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AI創傷アラートと再発性DFUのための在宅管理

2025年11月30日 更新者:Long Zhang、Peking University Third Hospital

糖尿病性足潰瘍再発コホートのための人工知能駆動型早期警告システムと在宅管理プロトコルの構築

糖尿病は主要な慢性疾患の一つであり、糖尿病性足潰瘍(DFU)は糖尿病の重要な不良予後である。 DFUの治癒後の再発には、足の荷重パターンの変化、患者のアドヒアランス、家族の介護能力、血糖モニタリング、虚血の程度、全身性疾患の管理など、複数のリスク要因が関与している。 DFU再発の徴候を早期に識別し、適時にフォローアップ介入を行うことは、予後の改善、障害率の低下、医療費の削減にとって極めて重要である。 しかし、従来のフォローアップシステムには個別化戦略(例:リスク層別化の不十分さ、硬直的なフォローアップ間隔、不十分なアドヒアランス管理など)が欠如しており、フォローアップ効果が低いことが多い。 再発しやすい高リスク患者は早期発見のための十分な頻度のフォローアップを受けられない可能性があり、一方で再発の可能性が低い低リスク患者は不必要な受診を繰り返す可能性があり、患者と医療提供者の双方に負担を増大させている。 この非効率性は、再発性DFU患者の障害率と死亡率が依然として高い主な理由である。 DFUに対する個別化フォローアップ戦略を確立し、先進技術を活用して再発警告の遅れや在宅管理の不十分さといった中核的なボトルネックに対処することは、これらの問題を解決するための効果的な技術的アプローチである。

当センターは、活動性DFUフォローアップのための専門コホートと、包括的指標を備えたマルチモーダルデータベースを確立し、改善することを目指している。 DFU再発予防のための高リスク足の段階的評価システムを探究し、対象を絞ったフォローアッププロトコルを開発する計画である。 AI技術を活用して、DFU再発を識別可能な創傷アラートシステムを構築し、患者の在宅での自己管理を中心とした、DFU再発の遠隔医療およびAI支援予防管理システムを探究する。

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

観察的

入学 (推定)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Long Executive Deputy Director, Medical Doctor
  • 電話番号:+86 010-82266699
  • メール:liyunfeng1106@163.com

研究場所

    • Beijing Municipality
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100191
        • Peking University Third Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

DFU回復をした患者集団

説明

参加基準:

  • 世界保健機関の定義に基づく1型または2型糖尿病の診断;
  • 創傷は糖尿病性足潰瘍*が原因であった。 治療後、創傷は治癒した。 治癒成功の基準は以下の通り:創傷は乾燥しており浸出液がない;創傷床と辺縁が完全に上皮化している;周辺領域に発赤や腫脹の兆候がない;創傷は裂けることなく圧力に耐えるのに十分な張力強度を有する;
  • 本研究に自発的に参加し、インフォームドコンセント書に署名した。

除外基準:

  • 患者が協力できない、または精神障害を有する;
  • 研究者の判断により、被験者が本研究に適さない、または本研究の要件に従えない場合。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
DFU回復患者集団
創傷は糖尿病性足病変によって引き起こされました。 治療後、創傷は治癒しました。 治癒基準は以下の通りです:創傷は乾燥しており浸出液がないこと;創傷床と縁が完全に上皮化していること;周辺領域に発赤や腫脹の兆候がないこと;そして創傷に十分な引張強度があり、圧力に耐えて亀裂が生じないこと
高リスク足の再分類システムと個別化されたフォローアップケア

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
糖尿病足の1年再発率
時間枠:1年
糖尿病足の再発率 = (1年以内に潰瘍再発を経験した糖尿病足患者数) / (潰瘍が治癒した糖尿病足患者の総数) × 100%
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
フォローアップ1年以内にDFU再発を経験した患者におけるWagnerグレード1/2の患者の割合
時間枠:1年
フォローアップ開始後1年以内にDFU再発を経験した患者におけるWagner stage 1/2の患者数/フォローアップ開始後1年以内にDFU再発を経験した患者総数
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年1月1日

一次修了 (推定)

2028年6月30日

研究の完了 (推定)

2028年12月31日

試験登録日

最初に提出

2025年11月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月30日

最初の投稿 (実際)

2025年12月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月30日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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