Wpływ zaprzestania stosowania agonistów receptora GLP-1 na dwa tygodnie przed górną endoskopią na ryzyko retencji żołądkowej
Wpływ przerwania stosowania agonistów receptora GLP-1 na dwa tygodnie przed górną endoskopią na ryzyko retencji żołądkowej: badanie obserwacyjne retrospektywne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Agoniści receptora glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1RA), w tym semaglutyd, liraglutyd i dulaglutyd, są powszechnie stosowani w leczeniu cukrzycy typu 2 i otyłości. Leki te poprawiają kontrolę glikemii częściowo poprzez opóźnienie opróżniania żołądka, ale ten efekt farmakologiczny może zwiększać ryzyko zalegania treści żołądkowej (RGC) i aspiracji podczas znieczulenia lub sedacji. W 2023 roku Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) i Amerykańskie Towarzystwo Endoskopii Przewodu Pokarmowego (ASGE) wydały zalecenia dotyczące odstawienia GLP-1RA przed zabiegami; jednak optymalny okres przerwy w stosowaniu pozostaje niepewny.
Wykorzystując system elektronicznej dokumentacji medycznej Szpitala Huadong, to retrospektywne badanie przeanalizowało pacjentów poddanych gastroskopii między sierpniem 2023 a majem 2025 roku, aby zbadać związek między różnymi wzorcami ekspozycji na GLP-1RA a ryzykiem RGC, dostarczając dowodów do optymalizacji strategii odstawienia przed zabiegami.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Danian Ji, M.D.
- Numer telefonu: +86-18019094606
- E-mail: arctg4@163.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Zhiyu Dong, M.D.
- Numer telefonu: +86-18817870866
- E-mail: 18817870866@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200040
- Huadong Hospital, Fudan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Planowana górna endoskopia
- Dostępność pełnej informacji klinicznej, w tym raportu z endoskopii, wieku, płci, BMI, wywiadu w kierunku cukrzycy, przebytej operacji żołądka oraz objawów ze strony przewodu pokarmowego
Kryteria wykluczenia:
- Obecność nowotworu złośliwego lub niedrożności górnego odcinka przewodu pokarmowego
- Wywiad przebytej operacji żołądka (w tym ESD, gastrektomii, by-passu żołądkowego itp.)
- Endoskopia w trybie nagłym lub procedury nieplanowe
- Brak kluczowych informacji klinicznych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak grupy GLP-1RA
Pacjenci bez historii recept na GLP-1RA lub których ostatnia recepta została wystawiona ponad 3 miesiące przed EGD
|
Brak interwencji: kohorta obserwacyjna
|
|
Grupa kontynuująca terapię GLP-1RA
Pacjenci spełniający oba następujące kryteria:
|
Brak interwencji: kohorta obserwacyjna
|
|
Grupa z przerwaniem GLP-1RA na 2 tygodnie
Pacjenci, którzy spełnili oba poniższe kryteria:
|
Brak interwencji: kohorta obserwacyjna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Proporcja retencji żołądkowej
Ramy czasowe: Natychmiast po rozpoczęciu badania
|
Natychmiast po rozpoczęciu badania
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Danian Ji, M.D., Huadong Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025K368
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .