Příprava před operací před srdeční katetrizací (Preparation)
Příprava pediatrického pacienta před srdeční katetrizací: Randomizovaná kontrolovaná studie
Tato studie si kladla za cíl zjistit účinek animovaného filmu promítaného pomocí brýlí pro virtuální realitu (VR) před srdeční katetrizací na úroveň úzkosti a strachu dětí před zákrokem a na bolest po zákroku. H1: Animované filmy sledované pomocí brýlí pro virtuální realitu snižují úzkost související se zákrokem u dětí.
H2: Animované filmy sledované pomocí brýlí pro virtuální realitu snižují strach související se zákrokem u dětí.
H3: Animované filmy sledované pomocí brýlí pro virtuální realitu snižují bolest související se zákrokem u dětí.
Před zákrokem srdeční katetrizace výzkumník dětem podal Individuální hodnotící formulář a Škálu strachu dětí a nechal je vyplnit Škálu úzkosti dětí – Stavovou škálu. Jednu hodinu před zákrokem byl dětem promítnut animovaný film „Super Heart Team: Připraveni k akci“ pomocí brýlí pro virtuální realitu. Poté, co byl dítěti promítnut animovaný film, byla mu podána Škálu úzkosti dětí – Stavová (CAS-D) a Škálu strachu dětí vyhodnotil výzkumník. Třicet minut po dokončení zákroku srdeční katetrizace a po návratu dítěte na dětské oddělení výzkumník vyhodnotil Škálu strachu dětí a Wong Bakerovu obličejovou škálu bolesti a nechal dítě vyplnit Škálu úzkosti dětí – Stavovou (CAS-D). Kromě toho byly zaznamenány srdeční frekvence, dechová frekvence a saturace O2 15, 30 a 60 minut po zákroku.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zdravotničtí pracovníci vyvinuli předoperační přípravné programy, které zahrnují metody jako krátké filmy, videa, obrázkové knihy, herní aktivity a prohlídky operačních sálů, aby pomohly dětem zvládnout chirurgické zákroky a snížily negativní reakce. Tyto metody jsou nízkonákladové, minimálně invazivní, mají minimální riziko nežádoucích účinků a jsou kontinuálně a široce použitelné na různá onemocnění. Studie naznačují, že animovaná videa používaná k rozptýlení pozornosti dětí před operací snižují předoperační úzkost (Özyılmaz et al., 2024; Yang et al., 2022) a zvyšují spolupráci během operace (Yang et al., 2022).
Tato studie si kladla za cíl určit vliv animovaného filmu promítaného prostřednictvím brýlí virtuální reality (VR) před srdeční katetrizací na úroveň úzkosti a strachu dětí před zákrokem a na bolest po zákroku. H1: Animované filmy sledované prostřednictvím brýlí virtuální reality snižují úzkost dětí spojenou se zákrokem.
H2: Animované filmy sledované prostřednictvím brýlí virtuální reality snižují strach dětí spojený se zákrokem.
H3: Animované filmy sledované prostřednictvím brýlí virtuální reality snižují bolest dětí spojenou se zákrokem.
Před zákrokem srdeční katetrizace výzkumník dětem podal Individuální hodnotící formulář a Dětskou stupnici strachu a nechal je vyplnit Dětskou stupnici úzkosti – Stavovou škálu. Jednu hodinu před zákrokem byly dětem promítnuty animované filmy "Super Heart Team: Ready for Action" pomocí brýlí virtuální reality. Po promítnutí animovaného filmu dítěti byl podán Dětský dotazník úzkosti – Stav (CAS-D) a Dětská škála strachu byla hodnocena výzkumníkem. Třicet minut po dokončení zákroku srdeční katetrizace a návratu dítěte na dětské oddělení výzkumník vyhodnotil Dětskou škálu strachu a Wong Bakerovu škálu bolesti obličeje a nechal dítě vyplnit Dětskou stupnici úzkosti – Stav.
Kontrolní skupina Před srdeční katetrizací výzkumník dětem podal Individuální hodnotící formulář a Dětskou stupnici strachu a nechal je vyplnit Dětskou stupnici úzkosti – Stavovou škálu. Děti v této skupině nadále podstupovaly rutinní postupy na klinice. Půl hodiny po dokončení zákroku srdeční katetrizace a návratu dítěte na dětské oddělení výzkumník podal Dětskou stupnici strachu a Wong Bakerovu škálu bolesti obličeje a zajistil, aby dítě vyplnilo Dětskou stupnici úzkosti, Stav (CAS-D) Škálu. Kromě toho byly srdeční frekvence, dechová frekvence a saturace O2 zaznamenány 15, 30 a 60 minut po zákroku (CAS-D). Dále byly srdeční frekvence, dechová frekvence a saturace O2 zaznamenány 15, 30 a 60 minut po zákroku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Aegean Sea Zone
-
Izmir, Aegean Sea Zone, Turecko (Türkiye), 35100
- Ege University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení
- Být dětským pacientem ve věku 5–10 let hospitalizovaným na Kardiologické klinice Dětské nemocnice Univerzitní nemocnice Ege (Centrum aplikací a výzkumu ve zdravotnictví)
- a naplánovaným na srdeční katetrizaci,
- Dítě musí umět číst a psát,
- Mít rozvinuté jazykové schopnosti/žádné komunikační problémy,
- Rodina souhlasila s účastí ve studii,
- Dítě se dobrovolně přihlásilo k účasti ve studii, Kritéria pro vyloučení
- Mít zrakové problémy nebo nosit brýle,
- Mít psychologickou diagnózu,
- Neschopnost rozumět nebo mluvit turecky,
- Dítě nechtělo po zákroku vyplnit dotazníky,
- Dítě nebo rodič si přáli odstoupit ze studie,
- Nesouhlas s účastí ve studii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina s animovaným filmem využívající virtuální realitu brýle
Před katetrizací srdce výzkumník dětem podal Individuální hodnotící formulář a Dětskou škálu strachu a nechal je vyplnit Dětskou škálu úzkosti – stavovou škálu.
Jednu hodinu před zákrokem byly dětem promítnuty animovaný film "Super Heart Team: Ready for Action" pomocí brýlí pro virtuální realitu.
Po promítnutí animovaného filmu dítěti byla podána Dětská škála úzkosti – stavová (CAS-D) a Dětská škála strachu byla vyhodnocena výzkumníkem.
Třicet minut po dokončení katetrizace srdce a návratu dítěte na dětské oddělení výzkumník vyhodnotil Dětskou škálu strachu a Wong Bakerovu škálu bolesti obličeje a nechal dítě vyplnit Dětskou škálu úzkosti – stavovou (CAS-D).
Kromě toho byly zaznamenány srdeční frekvence, dechová frekvence a saturace O2 15, 30 a 60 minut po zákroku.
|
Jednu hodinu před zákrokem byly dětem promítnuty animovaný film "Super Heart Team: Ready for Action" pomocí virtuální reality brýlí.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Před srdeční katetrizací výzkumník dětem podal Individuální hodnotící formulář a Dětskou stupnici strachu a nechal je vyplnit Dětskou stupnici úzkosti – stavovou stupnici.
Děti v této skupině nadále podstupovaly rutinní postupy na klinice.
Půl hodiny po dokončení srdeční katetrizace a návratu dítěte na dětské oddělení výzkumník podal Dětskou stupnici strachu a Wong Bakerovu stupnici bolesti obličeje a zajistil, aby dítě vyplnilo Dětskou stupnici úzkosti, stavovou (CAS-D) stupnici.
Navíc byla zaznamenána srdeční frekvence, dechová frekvence a saturace O2 15, 30 a 60 minut po zákroku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála úzkosti u dětí
Časové okno: Jednu hodinu před zákrokem, 30 minut po zákroku
|
Animované filmy sledované pomocí brýlí pro virtuální realitu snižují u dětí úzkost spojenou s lékařskými zákroky.
|
Jednu hodinu před zákrokem, 30 minut po zákroku
|
|
Škála dětského strachu
Časové okno: jednu hodinu před zákrokem, 30 minut po zákroku
|
Animované filmy sledované prostřednictvím brýlí pro virtuální realitu snižují u dětí strach spojený s lékařskými výkony.
|
jednu hodinu před zákrokem, 30 minut po zákroku
|
|
Wong Bakerova stupnice bolesti obličeje
Časové okno: Třicet minut po zákroku
|
Animované filmy sledované prostřednictvím brýlí pro virtuální realitu snižují u dětí bolest spojenou s lékařským zákrokem.
|
Třicet minut po zákroku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hatice Uzsen, Phd, Ondokuz Mayıs University
- Ředitel studie: Dilek Zengin, Phd, Ege University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024/228
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .