A GLP-1 receptor agonistok felfüggesztésének hatása két héttel a felső endoszkópia előtt a gyomortartalom késleltetésének kockázatára
A GLP-1 receptor agonistok két hetes megszakításának hatása a felső endoszkópia előtt a gyomormegtartás kockázatára: retrospektív megfigyelési tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A glükagon-szerű peptid-1 receptor agonisták (GLP-1RA-k), beleértve a szemaglutidot, liraglutidot és dulaglutidot, széles körben alkalmazzák a 2-es típusú diabetes és az elhízás kezelésében. Ezek a szerek részben a gyomorkiürülés késleltetésével javítják a glikémiás kontrollt, de ez a farmakológiai hatás növelheti a visszatartott gyomortartalom (RGC) és az aspiráció kockázatát altatás vagy szedáció során. 2023-ban az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) és az Amerikai Gasztroenterológiai Endoszkópia Társaság (ASGE) ajánlást adott ki a GLP-1RA-k elhagyására beavatkozások előtt; azonban az optimális abbahagyási időtartam bizonytalan maradt.
E retrospektív vizsgálat a Huadong Kórház elektronikus orvosi nyilvántartási rendszerét felhasználva elemezte azokat a betegeket, akik 2023 augusztusa és 2025 májusa között felső endoszkópián estek át, hogy megvizsgálja a különböző GLP-1RA-kitettségi minták és az RGC kockázata közötti kapcsolatot, bizonyítékokat szolgáltatva a beavatkozás előtti abbahagyási stratégiák optimalizálásához.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Danian Ji, M.D.
- Telefonszám: +86-18019094606
- E-mail: arctg4@163.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Zhiyu Dong, M.D.
- Telefonszám: +86-18817870866
- E-mail: 18817870866@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kína, 200040
- Huadong Hospital, Fudan University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Választott felső endoszkópián átesés
- Teljes klinikai információ rendelkezésre áll, beleértve az endoszkópia jelentést, életkort, nemet, BMI-t, cukorbetegség előzményeit, korábbi gyomorműtétet és gasztrointesztinális tüneteket
Kizárási kritériumok:
- Felső gasztrointesztinális malignitás vagy akadály jelenléte
- Gyomorműtét előzménye (beleértve az ESD-t, gastrectomiát, gyomorbypass-t stb.)
- Sürgősségi endoszkópia vagy nem választott eljárások
- Kulcsfontosságú klinikai információk hiánya
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs GLP-1RA csoport
Azok a betegek, akiknek nincs GLP-1RA-receptfeljegyzése, vagy akiknek a legutóbbi receptfeljegyzése az EGD előtt több mint 3 hónappal történt
|
Nincs beavatkozás: Megfigyelési kohorsz
|
|
GLP-1RA Folytatott csoport
A következő két kritériumot is teljesítő betegek:
|
Nincs beavatkozás: Megfigyelési kohorsz
|
|
GLP-1RA 2 hétig tartott csoport
A következő mindkét kritériumnak megfelelő betegek:
|
Nincs beavatkozás: Megfigyelési kohorsz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A gyomormegtartás aránya
Időkeret: Azonnal a vizsgálat megkezdésekor
|
Azonnal a vizsgálat megkezdésekor
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Danian Ji, M.D., Huadong Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2025K368
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .