Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność pasty do zębów zawierającej nadtlenek wodoru w porównaniu ze zwykłą pastą do zębów z fluorem bez nadtlenku wodoru w natychmiastowym usuwaniu przebarwień zębów po jednokrotnym szczotkowaniu.

1 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Colgate Palmolive

Skuteczność pasty do zębów zawierającej nadtlenek wodoru w porównaniu ze zwykłą pastą do zębów z fluorem bez nadtlenku wodoru w natychmiastowym usuwaniu przebarwień zębów po jednorazowym szczotkowaniu

Celem tego badania jest ocena i porównanie bezpośredniej skuteczności pasty do zębów zawierającej nadtlenek wodoru w porównaniu z pastą do zębów z fluorem bez nadtlenku wodoru w usuwaniu zewnętrznych przebarwień zębów po jednokrotnym nadzorowanym szczotkowaniu u zdrowych dorosłych uczestników.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Podpisana świadoma zgoda;
  • Uczestnicy płci męskiej i żeńskiej w wieku 18-70 lat włącznie;
  • Dobry ogólny stan zdrowia i dobry stan zdrowia jamy ustnej w opinii badacza prowadzącego badanie;
  • Obecność stałych naturalnych zębów przednich (brak licówek/koron/wypełnień, które mogłyby zakłócić procedury oceny w tym badaniu);
  • Minimalna średnia złożona ≥ 1,5 określona za pomocą zmodyfikowanego wskaźnika przebarwień zębów Lobene;
  • Dostępność przez cały czas trwania badania;
  • Kliniczne dowody na skłonność do powstawania zewnętrznych przebarwień na zębach przednich

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność aparatów ortodontycznych/retainerów obejmujących zęby podlegające ocenie;
  • Obecność częściowych protez ruchomych/stałych i/lub wypełnień obejmujących zęby podlegające ocenie;
  • Nowotwór(y) tkanek miękkich lub twardych jamy ustnej;
  • Wyraźne oznaki choroby przyzębia, rozległej próchnicy lub jakiegokolwiek stanu, który według stomatologa prowadzącego badanie stanowi podstawę do wykluczenia z badania;
  • Pięć lub więcej ubytków próchnicowych wymagających natychmiastowego leczenia;
  • Stosowanie antybiotyków, leków powodujących przebarwienia i/lub jakichkolwiek leków na receptę, które mogą wpłynąć na wyniki badania;
  • Równoczesny udział w innym badaniu klinicznym;
  • Samodzielnie zgłaszana ciąża i/lub kobiety karmiące piersią;
  • Stosowanie profesjonalnych produktów wybielających w ciągu jednego (1) roku lub wykonanie profilaktyki stomatologicznej (profesjonalnego czyszczenia zębów) w ciągu trzydziestu (30) dni - przed rozpoczęciem badania;
  • Historia alergii lub nadwrażliwości na produkty do wybielania zębów, nadtlenek wodoru, produkty konsumenckie do higieny osobistej lub ich składniki;
  • Historia nadużywania alkoholu i/lub narkotyków.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pasta do zębów Test 1
2%HPToothpaste
0,243% pasta do zębów z NaF
Aktywny komparator: Pasta do zębów Test 2
.76% Na MFP pasta do zębów
0,76% Na MFP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik przebarwień Mod. Lobene
Ramy czasowe: jeden dzień
każdy ząb będzie oceniany osobno przy użyciu 4-punktowej skali powierzchni i intensywności
jeden dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 listopada 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CRO-2025-07-STN-OW2-DR-BGS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj