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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07276763
상부 내시경 검사 2주 전 GLP-1 수용체 작용제 중단이 위 잔류물 위험에 미치는 영향
2025년 11월 29일 업데이트: Zhijun Bao, Fudan University
상부 내시경 검사 2주 전 GLP-1 수용체 작용제 중단이 위 잔류 위험에 미치는 영향: 후향적 관찰 연구
상부 내시경 검사 2주 전 GLP-1 수용체 작용제 중단이 위 잔류 위험에 미치는 영향 탐색을 위한 후향적 관찰 연구
연구 개요
상세 설명
글루카곤 유사 펩타이드-1 수용체 작용제(GLP-1RAs)에는 세마글루타이드, 리라글루타이드, 둘라글루타이드 등이 포함되며, 제2형 당뇨병과 비만 관리에 널리 사용됩니다. 이 약물들은 위 배출을 지연시킴으로써 부분적으로 혈당 조절을 개선하지만, 이러한 약리학적 효과는 마취나 진정 중 위 내용물 잔류(RGC)와 흡인의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 2023년, 미국 마취학회(ASA)와 미국 위장관내시경학회(ASGE)는 시술 전 GLP-1RAs 중단을 권고했으나, 최적의 중단 기간은 여전히 불확실합니다.
화동 병원의 전자의무기록 시스템을 이용한 이 후향적 연구는 2023년 8월부터 2025년 5월 사이에 상부 내시경을 받은 환자를 분석하여 다양한 GLP-1RA 노출 패턴과 RGC 위험 간의 연관성을 조사함으로써, 시술 전 중단 전략 최적화를 위한 근거를 제공합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
16509
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Danian Ji, M.D.
- 전화번호: +86-18019094606
- 이메일: arctg4@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Zhiyu Dong, M.D.
- 전화번호: +86-18817870866
- 이메일: 18817870866@163.com
연구 장소
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200040
- Huadong Hospital, Fudan University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
화둥 병원에서 선택적 상부위장관내시경을 시행하고 약물 사용, 의무 기록 및 내시경 보고서에 대한 완전한 검색 가능한 정보를 갖춘 모든 환자
설명
포함 기준:
- 선택적 상부 내시경 시행 중인 경우
- 내시경 보고서, 연령, 성별, 체질량지수(BMI), 당뇨병 병력, 이전 위 수술 및 위장관 증상을 포함한 완전한 임상 정보가 제공된 경우
제외 기준:
- 상부 위장관 악성 종양 또는 폐쇄가 있는 경우
- 위 수술 병력(내시경 점막하 박리술, 위절제술, 위우회술 등 포함)
- 응급 내시경 또는 비선택적 시술인 경우
- 핵심 임상 정보가 누락된 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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GLP-1RA 비사용군
GLP-1RAs 처방 기록이 없거나, 최근 처방이 EGD 3개월 이전인 환자
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개입 없음: 관찰 코호트
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|
GLP-1RA 지속 투여군
다음 두 가지 기준을 모두 충족한 환자:
|
개입 없음: 관찰 코호트
|
|
GLP-1RA 투여 중단 2주 그룹
다음 두 기준을 모두 충족한 환자:
|
개입 없음: 관찰 코호트
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
위 잔류율
기간: 연구 시작 즉시
|
연구 시작 즉시
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Danian Ji, M.D., Huadong Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 12월 10일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 15일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 29일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 29일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2025K368
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
수집된 모든 IPD
IPD 공유 기간
이 연구 완료 후 1년
IPD 공유 액세스 기준
모든 연구자는 본 연구의 책임연구자로부터 원본 데이터를 요청할 수 있습니다(이메일 주소: arctg4@163.com)
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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