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Préparation préopératoire avant cathétérisme cardiaque (Preparation)

30 novembre 2025 mis à jour par: Hatice Uzşen, Ondokuz Mayıs University

Préparation du patient pédiatrique avant le cathétérisme cardiaque : un essai contrôlé randomisé

Cette étude visait à déterminer l'effet d'un film d'animation diffusé via des lunettes de réalité virtuelle (RV) avant une cathétérisme cardiaque sur les niveaux d'anxiété et de peur pré-procédure des enfants, ainsi que sur la douleur post-procédure. H1 : Les films d'animation visionnés à travers des lunettes de réalité virtuelle réduisent l'anxiété liée à la procédure chez les enfants.

H2 : Les films d'animation visionnés à travers des lunettes de réalité virtuelle réduisent la peur liée à la procédure chez les enfants.

H3 : Les films d'animation visionnés à travers des lunettes de réalité virtuelle réduisent la douleur liée à la procédure chez les enfants.

Avant la procédure de cathétérisme cardiaque, le chercheur a administré le Formulaire d'Évaluation Individuelle et l'Échelle de Peur des Enfants aux enfants, et leur a fait compléter l'Échelle d'Anxiété des Enfants - Échelle d'État. Une heure avant la procédure, le film d'animation "Super Heart Team : Prêts à l'Action" a été montré aux enfants en utilisant des lunettes de réalité virtuelle. Après la diffusion du film d'animation à l'enfant, l'Échelle d'Anxiété des Enfants - État (CAS-D) a été administrée, et l'Échelle de Peur des Enfants a été évaluée par le chercheur. Trente minutes après l'achèvement de la procédure de cathétérisme cardiaque et le retour de l'enfant au service pédiatrique, le chercheur a évalué l'Échelle de Peur des Enfants et l'Échelle de Douleur Faciale de Wong Baker, et a fait compléter à l'enfant l'Échelle d'Anxiété des Enfants - État (CAS-D). De plus, la fréquence cardiaque, la fréquence respiratoire et la saturation en O2 ont été enregistrées à 15, 30 et 60 minutes après la procédure.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les professionnels de santé ont développé des programmes de préparation préopératoire qui incluent des méthodes telles que des courts métrages, des vidéos, des livres d'images, des activités ludiques et des visites de la salle d'opération pour aider les enfants à faire face aux interventions chirurgicales et réduire les réactions négatives. Ces méthodes sont peu coûteuses, peu invasives, présentent un risque minimal d'effets indésirables et sont continuellement et largement applicables à diverses maladies. Des études indiquent que les vidéos animées utilisées pour distraire l'attention des enfants avant la chirurgie réduisent l'anxiété préopératoire (Özyılmaz et al., 2024 ; Yang et al., 2022) et augmentent la compliance pendant la chirurgie (Yang et al., 2022).

Cette étude visait à déterminer l'effet d'un film animé projeté à travers des lunettes de réalité virtuelle (RV) avant un cathétérisme cardiaque sur les niveaux d'anxiété et de peur des enfants avant la procédure et sur la douleur post-procédure. H1 : Les films animés visionnés à travers des lunettes de réalité virtuelle réduisent l'anxiété liée à la procédure chez les enfants.

H2 : Les films animés visionnés à travers des lunettes de réalité virtuelle réduisent la peur liée à la procédure chez les enfants.

H3 : Les films animés visionnés à travers des lunettes de réalité virtuelle réduisent la douleur liée à la procédure chez les enfants.

Avant la procédure de cathétérisme cardiaque, le chercheur a administré le Formulaire d'Évaluation Individuelle et l'Échelle de Peur des Enfants aux enfants et leur a fait compléter l'Échelle d'Anxiété des Enfants - Échelle d'État. Une heure avant la procédure, les enfants ont visionné le film animé « Super Heart Team : Prêt pour l'Action » en utilisant des lunettes de réalité virtuelle. Après que le film animé a été montré à l'enfant, l'Échelle d'Anxiété de l'Enfant - État (CAS-D) a été administrée, et l'Échelle de Peur de l'Enfant a été évaluée par le chercheur. Trente minutes après la fin de la procédure de cathétérisme cardiaque et le retour de l'enfant dans le service pédiatrique, le chercheur a évalué l'Échelle de Peur de l'Enfant et l'Échelle de Douleur Faciale de Wong Baker et a fait compléter à l'enfant l'Échelle d'Anxiété de l'Enfant - État.

Groupe de Contrôle Avant le cathétérisme cardiaque, le chercheur a administré le Formulaire d'Évaluation Individuelle et l'Échelle de Peur des Enfants aux enfants et leur a fait compléter l'Échelle d'Anxiété des Enfants - Échelle d'État. Les enfants de ce groupe ont continué à subir les procédures de routine de la clinique. Une demi-heure après la fin de la procédure de cathétérisme cardiaque et le retour de l'enfant dans le service pédiatrique, le chercheur a administré l'Échelle de Peur des Enfants et l'Échelle de Douleur Faciale de Wong Baker et s'est assuré que l'enfant complétait l'Échelle d'Anxiété des Enfants, État (CAS-D). De plus, la fréquence cardiaque, la fréquence respiratoire et la saturation en O2 ont été enregistrées à 15, 30 et 60 minutes après la procédure.(CAS-D). De plus, la fréquence cardiaque, la fréquence respiratoire et la saturation en O2 ont été enregistrées à 15, 30 et 60 minutes après la procédure.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Aegean Sea Zone
      • Izmir, Aegean Sea Zone, Turquie (Türkiye), 35100
        • Ege university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion

  • Être un enfant patient âgé de 5 à 10 ans hospitalisé à la Clinique de Cardiologie de l'Hôpital Universitaire d'Ege (Centre de Recherche et d'Application de la Santé) pour enfants,
  • Programmé pour un cathétérisme cardiaque,
  • L'enfant doit savoir lire et écrire,
  • Avoir développé des compétences linguistiques / pas de problèmes de communication,
  • La famille a accepté de participer à l'étude,
  • L'enfant s'est porté volontaire pour participer à l'étude, Critères d'exclusion
  • Avoir des problèmes de vision ou porter des lunettes,
  • Avoir un diagnostic psychologique,
  • Ne pas pouvoir comprendre ou parler turc,
  • L'enfant n'a pas voulu compléter les échelles après la procédure,
  • L'enfant ou le parent souhaitant se retirer de l'étude,
  • Ne pas accepter de participer à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de film d'animation utilisant des lunettes de réalité virtuelle
Avant la procédure de cathétérisme cardiaque, le chercheur a administré le Formulaire d'évaluation individuelle et l'Échelle de la peur des enfants aux enfants et leur a demandé de compléter l'Échelle d'anxiété des enfants - Échelle d'état. Une heure avant la procédure, les enfants ont visionné le film d'animation "Super Heart Team : Prêt à l'action" à l'aide de lunettes de réalité virtuelle. Après la projection du film d'animation à l'enfant, l'Échelle d'anxiété des enfants - État (CAS-D) a été administrée, et l'Échelle de la peur des enfants a été évaluée par le chercheur. Trente minutes après l'achèvement de la procédure de cathétérisme cardiaque et le retour de l'enfant au service pédiatrique, le chercheur a évalué l'Échelle de la peur des enfants et l'Échelle de douleur faciale de Wong Baker et a demandé à l'enfant de compléter l'Échelle d'anxiété des enfants - État (CAS-D). De plus, la fréquence cardiaque, la fréquence respiratoire et la saturation en O2 ont été enregistrées 15, 30 et 60 minutes après la procédure.
Une heure avant la procédure, les enfants ont visionné le film d'animation "Super Heart Team : Prêts à l'action" à l'aide de lunettes de réalité virtuelle.
Aucune intervention: Groupe témoin
Avant le cathétérisme cardiaque, le chercheur a administré le Formulaire d'évaluation individuelle et l'Échelle de peur des enfants aux enfants et leur a fait remplir l'Échelle d'anxiété des enfants - Échelle d'état. Les enfants de ce groupe ont continué à suivre les procédures de routine à la clinique. Une demi-heure après la fin de la procédure de cathétérisme cardiaque et le retour de l'enfant au service pédiatrique, le chercheur a administré l'Échelle de peur des enfants et l'Échelle de douleur faciale de Wong Baker et s'est assuré que l'enfant remplissait l'Échelle d'anxiété des enfants, État (CAS-D). De plus, la fréquence cardiaque, la fréquence respiratoire et la saturation en O2 ont été enregistrées à 15, 30 et 60 minutes après l'intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'anxiété chez l'enfant
Délai: Une heure avant l'intervention, 30 minutes après l'intervention
Les films d'animation visionnés à travers des lunettes de réalité virtuelle réduisent l'anxiété liée aux procédures chez les enfants.
Une heure avant l'intervention, 30 minutes après l'intervention
Échelle de Peur de l'Enfant
Délai: une heure avant la procédure, 30 minutes après la procédure
Les films d'animation visionnés à travers des lunettes de réalité virtuelle réduisent la peur liée aux procédures chez les enfants.
une heure avant la procédure, 30 minutes après la procédure
Échelle de douleur faciale de Wong-Baker
Délai: Trente minutes après la procédure
Les films d'animation visionnés à travers des lunettes de réalité virtuelle réduisent la douleur liée aux procédures chez les enfants.
Trente minutes après la procédure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hatice Uzsen, Phd, Ondokuz Mayıs University
  • Directeur d'études: Dilek Zengin, Phd, Ege university

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2025

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2025

Première publication (Réel)

11 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024/228

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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