Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Preoperatiivinen valmistelu ennen sydänkatetrointia (Preparation)

sunnuntai 30. marraskuuta 2025 päivittänyt: Hatice Uzşen, Ondokuz Mayıs University

Lasten potilaan valmistelu ennen sydänkatetrointia: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää animoidun elokuvan, jota esitettiin virtuaalitodellisuuslaseilla ennen sydänkatetrointia, vaikutusta lasten ennakkoahdistukseen ja pelkotasoihin sekä toimenpiteen jälkeiseen kipuun. H1: Virtuaalitodellisuuslaseilla katsotut animaatiot vähentävät toimenpiteeseen liittyvää ahdistusta lapsilla.

H2: Virtuaalitodellisuuslaseilla katsotut animaatiot vähentävät toimenpiteeseen liittyvää pelkoa lapsilla.

H3: Virtuaalitodellisuuslaseilla katsotut animaatiot vähentävät toimenpiteeseen liittyvää kipua lapsilla.

Ennen sydänkatetrointimenettelyä tutkija toimi lasten yksilöllisen arviointilomakkeen ja lasten pelkotaidon, ja antoi heidän täyttää lasten ahdistusasteikon tilatason. Tunti ennen toimenpidettä lapsille näytettiin animaatioelokuva "Super Heart Team: Ready for Action" käyttäen virtuaalitodellisuuslaseja. Kun animaatioelokuva oli näytetty lapselle, lasten ahdistusasteikko tilataso (CAS-D) toimitettiin, ja lasten pelkotaidon arvioi tutkija. Kolmenkymmenen minuutin kuluttua sydänkatetrointimenettelyn päättymisestä ja lapsen palattua lastenosastolle, tutkija arvioi lasten pelkotaidon ja Wong Bakerin kasvokipuasteikon ja antoi lapsen täyttää lasten ahdistusasteikon tilatason (CAS-D). Lisäksi sydämen syke, hengitystaajuus ja happikyllästys kirjattiin 15, 30 ja 60 minuutin kuluttua toimenpiteestä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Terveydenhuollon ammattilaiset ovat kehittäneet preoperatiivisia valmistelun ohjelmia, joissa hyödynnetään menetelmiä kuten lyhyitä elokuvia, videoita, kuvakirjoja, leikkiaktiviteetteja ja leikkaussalikierroksia auttaakseen lapsia selviytymään kirurgisista toimenpiteistä ja vähentämään negatiivisia reaktioita. Nämä menetelmät ovat edullisia, minimaalisesti invasiivisia, niihin liittyy minimaalinen haittavaikutusten riski, ja niitä voidaan jatkuvasti ja laajasti soveltaa eri sairauksiin. Tutkimukset osoittavat, että ennen leikkausta käytetyt animaatiovideot, joilla häiritään lasten huomiota, vähentävät preoperatiivista ahdistusta (Özyılmaz et al., 2024; Yang et al., 2022) ja lisäävät yhteistyökykyä leikkauksen aikana (Yang et al., 2022).

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää animaatioelokuvan, jota näytetään virtuaalitodellisuus (VR) -laseilla ennen sydänkatetrointia, vaikutusta lasten ennen toimenpidettä olevaan ahdistukseen ja pelkotasoihin sekä toimenpiteen jälkeiseen kipuun. H1: Virtuaalitodellisuuslaseilla katsottavat animaatioelokuvat vähentävät lasten toimenpiteeseen liittyvää ahdistusta.

H2: Virtuaalitodellisuuslaseilla katsottavat animaatioelokuvat vähentävät lasten toimenpiteeseen liittyvää pelkoa.

H3: Virtuaalitodellisuuslaseilla katsottavat animaatioelokuvat vähentävät lasten toimenpiteeseen liittyvää kipua.

Ennen sydänkatetrointimenettelyä tutkija antoi lapsille Yksilöllisen arviointilomakkeen ja Lasten pelon asteikon ja pyysi heitä täyttämään Lasten ahdistusasteikon tilamittarin. Tunti ennen toimenpidettä lapsille näytettiin animaatioelokuva "Super Sydän Tiimi: Valmiina toimintaan" käyttäen virtuaalitodellisuuslaseja. Kun animaatioelokuva oli näytetty lapselle, tutkija antoi Lasten ahdistusasteikon tilamittarin (CAS-D) ja arvioi Lasten pelon asteikon. Kolmekymmentä minuuttia sen jälkeen, kun sydänkatetrointimenettely oli suoritettu ja lapsi palasi lastenosastolle, tutkija arvioi Lasten pelon asteikon ja Wong Bakerin kasvokivun asteikon ja pyysi lasta täyttämään Lasten ahdistusasteikon tilamittarin.

