Effekten av å avslutte GLP-1-reseptoragonister i to uker før øvre endoskopi på risikoen for gastrisk retensjon
Effekten av å avslutte GLP-1-reseptoragonister i to uker før øvre endoskopi på risikoen for gastrisk retensjon: En retrospektiv observasjonsstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Glukagonlignende peptid-1 reseptoragonister (GLP-1RA), inkludert semaglutid, liraglutid og dulaglutid, er mye brukt i behandlingen av type 2-diabetes og fedme. Disse legemidlene forbedrer blodsukkerkontroll delvis ved å forsinke mage-tømming, men denne farmakologiske effekten kan øke risikoen for tilbakeholdt mageinnhold (RGC) og aspirasjon under anestesi eller sedasjon. I 2023 utstedte American Society of Anesthesiologists (ASA) og American Society for Gastrointestinal Endoscopy (ASGE) anbefalinger om å utsette GLP-1RA før prosedyrer; imidlertid forblir det optimale avbruddsintervallet usikkert.
Ved å bruke det elektroniske pasientjournal-systemet ved Huadong Hospital, analyserte denne retrospektive studien pasienter som gjennomgikk øvre endoskopi mellom august 2023 og mai 2025 for å undersøke sammenhengen mellom forskjellige GLP-1RA-eksponeringsmønstre og risikoen for RGC, og gir dermed bevis for å informere optimalisering av pre-prosedyrale avbruddsstrategier.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Danian Ji, M.D.
- Telefonnummer: +86-18019094606
- E-post: arctg4@163.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Zhiyu Dong, M.D.
- Telefonnummer: +86-18817870866
- E-post: 18817870866@163.com
Studiesteder
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200040
- Huadong Hospital, Fudan University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gjennomgår elektiv øvre endoskopi
- Fullstendig klinisk informasjon tilgjengelig, inkludert endoskopirapport, alder, kjønn, BMI, diabeteshistorikk, tidligere mageoperasjon og gastrointestinale symptomer
Eksklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av ondartet svulst eller obstruksjon i øvre gastrointestinalkanal
- Tidligere mageoperasjon (inkludert ESD, gastrektomi, gastric bypass, etc.)
- Akutt endoskopi eller ikke-elektive prosedyrer
- Manglende viktig klinisk informasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen GLP-1RA-gruppe
Pasienter uten reseptregister for GLP-1RA, eller hvis siste resept var mer enn 3 måneder før gastroskopien
|
Ingen intervensjon: Observasjonskohort
|
|
GLP-1RA Fortsatt gruppe
Pasienter som oppfylte begge følgende kriterier:
|
Ingen intervensjon: Observasjonskohort
|
|
GLP-1RA Holdt 2 Uker gruppe
Pasienter som oppfylte begge følgende kriterier:
|
Ingen intervensjon: Observasjonskohort
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andel gastrisk retensjon
Tidsramme: Umiddelbart ved studieoppstart
|
Umiddelbart ved studieoppstart
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Danian Ji, M.D., Huadong Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2025K368
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .