Preoperatieve voorbereiding voor hartkatheterisatie (Preparation)
Voorbereiding van de pediatrische patiënt vóór hartkatheterisatie: een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek
Deze studie had als doel het effect te bepalen van een animatiefilm die via virtual reality (VR)-brillen werd getoond vóór hartkatheterisatie op de angst- en angstniveaus van kinderen vóór de procedure en de pijn na de procedure. H1: Animatiefilms die via virtual reality-brillen worden bekeken, verminderen proceduregerelateerde angst bij kinderen.
H2: Animatiefilms die via virtual reality-brillen worden bekeken, verminderen proceduregerelateerde angst bij kinderen.
H3: Animatiefilms die via virtual reality-brillen worden bekeken, verminderen proceduregerelateerde pijn bij kinderen.
Vóór de hartkatheterisatieprocedure heeft de onderzoeker het individuele beoordelingsformulier en de kinderangstschaal aan de kinderen toegediend en hen de kinderangstschaal-staatsschaal laten invullen. Eén uur voor de procedure kregen de kinderen de animatiefilm "Super Heart Team: Ready for Action" te zien met behulp van virtual reality-brillen. Nadat de animatiefilm aan het kind was getoond, werd de kinderangstschaal-staat (CAS-D) toegediend en werd de kinderangstschaal beoordeeld door de onderzoeker. Dertig minuten nadat de hartkatheterisatieprocedure was voltooid en het kind terugkeerde naar de kinderafdeling, beoordeelde de onderzoeker de kinderangstschaal en de Wong Baker gezichtspijnschaal en liet het kind de kinderangstschaal-staat (CAS-D) invullen. Daarnaast werden de hartslag, ademhalingsfrequentie en O2-verzadiging geregistreerd op 15, 30 en 60 minuten na de procedure.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zorgprofessionals hebben preoperatieve voorbereidingsprogramma's ontwikkeld die methoden omvatten zoals korte films, video's, prentenboeken, spelactiviteiten en rondleidingen door de operatiekamer om kinderen te helpen omgaan met chirurgische ingrepen en negatieve reacties te verminderen. Deze methoden zijn goedkoop, minimaal invasief, hebben een minimaal risico op bijwerkingen en zijn continu en breed toepasbaar op verschillende ziekten. Studies geven aan dat geanimeerde video's die worden gebruikt om de aandacht van kinderen af te leiden vóór een operatie, preoperatieve angst verminderen (Özyılmaz et al., 2024; Yang et al., 2022) en de naleving tijdens de operatie verhogen (Yang et al., 2022).
Deze studie had tot doel het effect te bepalen van een geanimeerde film die vóór een hartkatheterisatie via virtual reality (VR)-brillen wordt getoond op het pre-procedurele angst- en angstniveau van kinderen en de post-procedurele pijn. H1: Geanimeerde films die via virtual reality-brillen worden bekeken, verminderen procedure-gerelateerde angst bij kinderen.
H2: Geanimeerde films die via virtual reality-brillen worden bekeken, verminderen procedure-gerelateerde angst bij kinderen.
H3: Geanimeerde films die via virtual reality-brillen worden bekeken, verminderen procedure-gerelateerde pijn bij kinderen.
Vóór de hartkatheterisatieprocedure heeft de onderzoeker het individuele beoordelingsformulier en de Kinderangstschaal aan de kinderen toegediend en hen de Kinderangstschaal-Staatsschaal laten invullen. Een uur voor de procedure werd de kinderen de geanimeerde film "Super Heart Team: Ready for Action" getoond met behulp van virtual reality-brillen. Nadat de geanimeerde film aan het kind was getoond, werd de Kinderangstschaal-Staat (CAS-D) toegediend en werd de Kinderangstschaal beoordeeld door de onderzoeker. Dertig minuten nadat de hartkatheterisatieprocedure was voltooid en het kind terugkeerde naar de kinderafdeling, beoordeelde de onderzoeker de Kinderangstschaal en de Wong Baker Gezichtspijnschaal en liet het kind de Kinderangstschaal-Staat invullen.
Controlegroep Vóór de hartkatheterisatie heeft de onderzoeker het individuele beoordelingsformulier en de Kinderangstschaal aan de kinderen toegediend en hen de Kinderangstschaal-Staatsschaal laten invullen. Kinderen in deze groep bleven routinematige procedures in de kliniek ondergaan. Een half uur nadat de hartkatheterisatieprocedure was voltooid en het kind terugkeerde naar de kinderafdeling, heeft de onderzoeker de Kinderangstschaal en de Wong Baker Gezichtspijnschaal toegediend en ervoor gezorgd dat het kind de Kinderangstschaal, Staat (CAS-D) Schaal invulde. Daarnaast werden hartslag, ademhalingsfrequentie en O2-verzadiging geregistreerd op 15, 30 en 60 min na de procedure (CAS-D). Daarnaast werden hartslag, ademhalingsfrequentie en O2-verzadiging geregistreerd op 15, 30 en 60 min na de procedure.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Aegean Sea Zone
-
Izmir, Aegean Sea Zone, Turkije (Türkiye), 35100
- Ege university
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Kindpatiënt zijn van 5-10 jaar oud, opgenomen in de kinderkliniek Cardiologie van het Ege Universitair Ziekenhuis (Gezondheidstoepassings- en Onderzoekscentrum)
- en gepland voor hartkatheterisatie,
- Het kind kan lezen en schrijven,
- Taalvaardigheden ontwikkeld hebben/geen communicatieproblemen,
- De familie heeft ingestemd met deelname aan de studie,
- Het kind heeft vrijwillig deelgenomen aan de studie, Uitsluitingscriteria
- Gezichtsproblemen hebben of een bril dragen,
- Een psychologische diagnose hebben,
- Geen Turks kunnen begrijpen of spreken,
- Het kind wilde de vragenlijsten na de procedure niet invullen,
- Het kind of de ouder wilde zich terugtrekken uit de studie,
- Niet instemmen met deelname aan de studie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Animatiefilm met virtual reality-brillen groep
Voorafgaand aan de hartkatheterisatieprocedure vulden de kinderen, onder begeleiding van de onderzoeker, de Individuele Beoordelingsformulier en de Kinderangstschaal in en voltooiden zij de Kinderangstschaal - Toestandsschaal.
Eén uur voor de procedure kregen de kinderen de animatiefilm "Super Hart Team: Klaar voor Actie" te zien met behulp van virtual reality-brillen.
Nadat de animatiefilm aan het kind was getoond, werd de Kinderangstschaal - Toestand (CAS-D) afgenomen en beoordeelde de onderzoeker de Kinderangstschaal.
Dertig minuten nadat de hartkatheterisatieprocedure was voltooid en het kind terugkeerde naar de kinderafdeling, beoordeelde de onderzoeker de Kinderangstschaal en de Wong Baker Gezichtspijnschaal en liet het kind de Kinderangstschaal - Toestand (CAS-D) invullen.
Bovendien werden de hartslag, ademhalingsfrequentie en O2-verzadiging geregistreerd op 15, 30 en 60 minuten na de procedure.
|
Een uur voor de ingreep kregen de kinderen de animatiefilm "Super Heart Team: Ready for Action" te zien met behulp van virtual reality-brillen.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Voorafgaand aan de hartkatheterisatie diende de onderzoeker de Individuele Beoordelingsformulier en de Children's Fear Scale toe bij de kinderen en liet hen de Children's Anxiety Scale-State Scale invullen.
Kinderen in deze groep bleven routinematige procedures in de kliniek ondergaan.
Een half uur nadat de hartkatheterisatieprocedure was voltooid en het kind terugkeerde naar de kinderafdeling, diende de onderzoeker de Children's Fear Scale en de Wong Baker Facial Pain Scale toe en zorgde ervoor dat het kind de Children's Anxiety Scale, State (CAS-D) Scale invulde.
Daarnaast werden de hartslag, ademhalingsfrequentie en O2-saturatie geregistreerd op 15, 30 en 60 minuten na de procedure.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schaal voor Angst bij Kinderen
Tijdsspanne: Een uur voor de procedure, 30 minuten na de procedure
|
Animatiefilms bekeken door virtual reality-brillen verminderen proceduregerelateerde angst bij kinderen.
|
Een uur voor de procedure, 30 minuten na de procedure
|
|
Kind Angst Schaal
Tijdsspanne: een uur voor de procedure, 30 minuten na de procedure
|
Animatiefilms bekeken door een virtual reality-bril verminderen proceduregerelateerde angst bij kinderen.
|
een uur voor de procedure, 30 minuten na de procedure
|
|
Wong Baker Facial Pain Scale
Tijdsspanne: Dertig minuten na de procedure
|
Geanimeerde films bekeken door virtual reality-brillen verminderen proceduregerelateerde pijn bij kinderen.
|
Dertig minuten na de procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hatice Uzsen, Phd, Ondokuz Mayıs University
- Studie directeur: Dilek Zengin, Phd, Ege university
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024/228
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .