AI Haava-Hälytys & Kotihoito Toistuville DFU:ille
Tekoälyn avulla toteutetun varoitusjärjestelmän ja kodin hoitoprotokollan rakentaminen diabetesta sairastavien potilaiden jalkahaavojen toistuvuuskohortille
Diabetes on yksi tärkeimmistä kroonisista sairauksista, ja diabeettinen jalkahaava (DFU) on merkittävä haitallinen diabetesen liittyvä ennuste. DFU:n uusiutuminen paranemisen jälkeen liittyy useisiin riskitekijöihin, kuten jalan kuormitusmuutoksiin, potilaan hoitoon sitoutumiseen, perheen hoitokykyyn, verensokerin seurantaan, iskemian asteeseen sekä systeemisten sairauksien hallintaan. DFU:n uusiutumisen varhaisen tunnistamisen ja ajallisen seuranta-intervention merkitys on ratkaiseva ennusteen parantamisessa, vammautumisasteiden vähentämisessä ja terveydenhuollon kustannusten alentamisessa. Perinteisissä seurantajärjestelmissä on kuitenkin puutteita yksilöllisissä strategioissa (esim. riittämätön riskin luokittelu, jäykät seurantavälit, riittämätön hoitoon sitoutumisen hallinta), mikä usein johtaa alhaiseen seurantatehokkuuteen. Uusiutumiselle alttiilla korkean riskin potilailla ei välttämättä ole tarpeeksi tiheää seurantaa varhaiseen havaitsemiseen, kun taas matalan riskin potilailla, joilla uusiutumista ei todennäköisesti tapahdu, voi olla useita tarpeettomia käyntejä, mikä lisää sekä potilaiden että terveydenhuollon tarjoajien taakkaa. Tämä tehottomuus on keskeinen syy toistuvan DFU:n potilaiden korkeaan vammautumis- ja kuolleisuusasteeseen. Yksilöllisten seurantastrategioiden luominen DFU:lle, hyödyntäen kehittyneitä teknologioita ratkaistakseen keskeisiä pullonkauloja kuten viivästyneitä uusiutumisvaroituksia ja riittämätöntä kotihoidon hallintaa, edustaa tehokasta teknistä lähestymistapaa näiden ongelmien ratkaisemiseksi.
Keskustamme tavoitteena on perustaa ja jalostaa erikoiskohortti aktiivista DFU-seurantaa varten sekä monimuotoinen tietokanta kattavine mittareineen. Suunnittelemme tutkia korkean riskin jalan luokittelujärjestelmää DFU:n uusiutumisen estämiseksi ja kehittää kohdennettuja seurantaprotokollia. Hyödyntäen tekoälyteknologiaa, luomme haava-varoitusjärjestelmän, joka pystyy tunnistamaan DFU:n uusiutumisen, sekä tutkimme etäterveydenhuolto- ja tekoälyavusteisen DFU:n uusiutumisen ehkäisy- ja hallintajärjestelmää, joka keskittyy potilaan kotona tapahtuvaan itsehoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Long Executive Deputy Director, Medical Doctor
- Puhelinnumero: +86 010-82266699
- Sähköposti: liyunfeng1106@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100191
- Peking University Third Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yunfeng Li, Medical Doctor
- Puhelinnumero: +86 010-82267791
- Sähköposti: liyunfeng1106@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Tyypin 1 tai tyypin 2 diabeteksen diagnoosi Maailman terveysjärjestön määritelmien mukaisesti;
- Haava aiheutui diabeteksen aiheuttamasta jalkahaavasta*. Hoidon jälkeen haava parantui. Onnistuneen paranemisen kriteerit olivat seuraavat: haava oli kuiva ilman eritystä; haavan pohja ja reunat olivat täysin epitalisoituneet; ympäröivässä alueessa ei ollut punoitusta tai turvotusta; ja haavalla oli riittävä vetolujuus kestääkseen paineen ilman halkeilua;
- Osallistui tähän tutkimukseen vapaaehtoisesti ja allekirjoitti tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas ei kykene yhteistyöhön tai hänellä on mielenterveyshäiriö;
- Tutkijoiden harkinnan mukaan koehenkilö ei sovellu tähän tutkimukseen tai ei kykene noudattamaan tämän tutkimuksen vaatimuksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
DFU:n toipumisen väestö
Haava aiheutui diabeteksen aiheuttamasta jalkahaavasta.
Hoidon jälkeen haava parani.
Parantumiskriteerit olivat seuraavat: haava oli kuiva ilman eritettä; haavan pohja ja reunat olivat täysin epiteelisoituneet; ympäröivässä alueessa ei ollut punoitusta tai turvotusta; ja haavalla oli riittävä vetolujuus kestääkseen painetta ilman halkeamista
|
Uudelleenluokitusjärjestelmä korkean riskin jaloille sekä yksilöllinen seurantahoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1 vuoden toistuvuusaste diabeteksen jalan komplikaatioille
Aikaikkuna: 1-vuotinen
|
Diabeteksen jalan uusiutumisaste = (Diabeteksen jalan potilaiden lukumäärä, joilla haavan uusiutuminen esiintyy 1 vuoden kuluessa) / (Diabeteksen jalan potilaiden kokonaismäärä, joiden haavat ovat parantuneet) × 100%
|
1-vuotinen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden osuus, joilla on Wagner-luokan 1/2, niiden joukossa, joilla oli DFU:n uusiutuminen 1 vuoden seurannan aikana
Aikaikkuna: 1-vuoden
|
Potilaiden lukumäärä Wagner-luokituksen vaiheessa 1/2 niiden joukossa, joilla esiintyi DFU:n toistumista 1 vuoden seuranta-ajan sisällä / Potilaiden kokonaismäärä, joilla esiintyi DFU:n toistumista 1 vuoden seuranta-ajan sisällä
|
1-vuoden
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Patologiset prosessit
- Sairauden ominaisuudet
- Diabetes mellitus
- Diabeettiset angiopatiat
- Diabeteksen komplikaatiot
- Ihosairaudet
- Ihon haavauma
- Jalkahaava
- Diabeettiset neuropatiat
- Jalkahaava
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Toistuminen
- Diabeettinen jalka
Muut tutkimustunnusnumerot
- Long2025-DFU-recurrence cohort
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .