- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07276763
Effekten av att avbryta GLP-1-receptoragonister i två veckor före övre endoskopi på risken för gastrisk retention
Inverkan av att avbryta GLP-1-receptoragonister i två veckor före övre endoskopi på risken för gastrisk retention: En retrospektiv observationsstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Glukagonlik peptid-1-receptoragonister (GLP-1RA), inklusive semaglutid, liraglutid och dulaglutid, används i stor utsträckning för behandling av typ 2-diabetes och fetma. Dessa läkemedel förbättrar blodsockerkontrollen delvis genom att fördröja magtömningen, men denna farmakologiska effekt kan öka risken för kvarvarande maginnehåll (RGC) och aspiration under anestesi eller sedering. År 2023 utfärdade American Society of Anesthesiologists (ASA) och American Society for Gastrointestinal Endoscopy (ASGE) rekommendationer om att avstå från GLP-1RA före procedurer; det optimala avbrottsintervallet förblir dock osäkert.
Med hjälp av det elektroniska journal systemet på Huadong Hospital analyserade denna retrospektiva studie patienter som genomgick övre endoskopi mellan augusti 2023 och maj 2025 för att undersöka sambandet mellan olika GLP-1RA-exponeringsmönster och risken för RGC, vilket ger bevis för att informera optimering av pre-proceduravbrottsstrategier.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Danian Ji, M.D.
- Telefonnummer: +86-18019094606
- E-post: arctg4@163.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Zhiyu Dong, M.D.
- Telefonnummer: +86-18817870866
- E-post: 18817870866@163.com
Studieorter
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200040
- Huadong Hospital, Fudan University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Genomgår planerad övre endoskopi
- Komplett klinisk information tillgänglig, inklusive endoskopirapport, ålder, kön, BMI, diabeteshistorik, tidigare magoperation och gastrointestinala symptom
Exklusionskriterier:
- Förekomst av övre gastrointestinal malignitet eller obstruction
- Historik av magoperation (inklusive ESD, gastrektomi, gastric bypass, etc.)
- Akut endoskopi eller icke-planerade ingrepp
- Saknad viktig klinisk information
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen GLP-1RA-grupp
Patienter utan receptförterskning för GLP-1RAs, eller vars senaste recept var mer än 3 månader före gastroskopin
|
Ingen intervention: Observationskohort
|
|
GLP-1RA Fortsatt grupp
Patienter som uppfyllde båda följande kriterier:
|
Ingen intervention: Observationskohort
|
|
GLP-1RA-hållna 2 veckor-gruppen
Patienter som uppfyllde båda följande kriterier:
|
Ingen intervention: Observationskohort
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andel gastrisk retention
Tidsram: Omedelbart vid studiestart
|
Omedelbart vid studiestart
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Danian Ji, M.D., Huadong Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2025K368
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .