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停用 GLP-1 受体激动剂两周对胃镜检查前胃潴留风险的影响

2025年11月29日 更新者:Zhijun Bao、Fudan University

停用GLP-1受体激动剂两周对上消化道内镜检查前胃潴留风险的影响:一项回顾性观察研究

一项回顾性观察研究,旨在探讨上消化道内镜检查前停用GLP-1受体激动剂两周对胃潴留风险的影响

研究概览

地位

尚未招聘

条件

详细说明

胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RAs),包括司美格鲁肽、利拉鲁肽和度拉糖肽,被广泛用于2型糖尿病和肥胖症的管理。 这些药物通过延缓胃排空来改善血糖控制,但这种药理作用可能增加麻醉或镇静期间胃内容物滞留(RGC)和误吸的风险。 2023年,美国麻醉医师协会(ASA)和美国胃肠内镜学会(ASGE)发布了在手术前停用GLP-1RAs的建议;然而,最佳停药间隔仍不确定。

本研究利用华东医院电子病历系统,回顾性分析了2023年8月至2025年5月期间接受上消化道内镜检查的患者,以探讨不同GLP-1RA暴露模式与RGC风险之间的关联,为优化术前停药策略提供证据。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

16509

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Danian Ji, M.D.
  • 电话号码:+86-18019094606
  • 邮箱:arctg4@163.com

研究联系人备份

学习地点

    • Shanghai Municipality
      • Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200040
        • Huadong Hospital, Fudan University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

所有在华东医院接受择期上消化道内镜检查,且拥有完整可检索的药物使用、病历记录和内镜报告信息的患者

描述

入选标准:

  • 正在接受选择性上消化道内镜检查
  • 具有完整的临床信息,包括内镜检查报告、年龄、性别、BMI、糖尿病史、既往胃部手术史和胃肠道症状

排除标准:

  • 存在上消化道恶性肿瘤或梗阻
  • 有胃部手术史(包括ESD、胃切除术、胃旁路术等)
  • 急诊内镜检查或非选择性手术
  • 关键临床信息缺失

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
无GLP-1RA组
无GLP-1RA处方记录的患者,或其最近一次处方开具时间距EGD检查超过3个月的患者
无干预:观察队列
GLP-1RA 继续治疗组

符合以下两项标准的患者:

  1. 在胃镜检查前3个月内持续使用GLP-1RA(如司美格鲁肽或度拉糖肽);
  2. 于2024年8月前接受无痛胃镜检查,当时我院尚未对无痛内镜检查的GLP-1RA使用实施限制。
无干预:观察队列
GLP-1RA 停药 2 周组

符合以下两项标准的患者:

  1. 在食管胃十二指肠镜检查(EGD)前3个月内持续使用GLP-1RA(例如司美格鲁肽或度拉糖肽);
  2. 于2024年8月后接受无痛EGD检查,当时机构政策要求患者在无痛EGD前至少停用GLP-1RA 14天。
无干预:观察队列

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
胃潴留比例
大体时间:研究开始时立即
研究开始时立即

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Danian Ji, M.D.、Huadong Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年12月10日

初级完成 (估计的)

2025年12月15日

研究完成 (估计的)

2025年12月15日

研究注册日期

首次提交

2025年11月29日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月29日

首次发布 (实际的)

2025年12月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月29日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2025K368

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

所有收集到的个体参与者数据

IPD 共享时间框架

本研究完成后1年

IPD 共享访问标准

所有研究人员均可向本研究的主要研究者索取原始数据(电子邮箱:arctg4@163.com)

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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