- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07276763
Impact de l'arrêt des agonistes des récepteurs GLP-1 pendant deux semaines avant une endoscopie haute sur le risque de rétention gastrique
Impact de l'arrêt des agonistes des récepteurs du GLP-1 pendant deux semaines avant une endoscopie haute sur le risque de rétention gastrique : une étude observationnelle rétrospective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les agonistes des récepteurs du peptide-1 de type glucagon (GLP-1RA), notamment le sémaglutide, le liraglutide et le dulaglutide, sont largement utilisés pour la prise en charge du diabète de type 2 et de l'obésité. Ces agents améliorent le contrôle glycémique en partie en retardant la vidange gastrique, mais cet effet pharmacologique peut augmenter le risque de contenu gastrique retenu (RGC) et d'aspiration pendant l'anesthésie ou la sédation. En 2023, l'American Society of Anesthesiologists (ASA) et l'American Society for Gastrointestinal Endoscopy (ASGE) ont émis des recommandations pour suspendre les GLP-1RA avant les interventions ; cependant, l'intervalle d'arrêt optimal reste incertain.
En utilisant le système de dossier médical électronique de l'Hôpital Huadong, cette étude rétrospective a analysé les patients ayant subi une endoscopie haute entre août 2023 et mai 2025 pour examiner l'association entre différents modèles d'exposition aux GLP-1RA et le risque de RGC, fournissant des preuves pour optimiser les stratégies d'arrêt pré-interventionnel.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Danian Ji, M.D.
- Numéro de téléphone: +86-18019094606
- E-mail: arctg4@163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Zhiyu Dong, M.D.
- Numéro de téléphone: +86-18817870866
- E-mail: 18817870866@163.com
Lieux d'étude
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200040
- Huadong Hospital, Fudan University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Subir une endoscopie haute élective
- Informations cliniques complètes disponibles, y compris le rapport d'endoscopie, l'âge, le sexe, l'IMC, les antécédents de diabète, la chirurgie gastrique antérieure et les symptômes gastro-intestinaux
Critères d'exclusion :
- Présence d'une tumeur maligne ou d'une obstruction du tractus gastro-intestinal supérieur
- Antécédents de chirurgie gastrique (y compris ESD, gastrectomie, pontage gastrique, etc.)
- Endoscopie d'urgence ou procédures non électives
- Informations cliniques clés manquantes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe sans agoniste des récepteurs du GLP-1
Patients n'ayant aucun antécédent de prescription de GLP-1RA, ou dont la prescription la plus récente remonte à plus de 3 mois avant l'endoscopie digestive haute
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Aucune intervention : cohorte observationnelle
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Groupe de poursuite du GLP-1RA
Patients qui répondaient aux deux critères suivants :
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Aucune intervention : cohorte observationnelle
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Groupe GLP-1RA retenu 2 semaines
Les patients qui répondaient aux deux critères suivants :
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Aucune intervention : cohorte observationnelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Proportion de rétention gastrique
Délai: Immédiatement au début de l'étude
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Immédiatement au début de l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Danian Ji, M.D., Huadong Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025K368
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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