Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Preoperativ forberedelse før hjertekateterisering (Preparation)

30. november 2025 opdateret af: Hatice Uzşen, Ondokuz Mayıs University

Forberedelse af det pædiatriske patient før hjertekateterisering: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse havde til formål at bestemme effekten af en animeret film vist gennem virtual reality (VR)-briller før hjertekateterisering på børns præ-procedure angst- og frygtniveauer samt post-procedure smerte. H1: Animerede film set gennem virtual reality-briller reducerer procedure-relateret angst hos børn.

H2: Animerede film set gennem virtual reality-briller reducerer procedure-relateret frygt hos børn.

H3: Animerede film set gennem virtual reality-briller reducerer procedure-relateret smerte hos børn.

Før hjertekateteriseringsproceduren administrerede forskeren den individuelle vurderingsformular og børnenes frygtskala til børnene og fik dem til at udfylde børnenes angstskala-tilstandsskala. En time før proceduren blev børnene vist den animerede film "Super Heart Team: Klar til handling" ved hjælp af virtual reality-briller. Efter at den animerede film blev vist til barnet, blev børnenes angstskala-tilstand (CAS-D) administreret, og børnenes frygtskala blev vurderet af forskeren. Tredive minutter efter at hjertekateteriseringsproceduren var afsluttet og barnet var vendt tilbage til børneafdelingen, vurderede forskeren børnenes frygtskala og Wong Baker ansigtssmerteskala og fik barnet til at udfylde børnenes angstskala-tilstand (CAS-D). Derudover blev hjertefrekvens, respirationsfrekvens og O2-mætning registreret 15, 30 og 60 minutter efter proceduren.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Sundhedsfaglige professionelle har udviklet præoperative forberedelsesprogrammer, der omfatter metoder såsom kortfilm, videoer, billedbøger, legaktiviteter og ture i operationsstuer for at hjælpe børn med at håndtere kirurgiske procedurer og reducere negative reaktioner. Disse metoder er lavpris, minimalt invasive, har et minimalt risiko for bivirkninger og kan kontinuerligt og bredt anvendes til forskellige sygdomme. Studier viser, at animerede videoer, der bruges til at distrahere børns opmærksomhed før operation, reducerer præoperativ angst (Özyılmaz et al., 2024; Yang et al., 2022) og øger compliance under operation (Yang et al., 2022).

Dette studie havde til formål at bestemme effekten af en animeret film vist gennem virtual reality (VR)-briller før hjertekateterisering på børns præprocedureangst og frygtniveauer samt postprocedure smerte. H1: Animerede film set gennem virtual reality-briller reducerer procedure-relateret angst hos børn.

H2: Animerede film set gennem virtual reality-briller reducerer procedure-relateret frygt hos børn.

H3: Animerede film set gennem virtual reality-briller reducerer procedure-relateret smerte hos børn.

Før hjertekateteriseringsproceduren administrerede forskeren den individuelle vurderingsformular og Børnefrygtskalaen til børnene og fik dem til at udfylde Børneangstskalaen - Tilstandsskalaen. En time før proceduren blev børnene vist den animerede film "Super Heart Team: Ready for Action" ved hjælp af virtual reality-briller. Efter at den animerede film blev vist til barnet, blev Børneangstskalaen - Tilstand (CAS-D) administreret, og Børnefrygtskalaen blev vurderet af forskeren. Tredive minutter efter at hjertekateteriseringsproceduren var afsluttet og barnet var vendt tilbage til børneafdelingen, vurderede forskeren Børnefrygtskalaen og Wong Baker Facial Pain Scale og fik barnet til at udfylde Børneangstskalaen - Tilstand.

Kontrolgruppe Før hjertekateterisering administrerede forskeren den individuelle vurderingsformular og Børnefrygtskalaen til børnene og fik dem til at udfylde Børneangstskalaen - Tilstandsskalaen. Børn i denne gruppe fortsatte med at gennemgå rutineprocedurer på klinikken. En halv time efter at hjertekateteriseringsproceduren var afsluttet og barnet var vendt tilbage til børneafdelingen, administrerede forskeren Børnefrygtskalaen og Wong Baker Facial Pain Scale og sikrede, at barnet udfyldte Børneangstskalaen, Tilstand (CAS-D) Skalaen. Derudover blev hjertefrekvens, åndedrætsfrekvens og O2-mætning registreret 15, 30 og 60 minutter efter proceduren.(CAS-D). Derudover blev hjertefrekvens, åndedrætsfrekvens og O2-mætning registreret 15, 30 og 60 minutter efter proceduren.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Aegean Sea Zone
      • Izmir, Aegean Sea Zone, Tyrkiet (Türkiye), 35100
        • Ege University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • At være et barnepatient i alderen 5-10 år indlagt på Ege Universitetshospital (Sundhedsapplikations- og forskningscenter) Børnekardiologisk Afdeling
  • og planlagt til hjernekateterisering,
  • Barnet skal kunne læse og skrive,
  • Have udviklet sprogfærdigheder/ingen kommunikationsproblemer,
  • Familien har accepteret at deltage i undersøgelsen,
  • Barnet har meldt sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, Eksklusionskriterier
  • Have synsproblemer eller bære briller,
  • Have en psykologisk diagnose,
  • Ikke kunne forstå eller tale tyrkisk,
  • Barnet ønskede ikke at udfylde skalaerne efter proceduren,
  • Barnet eller forælderen ønskede at trække sig fra undersøgelsen,
  • Ikke acceptere at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Animationsfilm med virtual reality-briller gruppe
Før hjertekateteriseringsproceduren udførte forskeren den individuelle vurderingsformular og børnenes frygtskala på børnene og fik dem til at udfylde børnenes angstskala-statusskala. En time før proceduren blev børnene vist den animerede film "Super Heart Team: Ready for Action" ved hjælp af virtual reality-briller. Efter at den animerede film blev vist til barnet, blev børneangstskalaen-statusskalaen (CAS-D) administreret, og børnefrygtskalaen blev vurderet af forskeren. Tredive minutter efter at hjertekateteriseringsproceduren var afsluttet og barnet vendte tilbage til børneafdelingen, vurderede forskeren børnefrygtskalaen og Wong Baker ansigtssmerte skalaen og fik barnet til at udfylde børneangstskalaen-statusskalaen (CAS-D). Derudover blev hjertefrekvens, respiration og O2-mætning registreret 15, 30 og 60 minutter efter proceduren.
En time før indgrebet blev børnene vist animationsfilmen "Super Heart Team: Ready for Action" ved hjælp af virtual reality-briller.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Før hjertekateteriseringen administrerede forskeren den Individuelle Vurderingsformular og Børnefrygtsskalaen til børnene og fik dem til at udfylde Børneangstskalaen - Tilstandsskalaen. Børn i denne gruppe fortsatte med at gennemgå rutineprocedurer på klinikken. En halv time efter hjertekateteriseringsproceduren var afsluttet og barnet var vendt tilbage til børneafdelingen, administrerede forskeren Børnefrygtsskalaen og Wong Baker Facial Pain Scale og sikrede, at barnet udfyldte Børneangstskalaen, Tilstand (CAS-D) Skalaen. Derudover blev hjertefrekvens, respirationsfrekvens og O2-mætning registreret 15, 30 og 60 minutter efter proceduren.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Børneangstskala
Tidsramme: En time før proceduren, 30 minutter efter proceduren
Animated film set gennem virtual reality-briller reducerer procedure-relateret angst hos børn.
En time før proceduren, 30 minutter efter proceduren
Børneangstskala
Tidsramme: en time før indgrebet, 30 minutter efter indgrebet
Animerede film set gennem virtual reality-briller reducerer procedure-relateret frygt hos børn.
en time før indgrebet, 30 minutter efter indgrebet
Wong Baker Facial Pain Scale
Tidsramme: Tredive minutter efter proceduren
Animerede film set gennem virtual reality-briller reducerer procedure-relateret smerte hos børn.
Tredive minutter efter proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hatice Uzsen, Phd, Ondokuz Mayıs University
  • Studieleder: Dilek Zengin, Phd, Ege University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2025

Først opslået (Faktiske)

11. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024/228

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med animationsfilm via virtual reality-briller

Abonner