Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van een tandpasta die waterstofperoxide bevat in vergelijking met een reguliere fluoride-tandpasta zonder waterstofperoxide bij het onmiddellijk verwijderen van tandvlekken na eenmalig poetsen.

1 december 2025 bijgewerkt door: Colgate Palmolive

Effectiviteit van een tandpasta die waterstofperoxide bevat in vergelijking met een reguliere fluoride tandpasta zonder waterstofperoxide bij het onmiddellijk verwijderen van tandvlekken na een enkele poetsbeurt

Het doel van deze studie is om de onmiddellijke werkzaamheid van een tandpasta met waterstofperoxide te evalueren en te vergelijken met een reguliere fluoride tandpasta zonder waterstofperoxide bij het verwijderen van extrinsieke tandverkleuringen na een enkele begeleide poetsbeurt bij gezonde volwassen deelnemers.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ondertekend geïnformeerd toestemmingsformulier;
  • Mannelijke en vrouwelijke proefpersonen, leeftijd 18-70, inclusief;
  • Goede algemene gezondheid en goede mondgezondheid volgens mening van de studieonderzoeker; - Aanwezigheid van permanente natuurlijke voortanden (geen facings/kronen/restauraties die de scoringsprocedures van deze studie kunnen verstoren);
  • Een minimum composietgemiddelde van ≥ 1,5 bepaald door de gemodificeerde Lobene Tandverkleuringsindex;
  • Beschikbaar voor de duur van de studie;
  • Klinisch bewijs van een neiging tot vorming van extrinsieke verkleuringen op voortanden

Exclusiecriteria:

  • Aanwezigheid van orthodontische apparaten/retainers die scorebare tanden omvatten;
  • Aanwezigheid van partiële uitneembare/vaste gebitsprotheses en/of restauraties die scorebare tanden omvatten; 3. Tumor(en) van de zachte of harde weefsels van de mondholte;
  • Duidelijke tekenen van parodontale ziekte, ernstige cariës, of elke aandoening die de tandheelkundig onderzoeker als uitsluitend voor de studie beschouwt;
  • Vijf of meer cariëslaesies die onmiddellijke zorg vereisen;
  • Gebruik van antibiotica, verkleuring-inducerende medicatie, en/of enig voorschrift dat de studieresultaten kan beïnvloeden;
  • Gelijktijdige deelname aan een andere klinische studie;
  • Zelfgerapporteerde zwangerschap en/of zogende vrouwen;
  • Professioneel bleekproduct gebruikt binnen één (1) jaar of een gebitsprophylaxe (professionele gebitsreiniging) gehad binnen dertig (30) dagen - vóór aanvang van de studie
  • Geschiedenis van allergieën of overgevoeligheid voor tandbleekproducten, waterstofperoxide, consumentenproducten voor persoonlijke verzorging, of hun ingrediënten;
  • Geschiedenis van alcohol- en/of drugsverslaving.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Test 1 tandpasta
2%HPToothpaste
0,243% NaF tandpasta
Actieve vergelijker: Test 2 tandpasta
.76% Na MFP-tandpasta
0,76% Na MFP

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mod. Lobene Verkleuringsindex
Tijdsspanne: één dag
elke tand zal afzonderlijk worden gescoord met een 4-punts gebieds- en intensiteitsschaal
één dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 november 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 november 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 december 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • CRO-2025-07-STN-OW2-DR-BGS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren