;
- Vorgeschichte von Alkohol- und/oder Drogenmissbrauch.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Test 1 Zahnpasta
2%HPZahnpasta
|
0,243 % NaF-Zahnpasta
|
|
Aktiver Komparator: Test 2 Zahnpasta
.76% Na MFP Zahnpasta
|
0,76% Na MFP
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mod. Lobene-Färbeindex
Zeitfenster: einen Tag
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jeder Zahn wird separat anhand einer 4-Punkte-Flächen- und Intensitätsskala bewertet
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einen Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. November 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
24. November 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
24. November 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Dezember 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Dezember 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Dezember 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CRO-2025-07-STN-OW2-DR-BGS
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
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