上部内視鏡検査の2週間前にGLP-1受容体作動薬を中止することによる胃内容物停滞リスクへの影響
2025年11月29日 更新者：Zhijun Bao、Fudan University
上部内視鏡検査の2週間前にGLP-1受容体作動薬を中止することによる胃内容物残留リスクへの影響：後方視的観察研究
上部内視鏡検査の2週間前にGLP-1受容体作動薬を中止することが胃内容物残留リスクに及ぼす影響を検討する後方視的観察研究
調査の概要
詳細な説明
グルカゴン様ペプチド-1受容体作動薬（GLP-1RA）、セマグルチド、リラグルチド、デュラグルチドを含む、は2型糖尿病および肥満の管理に広く使用されています。 これらの薬剤は胃排出を遅延させることによって部分的に血糖コントロールを改善しますが、この薬理学的効果は麻酔または鎮静中の胃内容物残留（RGC）および誤嚥のリスクを増加させる可能性があります。 2023年、米国麻酔科学会（ASA）および米国消化器内視鏡学会（ASGE）は、処置前にGLP-1RAを中止するよう推奨を発表しました。しかし、最適な中止期間は依然として不確かです。
華東病院の電子医療記録システムを用いて、この後ろ向き研究は2023年8月から2025年5月の間に上部内視鏡検査を受けた患者を分析し、異なるGLP-1RA曝露パターンとRGCリスクとの関連性を調べ、処置前中止戦略の最適化に情報を提供するエビデンスを提供します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
16509
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Danian Ji, M.D.
- 電話番号：+86-18019094606
- メール：arctg4@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Zhiyu Dong, M.D.
- 電話番号：+86-18817870866
- メール：18817870866@163.com
研究場所
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Shanghai Municipality
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Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200040
- Huadong Hospital, Fudan University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
華東病院で選択的EGDを受けたすべての患者で、薬物使用、医療記録、および内視鏡報告に関する完全な検索可能な情報を有していた患者
説明
選定基準：
- 選択的上部内視鏡検査を受ける
- 内視鏡報告書、年齢、性別、BMI、糖尿病歴、既往の胃手術、および消化器症状を含む完全な臨床情報が利用可能
除外基準：
- 上部消化管悪性腫瘍または閉塞の存在
- 胃手術の既往（ESD、胃切除術、胃バイパス術などを含む）
- 緊急内視鏡検査または非選択的手技
- 主要な臨床情報の欠落
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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GLP-1RA非投与群
GLP-1RAの処方記録がない患者、または最新の処方がEGDの3か月以上前であった患者
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介入なし: 観察コホート
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GLP-1RA継続群
以下の両方の基準を満たした患者：
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介入なし: 観察コホート
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GLP-1RA 2週間保持群
以下の両方の基準を満たした患者：
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介入なし: 観察コホート
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
胃内残留率
時間枠：研究開始直後
|
研究開始直後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Danian Ji, M.D.、Huadong Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年12月10日
一次修了 (推定)
2025年12月15日
研究の完了 (推定)
2025年12月15日
試験登録日
最初に提出
2025年11月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月29日
最初の投稿 (実際)
2025年12月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月29日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2025K368
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
収集したすべてのIPD
IPD 共有時間枠
本研究完了後1年
IPD 共有アクセス基準
すべての研究者は、本研究の主任研究者から元データを要求することができます（メールアドレス：arctg4@163.com）
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。