- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07276763
Effekten af at afbryde GLP-1-receptoragonister i to uger før en øvre endoskopi på risikoen for gastrisk retention
Effekten af at afbryde GLP-1-receptoragonister i to uger før øvre endoskopi på risikoen for gastrisk retention: Et retrospektivt observationsstudie
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Glucagon-lignende peptid-1 receptor agonister (GLP-1RA'er), herunder semaglutid, liraglutid og dulaglutid, er bredt anvendt til behandling af type 2-diabetes og fedme. Disse midler forbedrer blodsukkerkontrollen delvist ved at forsinke mavetømningen, men denne farmakologiske effekt kan øge risikoen for tilbageholdt maveindhold (RGC) og aspiration under anæstesi eller sedation. I 2023 udstedte American Society of Anesthesiologists (ASA) og American Society for Gastrointestinal Endoscopy (ASGE) anbefalinger om at holde inde med GLP-1RA'er før procedure; den optimale afbrydelsesperiode forbliver dog usikker.
Ved hjælp af det elektroniske patientjournalssystem på Huadong Hospital analyserede denne retrospektive undersøgelse patienter, som gennemgik øvre endoskopi mellem august 2023 og maj 2025, for at undersøge sammenhængen mellem forskellige GLP-1RA-eksponeringsmønstre og risikoen for RGC, hvilket giver evidens til at optimere strategier for afbrydelse før procedure.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Danian Ji, M.D.
- Telefonnummer: +86-18019094606
- E-mail: arctg4@163.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Zhiyu Dong, M.D.
- Telefonnummer: +86-18817870866
- E-mail: 18817870866@163.com
Studiesteder
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200040
- Huadong Hospital, Fudan University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Planlagt til valgfri øvre endoskopi
- Komplet klinisk information tilgængelig, inklusive endoskopirapport, alder, køn, BMI, historie for diabetes, tidligere maveoperation og gastrointestinale symptomer
Eksklusionskriterier:
- Forekomst af øvre gastrointestinal malignitet eller obstruktion
- Historie for maveoperation (inklusive ESD, gastrektomi, gastric bypass, etc.)
- Akut endoskopi eller ikke-planlagte procedurer
- Manglende vigtig klinisk information
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen GLP-1RA-gruppe
Patienter uden receptoptagelse for GLP-1RA'er, eller hvis seneste recept var mere end 3 måneder før EGD
|
Ingen intervention: Observationskohorte
|
|
GLP-1RA Fortsat gruppe
Patienter, der opfyldte begge følgende kriterier:
|
Ingen intervention: Observationskohorte
|
|
GLP-1RA holdt 2 uger gruppe
Patienter, der opfyldte begge følgende kriterier:
|
Ingen intervention: Observationskohorte
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andel af gastrisk retention
Tidsramme: Umiddelbart ved studieinitiering
|
Umiddelbart ved studieinitiering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Danian Ji, M.D., Huadong Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025K368
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mave-retention
-
Fudan UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of MalayaRekruttering
-
Bracco Diagnostics, IncAfsluttetRetention af gadoliniumForenede Stater
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetRoux-en-Y Gastric Bypass | Bariatrisk kirurgi | Vertikal ærmegatrektomi | Mavebånd | Bypass, GastricForenede Stater
-
University of Health Sciences LahoreAfsluttet
-
Medical University of South CarolinaRekrutteringMave-retentionForenede Stater
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAfsluttet
-
Medtronic - MITGAfsluttet
-
HALEONRekrutteringRetention af tandproteserForenede Stater
-
GlaxoSmithKlineTrukket tilbageRetention af tandproteserForenede Stater
Kliniske forsøg med Ingen intervention: Observationskohorte
-
Clinical Research Centre, MalaysiaHospital Queen Elizabeth, MalaysiaAfsluttetCovid19 | Kritisk sygMalaysia
-
Hanoi University of Public HealthKarolinska Institutet; University of Copenhagen; Linkoeping University; National... og andre samarbejdspartnereRekrutteringAntibiotika-resistent infektion | Carbapenem-resistent Enterobacteriaceae-infektionVietnam
-
Seoul National University HospitalDong-A ST Co., Ltd.AfsluttetCOVID-19Korea, Republikken