- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07276672
Eficacia de una pasta de dientes que contiene peróxido de hidrógeno en comparación con una pasta de dientes con flúor regular sin peróxido de hidrógeno en la eliminación inmediata de manchas dentales después de un solo cepillado.
1 de diciembre de 2025 actualizado por: Colgate Palmolive
Eficacia de una pasta de dientes que contiene peróxido de hidrógeno en comparación con una pasta de dientes con flúor regular sin peróxido de hidrógeno en la eliminación inmediata de manchas dentales después de un solo cepillado
El objetivo de este estudio es evaluar y comparar la eficacia inmediata de una pasta de dientes que contiene peróxido de hidrógeno frente a una pasta de dientes con flúor regular sin peróxido de hidrógeno en la eliminación de manchas extrínsecas en los dientes tras un único cepillado supervisado en participantes adultos sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Santo Domingo, República Dominicana, 10148
- Spa Dental
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Formulario de consentimiento informado firmado;
- Sujetos masculinos y femeninos, de 18 a 70 años, inclusive;
- Buena salud general y buena salud bucal según la opinión del investigador del estudio; - Presencia de dientes anteriores naturales permanentes (sin carillas/coronas/restauraciones que puedan interferir con los procedimientos de evaluación de este estudio);
- Una media compuesta mínima de ≥ 1,5 determinada por el Índice de Manchas Dentales de Mod. Lobene;
- Disponibilidad para la duración del estudio;
- Evidencia clínica de tendencia a formar manchas extrínsecas en los dientes anteriores
Criterios de exclusión:
- Presencia de aparatos de ortodoncia/retenedores que involucren dientes evaluables;
- Presencia de prótesis dentales removibles/fijas parciales y/o restauraciones que involucren dientes evaluables; 3. Tumor(es) de los tejidos blandos o duros de la cavidad bucal;
- Signos evidentes de enfermedad periodontal, caries rampante, o cualquier condición que el examinador dental considere excluyente del estudio;
- Cinco o más lesiones cariosas que requieran atención inmediata;
- Uso de antibióticos, medicamentos que induzcan manchas, y/o cualquier prescripción que pueda interferir con los resultados del estudio;
- Participación simultánea en otro estudio clínico;
- Mujeres que declaren estar embarazadas y/o en período de lactancia;
- Haber utilizado productos blanqueadores profesionales en el último año o haberse realizado una profilaxis dental (limpieza dental profesional) en los treinta (30) días anteriores al inicio del estudio
- Antecedentes de alergias o sensibilidad a productos blanqueadores dentales, peróxido de hidrógeno, productos de cuidado personal de consumo o sus ingredientes;
- Antecedentes de abuso de alcohol y/o drogas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Pasta de dientes Test 1
2%PastaDeDientesHP
|
pasta de dientes con 0,243% de NaF
|
|
Comparador activo: Pasta de dientes Test 2
.76% Na MFP dentífrico
|
0,76% Na MFP
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice de Tinción Mod. Lobene
Periodo de tiempo: un día
|
cada diente se puntuará por separado utilizando una escala de 4 puntos de área e intensidad
|
un día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de noviembre de 2025
Finalización primaria (Actual)
24 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
24 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
11 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CRO-2025-07-STN-OW2-DR-BGS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .