Подготовка перед катетеризацией сердца (Preparation)
Подготовка педиатрического пациента перед катетеризацией сердца: рандомизированное контролируемое исследование
Данное исследование было направлено на определение влияния анимационного фильма, демонстрируемого через очки виртуальной реальности (VR) перед катетеризацией сердца, на уровень тревожности и страха у детей перед процедурой, а также на боль после процедуры. H1: Анимационные фильмы, просматриваемые через очки виртуальной реальности, снижают связанную с процедурой тревожность у детей.
H2: Анимационные фильмы, просматриваемые через очки виртуальной реальности, снижают связанный с процедурой страх у детей.
H3: Анимационные фильмы, просматриваемые через очки виртуальной реальности, снижают связанную с процедурой боль у детей.
Перед процедурой катетеризации сердца исследователь провёл с детьми заполнение Индивидуальной оценочной формы и Шкалы страха у детей, а также попросил их заполнить Шкалу тревожности у детей — Шкалу состояния. За час до процедуры детям был показан анимационный фильм «Супер-команда сердца: Готовы к действию» с использованием очков виртуальной реальности. После демонстрации анимационного фильма ребёнку была проведена Шкала тревожности у детей — Шкала состояния (CAS-D), а исследователь оценил Шкалу страха у детей. Через тридцать минут после завершения процедуры катетеризации сердца и возвращения ребёнка в детское отделение исследователь оценил Шкалу страха у детей и Шкалу лицевой боли Вонга-Бейкера, а также попросил ребёнка заполнить Шкалу тревожности у детей — Шкалу состояния (CAS-D). Кроме того, частота сердечных сокращений, частота дыхания и насыщение крови кислородом (O2) регистрировались через 15, 30 и 60 минут после процедуры.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Медицинские работники разработали программы предоперационной подготовки, которые включают такие методы, как короткометражные фильмы, видео, книжки с картинками, игровые мероприятия и экскурсии по операционной, чтобы помочь детям справиться с хирургическими процедурами и уменьшить негативные реакции. Эти методы являются недорогими, малоинвазивными, имеют минимальный риск побочных эффектов и постоянно и широко применимы к различным заболеваниям. Исследования показывают, что анимированные видео, используемые для отвлечения внимания детей перед операцией, снижают предоперационную тревожность (Özyılmaz et al., 2024; Yang et al., 2022) и повышают комплаентность во время операции (Yang et al., 2022).
Целью данного исследования было определить влияние анимированного фильма, демонстрируемого через очки виртуальной реальности (VR) перед катетеризацией сердца, на уровень тревоги и страха у детей перед процедурой и боль после процедуры. H1: Анимированные фильмы, просматриваемые через очки виртуальной реальности, снижают связанную с процедурой тревогу у детей.
H2: Анимированные фильмы, просматриваемые через очки виртуальной реальности, снижают связанный с процедурой страх у детей.
H3: Анимированные фильмы, просматриваемые через очки виртуальной реальности, снижают связанную с процедурой боль у детей.
Перед процедурой катетеризации сердца исследователь заполнил Индивидуальную оценочную форму и Шкалу страха детей, а также попросил детей заполнить Шкалу тревожности детей — шкалу состояния. За час до процедуры детям показывали анимированный фильм «Супер Команда Сердца: Готовы к действию» с использованием очков виртуальной реальности. После показа анимированного фильма ребенку проводилась Шкала тревожности детей — состояние (CAS-D), а Шкала страха детей оценивалась исследователем. Через тридцать минут после завершения процедуры катетеризации сердца и возвращения ребенка в детское отделение исследователь оценил Шкалу страха детей и Шкалу боли по лицам Вонга-Бейкера, а также попросил ребенка заполнить Шкалу тревожности детей — состояние.
Контрольная группа: Перед катетеризацией сердца исследователь заполнил Индивидуальную оценочную форму и Шкалу страха детей, а также попросил детей заполнить Шкалу тревожности детей — шкалу состояния. Дети в этой группе продолжали проходить обычные процедуры в клинике. Через полчаса после завершения процедуры катетеризации сердца и возвращения ребенка в детское отделение исследователь провел Шкалу страха детей и Шкалу боли по лицам Вонга-Бейкера, а также убедился, что ребенок заполнил Шкалу тревожности детей, состояние (CAS-D). Кроме того, частота сердечных сокращений, частота дыхания и насыщение O2 регистрировались через 15, 30 и 60 минут после процедуры.(CAS-D). Кроме того, частота сердечных сокращений, частота дыхания и насыщение O2 регистрировались через 15, 30 и 60 минут после процедуры.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Aegean Sea Zone
-
Izmir, Aegean Sea Zone, Турция (Туркие), 35100
- Ege university
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения
- Быть ребёнком в возрасте 5-10 лет, госпитализированным в Кардиологическую клинику Детской больницы Университетской больницы Эгейского университета (Центр медицинских приложений и исследований)
- и запланированным на катетеризацию сердца,
- Ребёнок умеет читать и писать,
- Имеет развитые языковые навыки/отсутствуют проблемы с коммуникацией,
- Семья согласилась участвовать в исследовании,
- Ребёнок добровольно согласился участвовать в исследовании, Критерии исключения
- Наличие проблем со зрением или ношение очков,
- Наличие психологического диагноза,
- Неспособность понимать или говорить по-турецки,
- Ребёнок не захотел заполнять шкалы после процедуры,
- Ребёнок или родитель захотел выйти из исследования,
- Несогласие участвовать в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа анимационного фильма с использованием очков виртуальной реальности
Перед процедурой катетеризации сердца исследователь провёл индивидуальную оценку по форме и шкалу детского страха у детей, а также попросил их заполнить шкалу тревожности детей — шкалу состояния.
За час до процедуры детям показали анимационный фильм «Супер команда сердца: Готовы к действию» с использованием очков виртуальной реальности.
После показа анимационного фильма ребёнку была проведена шкала тревожности детей — состояние (CAS-D), а исследователь оценил шкалу детского страха.
Спустя тридцать минут после завершения процедуры катетеризации сердца, когда ребёнок вернулся в детское отделение, исследователь оценил шкалу детского страха и шкалу боли по лицам Вонга-Бейкера, а также попросил ребёнка заполнить шкалу тревожности детей — состояние (CAS-D).
Кроме того, частота сердечных сокращений, частота дыхания и насыщение кислородом были зафиксированы через 15, 30 и 60 минут после процедуры.
|
За час до процедуры детям показали анимационный фильм «Команда Суперсердец: Готовы к действию» с использованием очков виртуальной реальности.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Перед проведением катетеризации сердца исследователь провёл детям Индивидуальную оценочную форму и Шкалу детского страха, а также попросил их заполнить Шкалу тревожности детей — Шкалу состояния.
Дети в этой группе продолжали проходить плановые процедуры в клинике.
Через полчаса после завершения процедуры катетеризации сердца и возвращения ребёнка в детское отделение исследователь провёл Шкалу детского страха и Шкалу боли Вонга-Бейкера и убедился, что ребёнок заполнил Шкалу тревожности детей, состояния (CAS-D).
Кроме того, частота сердечных сокращений, частота дыхания и насыщение O2 были зафиксированы через 15, 30 и 60 минут после процедуры.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала тревожности у детей
Временное ограничение: За час до процедуры, через 30 минут после процедуры
|
Просмотр анимационных фильмов в очках виртуальной реальности снижает связанную с процедурами тревожность у детей.
|
За час до процедуры, через 30 минут после процедуры
|
|
Шкала страха у детей
Временное ограничение: за один час до процедуры, через 30 минут после процедуры
|
Анимированные фильмы, просматриваемые через очки виртуальной реальности, снижают связанный с процедурой страх у детей.
|
за один час до процедуры, через 30 минут после процедуры
|
|
Шкала боли Вонга-Бейкера
Временное ограничение: Тридцать минут после процедуры
|
Просмотр анимационных фильмов через очки виртуальной реальности снижает процедурную боль у детей.
|
Тридцать минут после процедуры
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hatice Uzsen, Phd, Ondokuz Mayıs University
- Директор по исследованиям: Dilek Zengin, Phd, Ege university
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024/228
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .