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心臓カテーテル検査前の術前準備 (Preparation)

2025年11月30日 更新者:Hatice Uzşen、Ondokuz Mayıs University

小児患者の心臓カテーテル検査前の準備:無作為化比較試験

本研究は、心臓カテーテル検査前にバーチャルリアリティ(VR)グラスを通じて視聴するアニメーション映画が、子どもの手技前の不安・恐怖レベルおよび手技後の痛みに与える影響を明らかにすることを目的とした。 H1: バーチャルリアリティグラスを通じて視聴するアニメーション映画は、子どもの手技に関連する不安を軽減する。

H2: バーチャルリアリティグラスを通じて視聴するアニメーション映画は、子どもの手技に関連する恐怖を軽減する。

H3: バーチャルリアリティグラスを通じて視聴するアニメーション映画は、子どもの手技に関連する痛みを軽減する。

心臓カテーテル検査手技の前に、研究者は子どもに対して個人評価票と小児恐怖尺度を実施し、小児不安尺度-状態尺度を記入させた。 手技の1時間前に、子どもにはバーチャルリアリティグラスを使用してアニメーション映画「スーパーハートチーム:アクション準備完了」を視聴させた。 子どもにアニメーション映画を視聴させた後、小児不安尺度-状態(CAS-D)を実施し、研究者が小児恐怖尺度を評価した。 心臓カテーテル検査手技が完了し、子どもが小児病棟に戻ってから30分後、研究者は小児恐怖尺度とウォン・ベイカー顔面痛尺度を評価し、子どもに小児不安尺度-状態(CAS-D)を記入させた。 さらに、手技後15分、30分、60分に心拍数、呼吸数、酸素飽和度を記録した。

調査の概要

詳細な説明

医療専門家は、子供たちが外科的処置に対処し、否定的な反応を軽減するために、短編映画、ビデオ、絵本、遊び活動、手術室ツアーなどの方法を含む術前準備プログラムを開発しました。 これらの方法は低コストで侵襲性が低く、副作用のリスクが最小限であり、様々な疾患に対して継続的かつ広く適用可能です。 研究によると、手術前に子供の注意をそらすために使用されるアニメーションビデオは、術前不安を軽減し(Özyılmaz et al., 2024; Yang et al., 2022)、手術中のコンプライアンスを向上させます(Yang et al., 2022)。

この研究は、心臓カテーテル検査前にバーチャルリアリティ(VR)グラスを通して視聴されるアニメーションフィルムが、子供の手順前の不安と恐怖レベル、および手順後の痛みに及ぼす影響を明らかにすることを目的としています。 H1:バーチャルリアリティグラスを通して視聴されるアニメーションフィルムは、子供の手順関連の不安を軽減します。

H2:バーチャルリアリティグラスを通して視聴されるアニメーションフィルムは、子供の手順関連の恐怖を軽減します。

H3:バーチャルリアリティグラスを通して視聴されるアニメーションフィルムは、子供の手順関連の痛みを軽減します。

心臓カテーテル検査手順前に、研究者は子供たちに個人評価フォームと子供恐怖尺度を実施し、子供不安尺度-状態尺度を完了させました。 手順の1時間前に、子供たちはバーチャルリアリティグラスを使用してアニメーションフィルム「スーパーハートチーム:アクション準備完了」を視聴しました。 子供にアニメーションフィルムを視聴させた後、子供不安尺度-状態(CAS-D)を実施し、研究者が子供恐怖尺度を評価しました。 心臓カテーテル検査手順が完了し、子供が小児病棟に戻った30分後に、研究者は子供恐怖尺度とウォン・ベイカー顔面疼痛尺度を評価し、子供に子供不安尺度-状態を完了させました。

対照群 心臓カテーテル検査前に、研究者は子供たちに個人評価フォームと子供恐怖尺度を実施し、子供不安尺度-状態尺度を完了させました。 このグループの子供たちは、クリニックでの通常の手順を継続して受けました。 心臓カテーテル検査手順が完了し、子供が小児病棟に戻った30分後に、研究者は子供恐怖尺度とウォン・ベイカー顔面疼痛尺度を実施し、子供が子供不安尺度、状態(CAS-D)尺度を完了することを確認しました。 さらに、手順後15分、30分、60分に心拍数、呼吸数、O2飽和度を記録しました(CAS-D)。 さらに、手順後15分、30分、60分に心拍数、呼吸数、O2飽和度を記録しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

42

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

適格基準

  • エーゲ大学病院(健康応用・研究センター)小児科循環器科に入院中の5歳から10歳の小児患者であること
  • 心臓カテーテル検査の予定があること
  • 子どもが読み書きできること
  • 言語能力が発達しており/コミュニケーションの問題がないこと
  • 家族が研究への参加に同意していること
  • 子どもが自発的に研究への参加を希望していること、除外基準
  • 視覚障害がある、または眼鏡を着用していること
  • 心理学的診断を受けていること
  • トルコ語を理解または話すことができないこと
  • 処置後、子どもが評価尺度を完了したくないこと
  • 子どもまたは保護者が研究から離脱を希望すること
  • 研究への参加に同意しないこと

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:仮想現実眼鏡を使用するアニメーション映画グループ
心臓カテーテル検査の前に、研究者は子供たちに個別評価表と小児恐怖尺度を実施し、小児不安尺度-状態尺度を記入させた。 検査の1時間前に、子供たちはバーチャルリアリティグラスを使用してアニメーション映画「スーパーハートチーム:アクション準備完了」を見せられた。 子供にアニメーション映画を見せた後、小児不安尺度-状態(CAS-D)を実施し、研究者が小児恐怖尺度を評価した。 心臓カテーテル検査が完了し、子供が小児病棟に戻ってから30分後、研究者は小児恐怖尺度とウォン・ベイカー顔面疼痛尺度を評価し、子供に小児不安尺度-状態(CAS-D)を記入させた。 さらに、心拍数、呼吸数、および酸素飽和度は、検査後15分、30分、60分に記録された。
処置の1時間前に、子どもたちはバーチャルリアリティグラスを使用してアニメーション映画「スーパーハートチーム:レディ・フォー・アクション」を視聴しました。
介入なし:対照群
心臓カテーテル検査前に、研究者は個別評価フォームと子どもの恐怖尺度を子どもたちに実施し、子どもの不安尺度-状態尺度を完了させました。 このグループの子どもたちは、クリニックでの通常の手順を引き続き受けました。 心臓カテーテル検査手順が完了し、子どもが小児病棟に戻ってから30分後、研究者は子どもの恐怖尺度とウォン・ベイカー顔面疼痛尺度を実施し、子どもが子どもの不安尺度、状態(CAS-D)尺度を完了したことを確認しました。 さらに、手順後15分、30分、60分で心拍数、呼吸数、O2飽和度が記録されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
小児不安尺度
時間枠:処置の1時間前、処置の30分後
バーチャルリアリティグラスを通して見たアニメーション映画は、子供の手順に関連する不安を軽減します。
処置の1時間前、処置の30分後
小児恐怖尺度
時間枠:処置の1時間前、処置の30分後
仮想現実ゴーグルを通して見たアニメーション映画は、子供たちの処置に関連する恐怖を軽減します。
処置の1時間前、処置の30分後
ウォン・ベイカー顔面疼痛スケール
時間枠:手順の30分後
バーチャルリアリティグラスで見るアニメーション映画は、小児の処置に関連する痛みを軽減します。
手順の30分後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Hatice Uzsen, Phd、Ondokuz Mayıs University
  • スタディディレクター:Dilek Zengin, Phd、Ege university

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年2月1日

一次修了 (実際)

2025年9月1日

研究の完了 (実際)

2025年9月30日

試験登録日

最初に提出

2025年11月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月30日

最初の投稿 (実際)

2025年12月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月30日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2024/228

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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