Влияние прекращения приема агонистов рецепторов GLP-1 за две недели до проведения верхней эндоскопии на риск задержки опорожнения желудка
Влияние прекращения приема агонистов рецепторов GLP-1 за две недели до верхней эндоскопии на риск задержки опорожнения желудка: ретроспективное наблюдательное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Агонисты рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1РА), включая семаглутид, лираглутид и дулаглутид, широко применяются для лечения сахарного диабета 2 типа и ожирения. Эти препараты улучшают гликемический контроль, частично за счет замедления опорожнения желудка, но этот фармакологический эффект может увеличивать риск задержки желудочного содержимого (ЗЖС) и аспирации во время анестезии или седации. В 2023 году Американское общество анестезиологов (ASA) и Американское общество желудочно-кишечной эндоскопии (ASGE) выпустили рекомендации по отмене ГПП-1РА перед процедурами; однако оптимальный интервал отмены остается неопределенным.
Используя систему электронных медицинских записей Хуадонгской больницы, это ретроспективное исследование проанализировало пациентов, перенесших верхнюю эндоскопию в период с августа 2023 года по май 2025 года, чтобы изучить связь между различными схемами воздействия ГПП-1РА и риском ЗЖС, предоставив данные для оптимизации стратегий предпроцедурной отмены.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Danian Ji, M.D.
- Номер телефона: +86-18019094606
- Электронная почта: arctg4@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Zhiyu Dong, M.D.
- Номер телефона: +86-18817870866
- Электронная почта: 18817870866@163.com
Места учебы
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 200040
- Huadong Hospital, Fudan University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Плановое проведение верхней эндоскопии
- Наличие полной клинической информации, включая отчет об эндоскопии, возраст, пол, ИМТ, наличие диабета в анамнезе, предшествующие операции на желудке и желудочно-кишечные симптомы
Критерии исключения:
- Наличие злокачественных новообразований или обструкции верхних отделов желудочно-кишечного тракта
- Наличие в анамнезе операций на желудке (включая ЭСД, гастрэктомию, желудочное шунтирование и др.)
- Экстренная эндоскопия или не плановые процедуры
- Отсутствие ключевой клинической информации
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа без GLP-1RA
Пациенты без записей о назначении GLP-1RA или те, чье последнее назначение было более чем за 3 месяца до ЭГДС
|
Без вмешательства: наблюдательная когорта
|
|
Группа продолжения приёма агонистов рецепторов глюкагоноподобного пептида-1
Пациенты, которые соответствовали обоим следующим критериям:
|
Без вмешательства: наблюдательная когорта
|
|
Группа с приостановкой приема агонистов рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 на 2 недели
Пациенты, соответствующие обоим следующим критериям:
|
Без вмешательства: наблюдательная когорта
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Доля желудочной ретенции
Временное ограничение: Немедленно при инициации исследования
|
Немедленно при инициации исследования
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Danian Ji, M.D., Huadong Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2025K368
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .