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Impatto dell'interruzione degli agonisti del recettore GLP-1 per due settimane prima dell'endoscopia superiore sul rischio di ritenzione gastrica

29 novembre 2025 aggiornato da: Zhijun Bao, Fudan University

Impatto dell'interruzione degli agonisti del recettore GLP-1 per due settimane prima dell'endoscopia superiore sul rischio di ritenzione gastrica: uno studio osservazionale retrospettivo

Uno studio osservazionale retrospettivo per esplorare l'impatto dell'interruzione degli agonisti del recettore GLP-1 per due settimane prima dell'endoscopia superiore sul rischio di ritenzione gastrica

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli agonisti del recettore del peptide-1 simile al glucagone (GLP-1RAs), tra cui semaglutide, liraglutide e dulaglutide, sono ampiamente utilizzati per il trattamento del diabete di tipo 2 e dell'obesità. Questi farmaci migliorano il controllo glicemico in parte ritardando lo svuotamento gastrico, ma questo effetto farmacologico può aumentare il rischio di ritenzione di contenuti gastrici (RGC) e aspirazione durante l'anestesia o la sedazione. Nel 2023, l'American Society of Anesthesiologists (ASA) e l'American Society for Gastrointestinal Endoscopy (ASGE) hanno emesso raccomandazioni per sospendere i GLP-1RAs prima delle procedure; tuttavia, l'intervallo ottimale di sospensione rimane incerto.

Utilizzando il sistema di cartelle cliniche elettroniche dell'Ospedale Huadong, questo studio retrospettivo ha analizzato i pazienti sottoposti a endoscopia superiore tra agosto 2023 e maggio 2025 per esaminare l'associazione tra diversi modelli di esposizione ai GLP-1RAs e il rischio di RGC, fornendo evidenze per ottimizzare le strategie di sospensione pre-procedurale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

16509

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Danian Ji, M.D.
  • Numero di telefono: +86-18019094606
  • Email: arctg4@163.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200040
        • Huadong Hospital, Fudan University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti che hanno subito una EGD elettiva presso l'Ospedale Huadong e avevano informazioni complete e recuperabili sull'uso di farmaci, cartelle cliniche e referti endoscopici

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Sottoporsi a endoscopia superiore elettiva
  • Informazioni cliniche complete disponibili, compreso il referto endoscopico, età, sesso, BMI, anamnesi di diabete, precedente intervento chirurgico gastrico e sintomi gastrointestinali

Criteri di esclusione:

  • Presenza di neoplasia o ostruzione gastrointestinale superiore
  • Anamnesi di intervento chirurgico gastrico (compresi ESD, gastrectomia, bypass gastrico, ecc.)
  • Endoscopia d'urgenza o procedure non elettive
  • Informazioni cliniche chiave mancanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo senza GLP-1RA
Pazienti senza alcuna prescrizione registrata di GLP-1RAs, o la cui prescrizione più recente risale a più di 3 mesi prima dell'EGD
Altro: Nessun intervento: coorte di osservazione
Nessun intervento: coorte di osservazione
Gruppo continuo GLP-1RA

Pazienti che hanno soddisfatto entrambi i seguenti criteri:

  1. Utilizzo continuato di un agonista del recettore del GLP-1 (ad esempio, semaglutide o dulaglutide) nei 3 mesi precedenti all'EGD;
  2. Sottoposti a EGD indolore prima di agosto 2024, quando la nostra istituzione non aveva ancora implementato restrizioni sull'uso di agonisti del recettore del GLP-1 per l'endoscopia indolore.
Altro: Nessun intervento: coorte di osservazione
Nessun intervento: coorte di osservazione
Gruppo GLP-1RA sospeso per 2 settimane

Pazienti che hanno soddisfatto entrambi i seguenti criteri:

  1. Uso continuato di un GLP-1RA (ad esempio, semaglutide o dulaglutide) entro 3 mesi prima dell'EGD;
  2. Sottoposti a EGD indolore dopo agosto 2024, quando la politica istituzionale ha imposto che i pazienti interrompessero i GLP-1RA per almeno 14 giorni prima dell'EGD indolore.
Altro: Nessun intervento: coorte di osservazione
Nessun intervento: coorte di osservazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Proporzione di ritenzione gastrica
Lasso di tempo: Immediatamente all'inizio dello studio
Immediatamente all'inizio dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fudan University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Danian Ji, M.D., Huadong Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

10 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

15 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

15 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

11 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025K368

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati individuali dei partecipanti raccolti

Periodo di condivisione IPD

1 anno dopo il completamento di questo studio

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Tutti i ricercatori possono richiedere i dati originali dal ricercatore principale di questo studio (Indirizzo email: arctg4@163.com)

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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