Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad vysazení agonistů receptoru GLP-1 na dva týdny před horní endoskopií na riziko retence žaludku

29. listopadu 2025 aktualizováno: Zhijun Bao, Fudan University

Dopad přerušení léčby agonisty receptorů GLP-1 na dva týdny před horní endoskopií na riziko gastrické retence: Retrospektivní observační studie

Retrospektivní observační studie zkoumající vliv dvoutýdenního vysazení agonistů receptoru GLP-1 před horní endoskopií na riziko retence žaludku

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Agonisté receptoru glukagonu podobného peptidu-1 (GLP-1RA), včetně semaglutidu, liraglutidu a dulaglutidu, jsou široce používáni pro léčbu diabetu 2. typu a obezity. Tyto látky zlepšují glykemickou kontrolu částečně tím, že zpomalují vyprazdňování žaludku, ale tento farmakologický účinek může zvýšit riziko zadrženého žaludečního obsahu (RGC) a aspirace během anestezie nebo sedace. V roce 2023 vydaly Americká společnost anesteziologů (ASA) a Americká společnost pro gastrointestinální endoskopii (ASGE) doporučení k vysazení GLP-1RA před výkony; optimální interval vysazení však zůstává nejistý.

Tato retrospektivní studie využívající elektronický systém zdravotní dokumentace Huadong Hospital analyzovala pacienty, kteří podstoupili horní endoskopii mezi srpnem 2023 a květnem 2025, aby prozkoumala souvislost mezi různými vzorci expozice GLP-1RA a rizikem RGC, a poskytla důkazy pro optimalizaci strategií vysazení před výkonem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

16509

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Danian Ji, M.D.
  • Telefonní číslo: +86-18019094606
  • E-mail: arctg4@163.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200040
        • Huadong Hospital, Fudan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti, kteří podstoupili elektivní EGD v nemocnici Huadong a měli kompletní dostupné informace o užívání léků, lékařských záznamech a endoskopických zprávách

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Plánovaná horní endoskopie
  • Kompletní klinické informace dostupné, včetně zprávy z endoskopie, věku, pohlaví, BMI, anamnézy diabetu, předchozí žaludeční operace a gastrointestinálních příznaků

Kritéria pro vyloučení:

  • Přítomnost malignity nebo obstrukce horní části gastrointestinálního traktu
  • Anamnéza žaludeční operace (včetně ESD, gastrektomie, bypassu žaludku atd.)
  • Nouzová endoskopie nebo neplánované výkony
  • Chybění klíčových klinických informací

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina bez GLP-1RA
Pacienti bez předpisu GLP-1RA nebo ti, jejichž poslední předpis byl více než 3 měsíce před EGD
Jiný: Žádný zásah: Observační kohorta
Žádný zásah: Observační kohorta
GLP-1RA Pokračující skupina

Pacienti, kteří splnili obě následující kritéria:

  1. Pokračující užívání GLP-1RA (např. semaglutidu nebo dulaglutidu) do 3 měsíců před EGD;
  2. Podstoupili bezbolestné EGD před srpnem 2024, kdy naše instituce ještě nezavedla omezení užívání GLP-1RA pro bezbolestnou endoskopii.
Jiný: Žádný zásah: Observační kohorta
Žádný zásah: Observační kohorta
Skupina s přerušením GLP-1RA po dobu 2 týdnů

Pacienti, kteří splnili obě následující kritéria:

  1. Pokračující užívání GLP-1RA (např. semaglutidu nebo dulaglutidu) do 3 měsíců před EGD;
  2. Podstoupili bezbolestné EGD po srpnu 2024, kdy institucionální politika nařídila, aby pacienti přerušili užívání GLP-1RA alespoň 14 dní před bezbolestným EGD.
Jiný: Žádný zásah: Observační kohorta
Žádný zásah: Observační kohorta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Podíl žaludeční retence
Časové okno: Okamžitě při zahájení studie
Okamžitě při zahájení studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fudan University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Danian Ji, M.D., Huadong Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

10. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

11. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2025K368

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna shromážděná IPD

Časový rámec sdílení IPD

1 rok po ukončení této studie

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Všichni výzkumníci mohou požadovat původní data od hlavního výzkumníka této studie (E-mailová adresa: arctg4@163.com)

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah: Observační kohorta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit