- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07276672
Hydrogenperoksidia sisältävän hammastahnan tehokkuus verrattuna säännölliseen fluorihammastahnaan ilman hydrogenperoksidia hampaiden värjäytymisen välittömässä poistossa yhden harjauksen jälkeen.
maanantai 1. joulukuuta 2025 päivittänyt: Colgate Palmolive
Happiperoksidia sisältävän hammastahnan teho verrattuna säännölliseen fluorihammastahnaan ilman happiperoksidia hampaiden väriäytteiden välittömässä poistossa yhden harjauksen jälkeen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja verrata vetyperoksidia sisältävän hammastahnan välitöntä tehokkuutta tavalliseen vetyperoksidia sisältämättömään fluorihammastahnaan ulkoisten hampaiden värjäytymien poistamisessa terveillä aikuisilla osallistujilla yhden valvotun harjauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Santo Domingo, Dominikaaninen tasavalta, 10148
- Spa Dental
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Allekirjoitettu tietoon perustuva suostumuslomake;
- Mies- ja naiskoehenkilöt, ikä 18–70 vuotta (mukaan lukien);
- Hyvä yleinen terveys ja hyvä suunterveys tutkimuksen tutkijan mielestä; - Pysyvien luonnon etuhampaiden läsnäolo (ei viilauksia/kruunuja/huoltotoimenpiteitä, jotka voivat häiritä tämän tutkimuksen pisteytysmenettelyjä);
- Vähimmäiskomposiittikeskiarvo ≥ 1,5 Mod. Lobene hampaan tahra-indeksin mukaan;
- Käytettävissä tutkimuksen keston ajan;
- Kliininen näyttö taipumuksesta muodostaa ulkoisia tahroja etuhampaissa
Poissulkemiskriteerit:
- Ortodontisten laitteiden/säilyttimien läsnäolo pisteytettäviä hampaita koskien;
- Osittaisen irrotettavan/kiinteän hammasproteesin ja/tai huoltotoimenpiteiden läsnäolo pisteytettäviä hampaita koskien; 3. Suun pehmyt- tai kovakudosten kasvaimet;
- Ilmeiset merkit parodontiitista, laaja-alaisesta kariesta tai mikä tahansa tila, jonka hammaslääketieteellinen tutkija pitää tutkimuksesta poissulkevana;
- Viisi tai useampaa välittömää hoitoa vaativaa kariespesäkettä;
- Antibioottien, tahroja aiheuttavien lääkkeiden ja/tai minkä tahansa reseptilääkityksen käyttö, joka saattaa häiritä tutkimustulosta;
- Samanaikainen osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen;
- Itseilmoitettu raskaus ja/tai imettävät naiset;
- Ammattimaisen valkaisuaineen käyttö viimeisen yhden (1) vuoden aikana tai hammashuolto (ammattimainen hammaspesu) viimeisen kolmenkymmenen (30) päivän aikana - ennen tutkimuksen alkua
- Allergia- tai herkkyyshistoria hampaiden valkaisuaineille, vetyperoksidille, henkilökohtaisen hygienian kuluttajatuotteille tai niiden ainesosille;
- Alkoholin ja/tai huumausaineiden väärinkäyttöhistoria.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Testi 1 hammastahna
2% HP-hammastahna
|
0,243 % NaF-hammastahna
|
|
Active Comparator: Test 2 hammastahna
.76% Na MFP -hammastahna
|
0,76 % Na MFP
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mod. Lobene-tahmaindeksi
Aikaikkuna: yksi päivä
|
jokainen hammas arvioidaan erikseen käyttäen 4-pisteen ala- ja intensiteettiasteikkoa
|
yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 24. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 24. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRO-2025-07-STN-OW2-DR-BGS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .