- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07276672
Effectiviteit van een tandpasta die waterstofperoxide bevat in vergelijking met een reguliere fluoride-tandpasta zonder waterstofperoxide bij het onmiddellijk verwijderen van tandvlekken na eenmalig poetsen.
1 december 2025 bijgewerkt door: Colgate Palmolive
Effectiviteit van een tandpasta die waterstofperoxide bevat in vergelijking met een reguliere fluoride tandpasta zonder waterstofperoxide bij het onmiddellijk verwijderen van tandvlekken na een enkele poetsbeurt
Het doel van deze studie is om de onmiddellijke werkzaamheid van een tandpasta met waterstofperoxide te evalueren en te vergelijken met een reguliere fluoride tandpasta zonder waterstofperoxide bij het verwijderen van extrinsieke tandverkleuringen na een enkele begeleide poetsbeurt bij gezonde volwassen deelnemers.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Santo Domingo, Dominicaanse Republiek, 10148
- Spa Dental
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ondertekend geïnformeerd toestemmingsformulier;
- Mannelijke en vrouwelijke proefpersonen, leeftijd 18-70, inclusief;
- Goede algemene gezondheid en goede mondgezondheid volgens mening van de studieonderzoeker; - Aanwezigheid van permanente natuurlijke voortanden (geen facings/kronen/restauraties die de scoringsprocedures van deze studie kunnen verstoren);
- Een minimum composietgemiddelde van ≥ 1,5 bepaald door de gemodificeerde Lobene Tandverkleuringsindex;
- Beschikbaar voor de duur van de studie;
- Klinisch bewijs van een neiging tot vorming van extrinsieke verkleuringen op voortanden
Exclusiecriteria:
- Aanwezigheid van orthodontische apparaten/retainers die scorebare tanden omvatten;
- Aanwezigheid van partiële uitneembare/vaste gebitsprotheses en/of restauraties die scorebare tanden omvatten; 3. Tumor(en) van de zachte of harde weefsels van de mondholte;
- Duidelijke tekenen van parodontale ziekte, ernstige cariës, of elke aandoening die de tandheelkundig onderzoeker als uitsluitend voor de studie beschouwt;
- Vijf of meer cariëslaesies die onmiddellijke zorg vereisen;
- Gebruik van antibiotica, verkleuring-inducerende medicatie, en/of enig voorschrift dat de studieresultaten kan beïnvloeden;
- Gelijktijdige deelname aan een andere klinische studie;
- Zelfgerapporteerde zwangerschap en/of zogende vrouwen;
- Professioneel bleekproduct gebruikt binnen één (1) jaar of een gebitsprophylaxe (professionele gebitsreiniging) gehad binnen dertig (30) dagen - vóór aanvang van de studie
- Geschiedenis van allergieën of overgevoeligheid voor tandbleekproducten, waterstofperoxide, consumentenproducten voor persoonlijke verzorging, of hun ingrediënten;
- Geschiedenis van alcohol- en/of drugsverslaving.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Test 1 tandpasta
2%HPToothpaste
|
0,243% NaF tandpasta
|
|
Actieve vergelijker: Test 2 tandpasta
.76% Na MFP-tandpasta
|
0,76% Na MFP
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mod. Lobene Verkleuringsindex
Tijdsspanne: één dag
|
elke tand zal afzonderlijk worden gescoord met een 4-punts gebieds- en intensiteitsschaal
|
één dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 november 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
24 november 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
24 november 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 december 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CRO-2025-07-STN-OW2-DR-BGS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .