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心脏导管插入术前准备 (Preparation)

2025年11月30日 更新者:Hatice Uzşen、Ondokuz Mayıs University

小儿患者心导管术前准备:一项随机对照试验

本研究旨在确定在心脏导管插入术前,通过虚拟现实(VR)眼镜播放动画电影对儿童术前焦虑和恐惧水平及术后疼痛的影响。 H1:通过虚拟现实眼镜观看动画电影可降低儿童与手术相关的焦虑。

H2:通过虚拟现实眼镜观看动画电影可降低儿童与手术相关的恐惧。

H3:通过虚拟现实眼镜观看动画电影可降低儿童与手术相关的疼痛。

在心脏导管插入术前,研究人员向儿童发放个人评估表和儿童恐惧量表,并让他们完成儿童焦虑状态量表。 手术前一小时,使用虚拟现实眼镜向儿童播放动画电影《超级心脏团队:准备行动》。 向儿童播放动画电影后,研究人员评估了儿童焦虑状态量表(CAS-D),并对儿童恐惧量表进行了评分。 心脏导管插入术完成后30分钟,儿童返回儿童病房时,研究人员评估了儿童恐惧量表和王氏面部疼痛量表,并让儿童完成儿童焦虑状态量表(CAS-D)。 此外,在术后15分钟、30分钟和60分钟记录了心率、呼吸频率和血氧饱和度。

研究概览

详细说明

医疗专业人员已开发出术前准备方案,包括短片、视频、图画书、游戏活动和手术室参观等方法,以帮助儿童应对手术过程并减少负面反应。 这些方法成本低、侵入性小、不良反应风险极低,并持续广泛适用于各种疾病。 研究表明,用于分散儿童术前注意力的动画视频可降低术前焦虑(Özyılmaz等人,2024年;Yang等人,2022年)并提高手术期间的配合度(Yang等人,2022年)。

本研究旨在确定心导管术前通过虚拟现实(VR)眼镜观看动画电影对儿童术前焦虑和恐惧水平以及术后疼痛的影响。 H1:通过虚拟现实眼镜观看的动画电影可降低儿童与手术相关的焦虑。

H2:通过虚拟现实眼镜观看的动画电影可降低儿童与手术相关的恐惧。

H3:通过虚拟现实眼镜观看的动画电影可降低儿童与手术相关的疼痛。

在心导管术前,研究人员向儿童施用了个人评估表和儿童恐惧量表,并让他们完成儿童焦虑量表-状态量表。 术前一小时,儿童通过虚拟现实眼镜观看了动画电影《超级心脏团队:准备行动》。 向儿童展示动画电影后,研究人员施用了儿童焦虑量表-状态(CAS-D)并评估了儿童恐惧量表。 心导管术完成30分钟后,儿童返回儿童病房,研究人员评估了儿童恐惧量表和王氏面部疼痛量表,并让儿童完成儿童焦虑量表-状态。

对照组在心导管术前,研究人员向儿童施用了个人评估表和儿童恐惧量表,并让他们完成儿童焦虑量表-状态量表。 该组儿童继续接受诊所的常规程序。 心导管术完成半小时后,儿童返回儿童病房,研究人员施用了儿童恐惧量表和王氏面部疼痛量表,并确保儿童完成了儿童焦虑量表-状态(CAS-D)量表。 此外,术后15、30和60分钟记录了心率、呼吸频率和血氧饱和度。(CAS-D) 此外,术后15、30和60分钟记录了心率、呼吸频率和血氧饱和度。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

42

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准

  • 为在埃格大学医院(健康应用与研究中心)儿童医院心脏病科住院的5-10岁儿童患者
  • 并计划进行心导管检查,
  • 儿童具备读写能力,
  • 已发展语言能力/无沟通问题,
  • 家庭同意参与研究,
  • 儿童自愿参与研究,排除标准
  • 存在视力问题或佩戴眼镜,
  • 有心理诊断,
  • 无法理解或说土耳其语,
  • 儿童在手术后不愿完成量表,
  • 儿童或家长希望退出研究,
  • 不同意参与研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:使用虚拟现实眼镜组的动画电影
心脏导管插入术前,研究者向患儿发放个体评估表和儿童恐惧量表,并让他们完成儿童焦虑状态量表。 术前1小时,研究者使用虚拟现实眼镜向患儿播放动画电影《超级心脏战队:准备行动》。 动画电影播放后,研究者对患儿进行儿童焦虑状态量表(CAS-D)评估,并评定儿童恐惧量表。 心脏导管插入术完成30分钟后,患儿返回儿童病房,研究者评估儿童恐惧量表和王氏面部疼痛量表,并让患儿完成儿童焦虑状态量表(CAS-D)。 此外,术后15、30和60分钟记录心率、呼吸频率和血氧饱和度。
在手术前一小时,使用虚拟现实眼镜向孩子们展示了动画电影《超级心脏战队:准备行动》。
无干预:对照组
心导管检查前,研究人员向儿童们发放了个人评估表和儿童恐惧量表,并让他们完成儿童焦虑量表-状态量表。 该组儿童在诊所继续进行常规流程。 心导管检查完成后半小时,儿童返回儿科病房时,研究人员再次使用儿童恐惧量表和王氏面部疼痛量表进行评估,并确保儿童完成儿童焦虑量表-状态(CAS-D)量表。 此外,在术后15分钟、30分钟和60分钟分别记录心率、呼吸频率和血氧饱和度。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
儿童焦虑量表
大体时间:手术前一小时,手术后三十分钟
通过虚拟现实眼镜观看的动画电影可减轻儿童与医疗操作相关的焦虑。
手术前一小时,手术后三十分钟
儿童恐惧量表
大体时间:手术前一小时,手术后30分钟
通过虚拟现实眼镜观看的动画电影可减轻儿童对治疗过程的恐惧。
手术前一小时,手术后30分钟
Wong Baker面部疼痛量表
大体时间:手术后三十分钟
通过虚拟现实眼镜观看动画电影可减轻儿童与手术相关的疼痛。
手术后三十分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Hatice Uzsen, Phd、Ondokuz Mayıs University
  • 研究主任:Dilek Zengin, Phd、Ege university

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年2月1日

初级完成 (实际的)

2025年9月1日

研究完成 (实际的)

2025年9月30日

研究注册日期

首次提交

2025年11月30日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月30日

首次发布 (实际的)

2025年12月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月30日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2024/228

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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