Kontrolliryhmä: Ennen sydänkatetrointia tutkija antoi lapsille Yksilöllisen arviointilomakkeen ja Lasten pelon asteikon ja pyysi heitä täyttämään Lasten ahdistusasteikon tilamittarin. Tämän ryhmän lapset jatkoivat kliinisen rutiinimenettelyjen suorittamista. Puoli tuntia sen jälkeen, kun sydänkatetrointimenettely oli suoritettu ja lapsi palasi lastenosastolle, tutkija antoi Lasten pelon asteikon ja Wong Bakerin kasvokivun asteikon ja varmisti, että lapsi täytti Lasten ahdistusasteikon tilamittarin (CAS-D). Lisäksi sydämen syke, hengitystiheys ja O2-kyllästyminen kirjattiin 15, 30 ja 60 minuutin kuluttua toimenpiteestä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Aegean Sea Zone
      • Izmir, Aegean Sea Zone, Turkki (Türkiye), 35100
        • Ege university

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Olla lapsipotilas, joka on 5–10-vuotias ja on sairaalahoidossa Ege yliopistosairaalan (Terveydenhuollon sovellutus- ja tutkimuskeskus) lasten kardiologian klinikalla
  • ja jolle on suunniteltu sydänkatetrointi,
  • lapsen osaavan lukea ja kirjoittaa,
  • kielen kehitystaitoja kehittyneet/ei viestintäongelmia,
  • perheen suostunut osallistumaan tutkimukseen,
  • lapsen vapaaehtoisesti osallistunut tutkimukseen, Poissulkemiskriteerit
  • näköongelmien olemassaolo tai silmälasien käyttö,
  • psykologisen diagnoosin olemassaolo,
  • turkin kielen ymmärtämisen tai puhumisen kyvyttömyys,
  • lapsen haluttomuus täyttää asteikkoja toimenpiteen jälkeen,
  • lapsen tai vanhemman haluttomuus jatkaa osallistumista tutkimukseen,
  • suostumattomuus osallistua tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Animoitu elokuva käyttäen virtuaalitodellisuuslaseja -ryhmä
Ennen sydänkatetrointimenettelyä tutkija antoi lasten täytettäväksi Yksilöllisen arviointilomakkeen ja Lasten pelkoa mittavan asteikon sekä pyysi heitä täyttämään Lasten ahdistuneisuusasteikon tilannekohtaisen asteikon. Tuntia ennen menettelyä lapsille näytettiin animaatioelokuva "Super Heart Team: Ready for Action" virtuaalitodellisuuslaseja käyttäen. Kun animaatioelokuva oli näytetty lapselle, tutkija antoi Lasten ahdistuneisuusasteikon tilannekohtaisen (CAS-D) ja arvioi Lasten pelkoa mittavan asteikon. Kolmenkymmenen minuutin kuluttua sydänkatetrointimenettelyn päättymisestä ja lapsen palattua lastenosastolle tutkija arvioi Lasten pelkoa mittavan asteikon ja Wong Bakerin kasvokivun asteikon sekä pyysi lasta täyttämään Lasten ahdistuneisuusasteikon tilannekohtaisen (CAS-D). Lisäksi sydämen syke, hengitystiheys ja happikyllästysaste kirjattiin 15, 30 ja 60 minuuttia menettelyn jälkeen.
Tunti ennen toimenpidettä lapsille näytettiin animaatioelokuva "Super Heart Team: Ready for Action" käyttäen virtuaalitodellisuuslaseja.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Ennen sydänkatetrointia tutkija antoi yksilöllisen arviointilomakkeen ja lasten pelkoa asteikon lapsille ja pyysi heitä täyttämään lasten ahdistuneisuusasteikon tila-asteikon. Tämän ryhmän lapset jatkoivat rutiinimenettelyjen läpikäyntiä klinikalla. Puoli tuntia sydänkatetrointimenettelyn päätyttyä ja lapsen palattua lastenosastolle tutkija antoi lasten pelkoa asteikon ja Wong Bakerin kasvokivun asteikon ja varmisti, että lapsi täytti lasten ahdistuneisuusasteikon, tila (CAS-D) -asteikon. Lisäksi syke, hengitystaajuus ja hapen kyllästymisaste kirjattiin 15, 30 ja 60 minuuttia menettelyn jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lapsen ahdistuneisuusasteikko
Aikaikkuna: Tunti ennen toimenpidettä, 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen
Animaatioelokuvat, joita katsellaan virtuaalitodellisuuslaseilla, vähentävät lasten hoitoon liittyvää ahdistusta.
Tunti ennen toimenpidettä, 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen
Lapsen pelon asteikko
Aikaikkuna: tunti ennen toimenpidettä, 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen
Animaatioelokuvat, joita katsellaan virtuaalitodellisuuslaseilla, vähentävät lasten toimenpidepelkoa.
tunti ennen toimenpidettä, 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen
Wong Bakerin kasvokivun asteikko
Aikaikkuna: Kolmenkymmenen minuutin kuluttua toimenpiteestä
Animaatioelokuvat, joita katsellaan virtuaalitodellisuuslaseilla, vähentävät lasten toimenpiteeseen liittyvää kipua.
Kolmenkymmenen minuutin kuluttua toimenpiteestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Hatice Uzsen, Phd, Ondokuz Mayıs University
  • Opintojohtaja: Dilek Zengin, Phd, Ege university

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 30. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 30. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 30. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024/228

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa