Impact van het staken van GLP-1-receptoragonisten gedurende twee weken vóór een bovenste endoscopie op het risico op maagretentie
Impact van het staken van GLP-1-receptoragonisten gedurende twee weken vóór een bovenste endoscopie op het risico van maagretentie: Een retrospectieve observationele studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Glucagon-like peptide-1 receptoragonisten (GLP-1RA's), waaronder semaglutide, liraglutide en dulaglutide, worden veel gebruikt voor de behandeling van diabetes type 2 en obesitas. Deze middelen verbeteren de glykemische controle deels door de maaglediging te vertragen, maar dit farmacologische effect kan het risico op achtergebleven maaginhoud (RGC) en aspiratie tijdens anesthesie of sedatie vergroten. In 2023 hebben de American Society of Anesthesiologists (ASA) en de American Society for Gastrointestinal Endoscopy (ASGE) aanbevelingen uitgegeven om GLP-1RA's vóór procedures te staken; de optimale stakingsperiode blijft echter onzeker.
In deze retrospectieve studie werden met behulp van het elektronische medische dossiersysteem van Huadong Hospital patiënten geanalyseerd die tussen augustus 2023 en mei 2025 een bovenste endoscopie ondergingen, om het verband tussen verschillende GLP-1RA-blootstellingspatronen en het risico op RGC te onderzoeken, en zo bewijs te leveren voor de optimalisatie van preprocedurele stakingsstrategieën.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Danian Ji, M.D.
- Telefoonnummer: +86-18019094606
- E-mail: arctg4@163.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Zhiyu Dong, M.D.
- Telefoonnummer: +86-18817870866
- E-mail: 18817870866@163.com
Studie Locaties
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200040
- Huadong Hospital, Fudan University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Ondergaand electieve bovenste endoscopie
- Volledige klinische informatie beschikbaar, inclusief endoscopierapport, leeftijd, geslacht, BMI, voorgeschiedenis van diabetes, eerdere maagchirurgie en gastro-intestinale symptomen
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van bovenste gastro-intestinale maligniteit of obstructie
- Voorgeschiedenis van maagchirurgie (inclusief ESD, gastrectomie, maagbypass, etc.)
- Spoedendoscopie of niet-elective procedures
- Ontbrekende essentiële klinische informatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen GLP-1RA-groep
Patiënten zonder voorschrijfgschiedenis van GLP-1RAs, of van wie het meest recente voorschrift meer dan 3 maanden vóór de EGD was
|
Geen interventie: observationeel cohort
|
|
GLP-1RA Voortgezette groep
Patiënten die aan beide volgende criteria voldeden:
|
Geen interventie: observationeel cohort
|
|
GLP-1RA 2 weken vastgehouden groep
Patiënten die aan beide volgende criteria voldeden:
|
Geen interventie: observationeel cohort
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Proportie van maagretentie
Tijdsspanne: Onmiddellijk bij aanvang van de studie
|
Onmiddellijk bij aanvang van de studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Danian Ji, M.D., Huadong Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2025K368
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .