GLP-1-reseptoriagonistien kahden viikon keskeyttämisen vaikutus yläosaiseen endoskopiaan liittyvään mahalaukun retentioriskiin
GLP-1-reseptoriagonistien lopettamisen vaikutus kahden viikon ajan ennen yläosaista gastroskopiaa mahalaukun säilymisriskiin: retrospektiivinen havainnointitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Glukagonin kaltaiset peptidi-1-reseptoriagonistit (GLP-1RA:t), kuten semaglutidi, liraglutidi ja dulaglutidi, ovat laajalti käytössä tyypin 2 diabeteksen ja lihavuuden hoidossa. Nämä lääkeaineet parantavat verensokeritasapainoa osittain viivyttämällä mahalaukun tyhjentymistä, mutta tämä farmakologinen vaikutus voi lisätä säilyneiden mahasisältöjen (RGC) ja aspiraation riskiä anestesian tai sedaation aikana. Vuonna 2023 Amerikan anestesiologiyhdistys (ASA) ja Amerikan gastroenterologisen endoskopiayhdistyksen (ASGE) antoivat suosituksia GLP-1RA:iden keskeyttämisestä ennen toimenpiteitä; kuitenkin optimaalinen keskeytysjakso on edelleen epävarma.
Tämä retrospektiivinen tutkimus käytti Huadong-sairaalan sähköistä potilastietojärjestelmää analysoidakseen potilaita, jotka suorittivat yläruuansulatuskanavan endoskopian elokuun 2023 ja toukokuun 2025 välisenä aikana, tarkastellakseen eri GLP-1RA-altistumismallien ja RGC-riskin välistä yhteyttä, tarjoten näyttöä ennen toimenpidettä tehtävien keskeytysstrategioiden optimoinnin ohjaamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Danian Ji, M.D.
- Puhelinnumero: +86-18019094606
- Sähköposti: arctg4@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Zhiyu Dong, M.D.
- Puhelinnumero: +86-18817870866
- Sähköposti: 18817870866@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200040
- Huadong Hospital, Fudan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Suunniteltu yläosaendoskopia
- Täydelliset kliiniset tiedot saatavilla, mukaan lukien endoskopiaraportti, ikä, sukupuoli, painoindeksi (BMI), diabetekseen liittyvät taustatiedot, aiemmat vatsaleikkaukset ja ruoansulatuskanavan oireet
Poissulkemiskriteerit:
- Yläosa-ruoansulatuskanavan syöpä tai tukos
- Aiemmat vatsaleikkaukset (mukaan lukien ESD, gastrektomia, vatsan ohitusleikkaus jne.)
- Hätäendoskopia tai ei-suunnitellut toimenpiteet
- Puuttuvat keskeiset kliiniset tiedot
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei GLP-1RA-ryhmää
Potilaat, joilla ei ole GLP-1RA-lääkityksen reseptitietoja, tai joiden viimeisin resepti oli yli 3 kuukautta ennen EGD:tä
|
Ei interventiota: Havaintokohortti
|
|
GLP-1RA:ta jatkettu ryhmä
Potilaat, jotka täyttivät molemmat seuraavat kriteerit:
|
Ei interventiota: Havaintokohortti
|
|
GLP-1RA pidätetty 2 viikkoa ryhmä
Potilaat, jotka täyttivät molemmat seuraavat kriteerit:
|
Ei interventiota: Havaintokohortti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mahalaukun säilyvyysosuus
Aikaikkuna: Välittömästi tutkimuksen aloittamisen yhteydessä
|
Välittömästi tutkimuksen aloittamisen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Danian Ji, M.D., Huadong Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025K368
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .