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Preparação Pré-operatória Antes do Cateterismo Cardíaco (Preparation)

30 de novembro de 2025 atualizado por: Hatice Uzşen, Ondokuz Mayıs University

Preparação do Paciente Pediátrico Antes do Cateterismo Cardíaco: Um Ensaio Controlado Randomizado

Este estudo teve como objetivo determinar o efeito de um filme animado exibido através de óculos de realidade virtual (VR) antes do cateterismo cardíaco nos níveis de ansiedade e medo pré-procedimento e na dor pós-procedimento das crianças. H1: Filmes animados visualizados através de óculos de realidade virtual reduzem a ansiedade relacionada com o procedimento em crianças.

H2: Filmes animados visualizados através de óculos de realidade virtual reduzem o medo relacionado com o procedimento em crianças.

H3: Filmes animados visualizados através de óculos de realidade virtual reduzem a dor relacionada com o procedimento em crianças.

Antes do procedimento de cateterismo cardíaco, o investigador administrou o Formulário de Avaliação Individual e a Escala de Medo Infantil às crianças e pediu-lhes que completassem a Escala de Ansiedade Infantil - Escala de Estado. Uma hora antes do procedimento, foi mostrado às crianças o filme animado "Super Heart Team: Ready for Action" utilizando óculos de realidade virtual. Após a exibição do filme animado à criança, foi administrada a Escala de Ansiedade Infantil - Estado (CAS-D), e a Escala de Medo Infantil foi avaliada pelo investigador. Trinta minutos após a conclusão do procedimento de cateterismo cardíaco e o regresso da criança à enfermaria pediátrica, o investigador avaliou a Escala de Medo Infantil e a Escala de Dor Facial Wong Baker e pediu à criança que completasse a Escala de Ansiedade Infantil - Estado (CAS-D). Além disso, a frequência cardíaca, a frequência respiratória e a saturação de O2 foram registadas aos 15, 30 e 60 minutos após o procedimento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os profissionais de saúde desenvolveram programas de preparação pré-operatória que incluem métodos como curtas-metragens, vídeos, livros ilustrados, atividades lúdicas e visitas à sala de cirurgia para ajudar as crianças a lidar com os procedimentos cirúrgicos e reduzir reações negativas. Estes métodos são de baixo custo, minimamente invasivos, têm um risco mínimo de efeitos adversos e são continuamente e amplamente aplicáveis a várias doenças. Estudos indicam que os vídeos animados utilizados para distrair a atenção das crianças antes da cirurgia reduzem a ansiedade pré-operatória (Özyılmaz et al., 2024; Yang et al., 2022) e aumentam a cooperação durante a cirurgia (Yang et al., 2022).

Este estudo teve como objetivo determinar o efeito de um filme animado exibido através de óculos de realidade virtual (RV) antes do cateterismo cardíaco nos níveis de ansiedade e medo pré-procedimento das crianças e na dor pós-procedimento. H1: Os filmes animados visualizados através de óculos de realidade virtual reduzem a ansiedade relacionada com o procedimento nas crianças.

H2: Os filmes animados visualizados através de óculos de realidade virtual reduzem o medo relacionado com o procedimento nas crianças.

H3: Os filmes animados visualizados através de óculos de realidade virtual reduzem a dor relacionada com o procedimento nas crianças.

Antes do procedimento de cateterismo cardíaco, o investigador administrou o Formulário de Avaliação Individual e a Escala de Medo das Crianças às crianças e pediu-lhes que completassem a Escala de Ansiedade das Crianças - Escala de Estado. Uma hora antes do procedimento, foi mostrado às crianças o filme animado "Super Heart Team: Ready for Action" utilizando óculos de realidade virtual. Após a exibição do filme animado à criança, foi administrada a Escala de Ansiedade Infantil - Estado (CAS-D) e a Escala de Medo Infantil foi avaliada pelo investigador. Trinta minutos após a conclusão do procedimento de cateterismo cardíaco e o regresso da criança à enfermaria pediátrica, o investigador avaliou a Escala de Medo Infantil e a Escala de Dor Facial de Wong Baker e pediu à criança que completasse a Escala de Ansiedade Infantil - Estado.

Grupo de Controlo Antes do cateterismo cardíaco, o investigador administrou o Formulário de Avaliação Individual e a Escala de Medo das Crianças às crianças e pediu-lhes que completassem a Escala de Ansiedade das Crianças - Escala de Estado. As crianças deste grupo continuaram a ser submetidas aos procedimentos de rotina na clínica. Meia hora após a conclusão do procedimento de cateterismo cardíaco e o regresso da criança à enfermaria pediátrica, o investigador administrou a Escala de Medo das Crianças e a Escala de Dor Facial de Wong Baker e garantiu que a criança completou a Escala de Ansiedade das Crianças, Estado (CAS-D). Além disso, a frequência cardíaca, a frequência respiratória e a saturação de O2 foram registadas aos 15, 30 e 60 minutos após o procedimento.(CAS-D). Além disso, a frequência cardíaca, a frequência respiratória e a saturação de O2 foram registadas aos 15, 30 e 60 minutos após o procedimento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

42

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Aegean Sea Zone
      • Izmir, Aegean Sea Zone, Turquia (Türkiye), 35100
        • Ege university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão

  • Ser uma criança doente com idade entre 5 e 10 anos hospitalizada na Clínica de Cardiologia do Hospital da Universidade de Ege (Centro de Aplicação e Investigação em Saúde) Infantil
  • Hospital e agendada para cateterismo cardíaco,
  • A criança ser capaz de ler e escrever,
  • Ter desenvolvido competências linguísticas/sem problemas de comunicação,
  • A família ter concordado em participar no estudo,
  • A criança ter-se voluntariado para participar no estudo, Critérios de Exclusão
  • Ter problemas de visão ou usar óculos,
  • Ter um diagnóstico psicológico,
  • Não ser capaz de compreender ou falar turco,
  • A criança não ter querido completar as escalas após o procedimento,
  • A criança ou o progenitor quererem retirar-se do estudo,
  • Não concordar em participar no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de filme animado usando óculos de realidade virtual
Antes do procedimento de cateterismo cardíaco, o investigador administrou o Formulário de Avaliação Individual e a Escala de Medo Infantil às crianças e pediu-lhes que completassem a Escala de Ansiedade Infantil - Escala de Estado. Uma hora antes do procedimento, foi mostrado às crianças o filme animado "Super Heart Team: Ready for Action" utilizando óculos de realidade virtual. Após a exibição do filme animado à criança, foi administrada a Escala de Ansiedade Infantil - Estado (CAS-D), e a Escala de Medo Infantil foi avaliada pelo investigador. Trinta minutos após a conclusão do procedimento de cateterismo cardíaco e o regresso da criança à enfermaria pediátrica, o investigador avaliou a Escala de Medo Infantil e a Escala de Dor Facial Wong Baker e pediu à criança que completasse a Escala de Ansiedade Infantil - Estado (CAS-D). Além disso, foram registados a frequência cardíaca, a frequência respiratória e a saturação de O2 aos 15, 30 e 60 minutos após o procedimento.
Uma hora antes do procedimento, as crianças viram o filme animado "Super Heart Team: Ready for Action" com óculos de realidade virtual.
Sem intervenção: Grupo de controlo
Antes do cateterismo cardíaco, o investigador administrou o Formulário de Avaliação Individual e a Escala do Medo Infantil às crianças e pediu-lhes que preenchessem a Escala de Ansiedade Infantil - Escala de Estado.
As crianças deste grupo continuaram a realizar os procedimentos de rotina na clínica.
Meia hora após a conclusão do procedimento de cateterismo cardíaco e o regresso da criança à enfermaria pediátrica, o investigador administrou a Escala do Medo Infantil e a Escala de Dor Facial Wong Baker e assegurou-se de que a criança completava a Escala de Ansiedade Infantil, Estado (CAS-D).
Além disso, a frequência cardíaca, a frequência respiratória e a saturação de O2 foram registadas aos 15, 30 e 60 minutos após o procedimento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Ansiedade Infantil
Prazo: Uma hora antes do procedimento, 30 minutos após o procedimento
Os filmes animados visualizados através de óculos de realidade virtual reduzem a ansiedade relacionada com procedimentos em crianças.
Uma hora antes do procedimento, 30 minutos após o procedimento
Escala de Medo Infantil
Prazo: uma hora antes do procedimento, 30 minutos após o procedimento
Os filmes animados visualizados através de óculos de realidade virtual reduzem o medo relacionado com procedimentos em crianças.
uma hora antes do procedimento, 30 minutos após o procedimento
Escala Wong Baker de Dor Facial
Prazo: Trinta minutos após o procedimento
Os filmes animados vistos através de óculos de realidade virtual reduzem a dor relacionada com procedimentos em crianças.
Trinta minutos após o procedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Hatice Uzsen, Phd, Ondokuz Mayıs University
  • Diretor de estudo: Dilek Zengin, Phd, Ege university

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

11 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2024/228

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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