- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07277010
AI Sårvarsel & Hjemmebehandling for Tilbakevendende DFU
Utvikling av et kunstig intelligens-drevet tidlig varslingssystem og hjemmeadministrasjonsprotokoll for en kohort med tilbakevendende diabetiske fotsår
Diabetes er en av de store kroniske sykdommene, og diabetisk fotulcus (DFU) er en betydelig uønsket prognose ved diabetes. Tilbakefall av DFU etter helbredelse involverer flere risikofaktorer, som endringer i fottrykkmønstre, pasientens etterlevelse, familiens omsorgskapasitet, blodsukkermonitorering, iskemiens grad og kontroll av systemiske sykdommer. Tidlig identifikasjon av tegn på DFU-tilbakefall og rettidige oppfølgingsintervensjoner er avgjørende for å forbedre prognosen, redusere funksjonshemmingsrater og senke helsekostnadene. Imidlertid mangler tradisjonelle oppfølgingssystemer individualiserte strategier (f.eks. utilstrekkelig risikostratifisering, stive oppfølgingsintervaller, utilstrekkelig etterlevelsesstyring), noe som ofte resulterer i lav oppfølgings effektivitet. Høyrisikopasienter som er tilbøyelige til tilbakefall, får kanskje ikke hyppig nok oppfølging for tidlig oppdagelse, mens lavrisikopasienter som sannsynligvis ikke får tilbakefall, kan gjennomgå flere unødvendige besøk, noe som øker belastningen for både pasienter og helsepersonell. Denne ineffektiviteten er en nøkkelårsak til de vedvarende høye funksjonshemmings- og dødelighetsratene blant pasienter med tilbakevendende DFU. Etablering av individualiserte oppfølgingsstrategier for DFU, ved å utnytte avanserte teknologier for å håndtere kjerneflaskehalser som forsinkede tilbakefallsvarsler og utilstrekkelig hjemmebehandling, representerer en effektiv teknisk tilnærming for å løse disse problemene.
Vårt senter har som mål å etablere og forbedre en spesialisert kohort for aktiv DFU-oppfølging, sammen med en multimodal database med omfattende indikatorer. Vi planlegger å utforske et høyrisikofotgraderingssystem for å forhindre DFU-tilbakefall og utvikle målrettede oppfølgingsprotokoller. Ved hjelp av AI-teknologi vil vi skape et sårvarslingssystem som kan identifisere DFU-tilbakefall og utforske et fjernhelsetjeneste- og AI-assistent forebygging- og kontrollsystem for DFU-tilbakefall, sentrert rundt pasientens egenomsorg hjemme.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Long Executive Deputy Director, Medical Doctor
- Telefonnummer: +86 010-82266699
- E-post: liyunfeng1106@163.com
Studiesteder
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100191
- Peking University Third Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yunfeng Li, Medical Doctor
- Telefonnummer: +86 010-82267791
- E-post: liyunfeng1106@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En diagnose av type 1 eller type 2 diabetes i samsvar med definisjonene fastsatt av Verdens helseorganisasjon;
- Såret ble forårsaket av diabetisk fot*. Etter behandling helet såret. Kriteriene for vellykket heling var som følger: såret var tørt uten eksudat; sårbunnen og kantene var fullstendig epitelisert; det var ingen tegn til rødhet eller hevelse i det omkringliggende området; og såret hadde tilstrekkelig strekkfasthet til å tåle trykk uten å sprekke;
- Frivillig deltok i denne studien og signerte informert samtykkeerklæringen.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienten er ute av stand til å samarbeide eller har en psykisk lidelse;
- Etter forskernes skjønn er forsøkspersonen ikke egnet for denne studien eller er ute av stand til å overholde kravene i denne studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Populasjonen med DFU-heling
Såret ble forårsaket av diabetisk fot.
Etter behandlingen, helet såret.
Helingskriteriene var som følger: såret var tørt uten eksudat; sårbunnen og kantene var fullstendig epitelisert; det var ingen tegn til rødhet eller hevelse i omkringliggende område; og såret hadde tilstrekkelig strekkfasthet til å tåle trykk uten å sprekke
|
Re-klassifiseringssystem for høyrisikoføtter, sammen med individuell oppfølgingsoppfølging
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1-års tilbakefallsrate for diabetisk fot
Tidsramme: 1-års
|
Recidivrate for diabetisk fot = (Antall diabetiske fotpasienter som opplever sårrecurrence innen 1 år) / (Totalt antall diabetiske fotpasienter hvis sår har leget) × 100%
|
1-års
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel pasienter med Wagner grad 1/2 blant de som opplevde DFU-residiv innen 1 års oppfølgingsperiode
Tidsramme: 1-års
|
Antall pasienter med Wagner-stadie 1/2 blant de som opplevde DFU-residiv innen 1 års oppfølging / Totalt antall pasienter som opplevde DFU-residiv innen 1 års oppfølging
|
1-års
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Patologiske prosesser
- Sykdomsattributter
- Sukkersyke
- Diabetiske angiopatier
- Diabetes komplikasjoner
- Hudsykdommer
- Hudsår
- Bensår
- Diabetiske nevropatier
- Fotsår
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Hud- og bindevevssykdommer
- Tilbakefall
- Diabetisk fot
Andre studie-ID-numre
- Long2025-DFU-recurrence cohort
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .