- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07276893
심장 카테터 삽입술 전 수술 전 준비 (Preparation)
심도자술 전 소아 환자의 준비: 무작위 대조 시험
이 연구는 심도자술 전 가상 현실(VR) 안경을 통해 보여준 애니메이션 영화가 아동의 시술 전 불안 및 공포 수준과 시술 후 통증에 미치는 효과를 확인하는 것을 목표로 하였습니다. H1: 가상 현실 안경을 통해 시청한 애니메이션 영화는 아동의 시술 관련 불안을 감소시킵니다.
H2: 가상 현실 안경을 통해 시청한 애니메이션 영화는 아동의 시술 관련 공포를 감소시킵니다.
H3: 가상 현실 안경을 통해 시청한 애니메이션 영화는 아동의 시술 관련 통증을 감소시킵니다.
심도자술 시술 전, 연구자는 아동에게 개인 평가 양식과 아동 공포 척도를 실시하고 아동 불안 척도-상태 척도를 작성하도록 하였습니다. 시술 1시간 전, 아동에게 가상 현실 안경을 사용하여 애니메이션 영화 "슈퍼 하트 팀: 작전 준비 완료"를 보여주었습니다. 아동에게 애니메이션 영화를 보여준 후, 아동 불안 척도-상태(CAS-D)를 실시하고 연구자가 아동 공포 척도를 평가하였습니다. 심도자술 시술이 완료되고 아동이 소아 병동으로 돌아온 후 30분이 지나면, 연구자가 아동 공포 척도와 웡 베이커 얼굴 통증 척도를 평가하고 아동이 아동 불안 척도-상태(CAS-D)를 작성하도록 하였습니다. 또한, 시술 후 15분, 30분, 60분에 심박수, 호흡수, 산소 포화도를 기록하였습니다.
연구 개요
상세 설명
의료 전문가들은 어린이들이 수술 절차에 대처하고 부정적인 반응을 줄이는 데 도움을 주기 위해 단편 영화, 동영상, 그림책, 놀이 활동, 수술실 투어와 같은 방법을 포함한 수술 전 준비 프로그램을 개발했습니다. 이러한 방법들은 저비용, 최소 침습적, 부작용 위험이 최소이며, 다양한 질병에 지속적이고 광범위하게 적용할 수 있습니다. 연구에 따르면 수술 전 어린이의 주의를 분산시키는 데 사용된 애니메이션 동영상은 수술 전 불안을 감소시키고(Özyılmaz 외, 2024; Yang 외, 2022) 수술 중 순응도를 증가시킵니다(Yang 외, 2022).
이 연구는 심장 카테터 삽입술 전 가상 현실(VR) 안경을 통해 보여준 애니메이션 영화가 어린이의 시술 전 불안과 공포 수준, 그리고 시술 후 통증에 미치는 영향을 확인하는 것을 목표로 했습니다. H1: 가상 현실 안경을 통해 시청한 애니메이션 영화는 어린이의 시술 관련 불안을 감소시킵니다.
H2: 가상 현실 안경을 통해 시청한 애니메이션 영화는 어린이의 시술 관련 공포를 감소시킵니다.
H3: 가상 현실 안경을 통해 시청한 애니메이션 영화는 어린이의 시술 관련 통증을 감소시킵니다.
심장 카테터 삽입술 시술 전에 연구자는 어린이들에게 개인 평가 양식과 어린이 공포 척도를 적용하고, 어린이 불안 척도-상태 척도를 작성하도록 했습니다. 시술 1시간 전에 어린이들은 가상 현실 안경을 사용하여 애니메이션 영화 "슈퍼 하트 팀: 작전 준비 완료"를 시청했습니다. 애니메이션 영화를 어린이에게 보여준 후, 어린이 불안 척도-상태(CAS-D)를 적용했으며, 어린이 공포 척도는 연구자가 평가했습니다. 심장 카테터 삽입술 시술이 완료되고 어린이가 소아 병동으로 돌아온 지 30분 후, 연구자는 어린이 공포 척도와 Wong Baker 얼굴 통증 척도를 평가하고, 어린이가 어린이 불안 척도-상태를 작성하도록 했습니다.
대조군 심장 카테터 삽입술 전에 연구자는 어린이들에게 개인 평가 양식과 어린이 공포 척도를 적용하고, 어린이 불안 척도-상태 척도를 작성하도록 했습니다. 이 그룹의 어린이들은 병원에서의 일상적인 절차를 계속 진행했습니다. 심장 카테터 삽입술 시술이 완료되고 어린이가 소아 병동으로 돌아온 지 30분 후, 연구자는 어린이 공포 척도와 Wong Baker 얼굴 통증 척도를 적용하고, 어린이가 어린이 불안 척도, 상태(CAS-D) 척도를 작성하도록 했습니다. 또한, 시술 후 15, 30, 60분에 심박수, 호흡수, O2 포화도를 기록했습니다.(CAS-D). 또한, 시술 후 15, 30, 60분에 심박수, 호흡수, O2 포화도를 기록했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Aegean Sea Zone
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Izmir, Aegean Sea Zone, 터키 (Türkiye), 35100
- Ege university
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준
- Ege 대학 병원(건강 응용 및 연구 센터) 소아 심장 클리닉에 입원한 5-10세 소아 환자로서 심도자술 예정인 경우,
- 아동이 읽고 쓸 수 있는 능력을 가진 경우,
- 언어 능력이 발달했거나 의사소통 문제가 없는 경우,
- 가족이 연구 참여에 동의한 경우,
- 아동이 연구 참여를 자발적으로 동의한 경우, 배제 기준
- 시력 문제가 있거나 안경을 착용하는 경우,
- 심리적 진단을 받은 경우,
- 터키어를 이해하거나 말할 수 없는 경우,
- 시술 후 아동이 척도 작성 완료를 원하지 않는 경우,
- 아동이나 부모가 연구에서 철회하기를 원하는 경우,
- 연구 참여에 동의하지 않는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상 현실 안경 그룹을 사용한 애니메이션 영화
심도자술 시술 전에 연구원은 아이들에게 개별 평가 양식과 어린이 공포 척도를 시행하였으며, 어린이 상태 불안 척도를 작성하도록 하였습니다.
시술 1시간 전에 아이들에게 가상 현실 안경을 사용하여 애니메이션 영화 "슈퍼 하트 팀: 출동 준비 완료"를 보여주었습니다.
애니메이션 영화를 아이에게 보여준 후, 연구원이 어린이 상태 불안 척도(CAS-D)를 시행하고 어린이 공포 척도를 평가하였습니다.
심도자술 시술 완료 30분 후 아이가 소아 병동으로 돌아오면, 연구원은 어린이 공포 척도와 Wong Baker 얼굴 통증 척도를 평가하고 아이에게 어린이 상태 불안 척도(CAS-D)를 작성하도록 하였습니다.
또한, 시술 후 15분, 30분, 60분에 심박수, 호흡수, 산소 포화도를 기록하였습니다.
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시술 1시간 전에 아이들은 가상 현실 안경을 사용하여 애니메이션 영화 "슈퍼 하트 팀: 액션 준비 완료"를 시청했습니다.
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간섭 없음: 대조군
심장 카테터 삽입 전에, 연구자는 개별 평가 양식과 아동 공포 척도를 아동들에게 시행하였고, 아동 불안 척도-상태 척도를 작성하도록 하였습니다.
이 그룹의 아동들은 진료소에서 일상적인 절차를 계속 진행하였습니다.
심장 카테터 삽입 절차가 완료되고 아동이 소아 병동으로 돌아온 후 30분이 지나면, 연구자는 아동 공포 척도와 웡 베이커 얼굴 통증 척도를 시행하고 아동이 아동 불안 척도, 상태 (CAS-D) 척도를 완료하도록 하였습니다.
또한, 절차 후 15분, 30분, 60분에 심박수, 호흡수, 산소 포화도를 기록하였습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동 불안 척도
기간: 시술 1시간 전, 시술 30분 후
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가상 현실 안경으로 시청한 애니메이션 영화는 어린이의 시술 관련 불안을 감소시킵니다.
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시술 1시간 전, 시술 30분 후
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아동 공포 척도
기간: 시술 1시간 전, 시술 30분 후
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가상 현실 안경으로 시청하는 애니메이션 영화는 어린이들의 시술 관련 공포를 감소시킵니다.
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시술 1시간 전, 시술 30분 후
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웡 베이커 얼굴 통증 척도
기간: 시술 후 30분
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가상 현실 안경을 통해 본 애니메이션 영화는 어린이의 시술 관련 통증을 줄입니다.
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시술 후 30분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hatice Uzsen, Phd, Ondokuz Mayıs University
- 연구 책임자: Dilek Zengin, Phd, Ege university
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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