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Auswirkungen des Absetzens von GLP-1-Rezeptoragonisten zwei Wochen vor einer oberen Endoskopie auf das Risiko einer Magenretention

29. November 2025 aktualisiert von: Zhijun Bao, Fudan University

Auswirkungen des Absetzens von GLP-1-Rezeptoragonisten zwei Wochen vor einer oberen Endoskopie auf das Risiko einer Magenretention: Eine retrospektive Beobachtungsstudie

Eine retrospektive Beobachtungsstudie zur Untersuchung der Auswirkungen einer zweiwöchigen Unterbrechung von GLP-1-Rezeptoragonisten vor einer oberen Endoskopie auf das Risiko einer Magenretention

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Glucagon-like-peptide-1-Rezeptoragonisten (GLP-1RAs), einschließlich Semaglutid, Liraglutid und Dulaglutid, werden häufig zur Behandlung von Typ-2-Diabetes und Adipositas eingesetzt. Diese Wirkstoffe verbessern die glykämische Kontrolle teilweise durch Verzögerung der Magenentleerung, aber dieser pharmakologische Effekt kann das Risiko von zurückgehaltenen Mageninhalten (RGC) und Aspiration während der Anästhesie oder Sedierung erhöhen. Im Jahr 2023 gaben die American Society of Anesthesiologists (ASA) und die American Society for Gastrointestinal Endoscopy (ASGE) Empfehlungen heraus, GLP-1RAs vor Eingriffen abzusetzen; das optimale Absetzintervall bleibt jedoch ungewiss.

Unter Verwendung des elektronischen Patientenaktsystems des Huadong-Krankenhauses analysierte diese retrospektive Studie Patienten, die zwischen August 2023 und Mai 2025 eine obere Endoskopie erhielten, um den Zusammenhang zwischen verschiedenen GLP-1RA-Expositionsmustern und dem Risiko von RGC zu untersuchen und damit Evidenz zur Optimierung präprozeduraler Absetzstrategien zu liefern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

16509

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Danian Ji, M.D.
  • Telefonnummer: +86-18019094606
  • E-Mail: arctg4@163.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200040
        • Huadong Hospital, Fudan University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die sich einer elektiven ÖGD im Huadong-Krankenhaus unterzogen und vollständig abrufbare Informationen zur Medikamenteneinnahme, Krankenakten und Endoskopieberichte hatten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Elektive obere Endoskopie
  • Vollständige klinische Informationen verfügbar, einschließlich Endoskopiebericht, Alter, Geschlecht, BMI, Diabetesanamnese, vorherige Magenoperation und gastrointestinale Symptome

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein von oberen gastrointestinalen Malignomen oder Obstruktionen
  • Anamnese von Magenoperationen (einschließlich ESD, Gastrektomie, Magenbypass, etc.)
  • Notfallendoskopie oder nicht-elektive Eingriffe
  • Fehlende wichtige klinische Informationen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Keine GLP-1RA-Gruppe
Patienten ohne Verschreibungsnachweis von GLP-1RAs oder deren letzte Verschreibung mehr als 3 Monate vor der ÖGD lag
Sonstiges: Keine Intervention: Beobachtungskohorte
Keine Intervention: Beobachtungskohorte
GLP-1RA-Fortsetzungsgruppe

Patienten, die beide der folgenden Kriterien erfüllten:

  1. Fortgesetzte Anwendung eines GLP-1RA (z. B. Semaglutid oder Dulaglutid) innerhalb von 3 Monaten vor der ÖGD;
  2. Schmerzfreie ÖGD vor August 2024 durchgeführt, als unsere Einrichtung noch keine Einschränkungen für die Anwendung von GLP-1RA bei schmerzfreier Endoskopie eingeführt hatte.
Sonstiges: Keine Intervention: Beobachtungskohorte
Keine Intervention: Beobachtungskohorte
GLP-1RA 2 Wochen gehaltene Gruppe

Patienten, die beide der folgenden Kriterien erfüllten:

  1. Fortgesetzte Anwendung eines GLP-1RA (z. B. Semaglutid oder Dulaglutid) innerhalb von 3 Monaten vor der EGD;
  2. Unterzogen sich einer schmerzlosen EGD nach August 2024, als die institutionelle Richtlinie vorschrieb, dass Patienten GLP-1RAs mindestens 14 Tage vor einer schmerzlosen EGD absetzen mussten.
Sonstiges: Keine Intervention: Beobachtungskohorte
Keine Intervention: Beobachtungskohorte

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anteil der Magenretention
Zeitfenster: Unmittelbar bei Studienbeginn
Unmittelbar bei Studienbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fudan University

Ermittler

  • Studienleiter: Danian Ji, M.D., Huadong Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

10. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025K368

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle gesammelten IPD

IPD-Sharing-Zeitrahmen

1 Jahr nach Abschluss dieser Studie

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Alle Forscher können die Originaldaten vom Hauptprüfer dieser Studie anfordern (E-Mail-Adresse: arctg4@163.com)

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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