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Impact de l'arrêt des agonistes des récepteurs GLP-1 pendant deux semaines avant une endoscopie haute sur le risque de rétention gastrique

29 novembre 2025 mis à jour par: Zhijun Bao, Fudan University

Impact de l'arrêt des agonistes des récepteurs du GLP-1 pendant deux semaines avant une endoscopie haute sur le risque de rétention gastrique : une étude observationnelle rétrospective

Une étude observationnelle rétrospective pour explorer l'impact de l'arrêt des agonistes des récepteurs du GLP-1 pendant deux semaines avant une endoscopie haute sur le risque de rétention gastrique

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Les agonistes des récepteurs du peptide-1 de type glucagon (GLP-1RA), notamment le sémaglutide, le liraglutide et le dulaglutide, sont largement utilisés pour la prise en charge du diabète de type 2 et de l'obésité. Ces agents améliorent le contrôle glycémique en partie en retardant la vidange gastrique, mais cet effet pharmacologique peut augmenter le risque de contenu gastrique retenu (RGC) et d'aspiration pendant l'anesthésie ou la sédation. En 2023, l'American Society of Anesthesiologists (ASA) et l'American Society for Gastrointestinal Endoscopy (ASGE) ont émis des recommandations pour suspendre les GLP-1RA avant les interventions ; cependant, l'intervalle d'arrêt optimal reste incertain.

En utilisant le système de dossier médical électronique de l'Hôpital Huadong, cette étude rétrospective a analysé les patients ayant subi une endoscopie haute entre août 2023 et mai 2025 pour examiner l'association entre différents modèles d'exposition aux GLP-1RA et le risque de RGC, fournissant des preuves pour optimiser les stratégies d'arrêt pré-interventionnel.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

16509

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Danian Ji, M.D.
  • Numéro de téléphone: +86-18019094606
  • E-mail: arctg4@163.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200040
        • Huadong Hospital, Fudan University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients ayant subi une œsophagogastroduodénoscopie (EGD) élective à l'Hôpital Huadong et disposant d'informations complètes et accessibles sur l'utilisation de médicaments, les dossiers médicaux et les rapports d'endoscopie

La description

Critères d'inclusion :

  • Subir une endoscopie haute élective
  • Informations cliniques complètes disponibles, y compris le rapport d'endoscopie, l'âge, le sexe, l'IMC, les antécédents de diabète, la chirurgie gastrique antérieure et les symptômes gastro-intestinaux

Critères d'exclusion :

  • Présence d'une tumeur maligne ou d'une obstruction du tractus gastro-intestinal supérieur
  • Antécédents de chirurgie gastrique (y compris ESD, gastrectomie, pontage gastrique, etc.)
  • Endoscopie d'urgence ou procédures non électives
  • Informations cliniques clés manquantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe sans agoniste des récepteurs du GLP-1
Patients n'ayant aucun antécédent de prescription de GLP-1RA, ou dont la prescription la plus récente remonte à plus de 3 mois avant l'endoscopie digestive haute
Aucune intervention : cohorte observationnelle
Groupe de poursuite du GLP-1RA

Patients qui répondaient aux deux critères suivants :

  1. Utilisation continue d'un agoniste des récepteurs du GLP-1 (par exemple, le sémaglutide ou le dulaglutide) dans les 3 mois précédant l'endoscopie digestive haute ;
  2. Ont subi une endoscopie digestive haute sans douleur avant août 2024, période pendant laquelle notre établissement n'avait pas encore mis en place de restrictions concernant l'utilisation des agonistes des récepteurs du GLP-1 pour les endoscopies sans douleur.
Aucune intervention : cohorte observationnelle
Groupe GLP-1RA retenu 2 semaines

Les patients qui répondaient aux deux critères suivants :

  1. Utilisation continue d'un agoniste du récepteur du GLP-1 (par exemple, le sémaglutide ou le dulaglutide) dans les 3 mois précédant l'endoscopie digestive haute ;
  2. Ont subi une endoscopie digestive haute sans douleur après août 2024, lorsque la politique institutionnelle exigeait que les patients arrêtent les agonistes du récepteur du GLP-1 pendant au moins 14 jours avant l'endoscopie digestive haute sans douleur.
Aucune intervention : cohorte observationnelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Proportion de rétention gastrique
Délai: Immédiatement au début de l'étude
Immédiatement au début de l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Danian Ji, M.D., Huadong Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

10 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

15 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2025

Première publication (Réel)

11 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2025K368

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Toutes les données individuelles des participants collectées

Délai de partage IPD

1 an après la fin de cette étude

Critères d'accès au partage IPD

Tous les chercheurs peuvent demander les données originales auprès du chercheur principal de cette étude (Adresse électronique : arctg4@163.com)

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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