Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

AI Sårvarsel & Hjemmebehandling for Tilbakevendende DFU

30. november 2025 oppdatert av: Long Zhang, Peking University Third Hospital

Utvikling av et kunstig intelligens-drevet tidlig varslingssystem og hjemmeadministrasjonsprotokoll for en kohort med tilbakevendende diabetiske fotsår

Diabetes er en av de store kroniske sykdommene, og diabetisk fotulcus (DFU) er en betydelig uønsket prognose ved diabetes. Tilbakefall av DFU etter helbredelse involverer flere risikofaktorer, som endringer i fottrykkmønstre, pasientens etterlevelse, familiens omsorgskapasitet, blodsukkermonitorering, iskemiens grad og kontroll av systemiske sykdommer. Tidlig identifikasjon av tegn på DFU-tilbakefall og rettidige oppfølgingsintervensjoner er avgjørende for å forbedre prognosen, redusere funksjonshemmingsrater og senke helsekostnadene. Imidlertid mangler tradisjonelle oppfølgingssystemer individualiserte strategier (f.eks. utilstrekkelig risikostratifisering, stive oppfølgingsintervaller, utilstrekkelig etterlevelsesstyring), noe som ofte resulterer i lav oppfølgings effektivitet. Høyrisikopasienter som er tilbøyelige til tilbakefall, får kanskje ikke hyppig nok oppfølging for tidlig oppdagelse, mens lavrisikopasienter som sannsynligvis ikke får tilbakefall, kan gjennomgå flere unødvendige besøk, noe som øker belastningen for både pasienter og helsepersonell. Denne ineffektiviteten er en nøkkelårsak til de vedvarende høye funksjonshemmings- og dødelighetsratene blant pasienter med tilbakevendende DFU. Etablering av individualiserte oppfølgingsstrategier for DFU, ved å utnytte avanserte teknologier for å håndtere kjerneflaskehalser som forsinkede tilbakefallsvarsler og utilstrekkelig hjemmebehandling, representerer en effektiv teknisk tilnærming for å løse disse problemene.

Vårt senter har som mål å etablere og forbedre en spesialisert kohort for aktiv DFU-oppfølging, sammen med en multimodal database med omfattende indikatorer. Vi planlegger å utforske et høyrisikofotgraderingssystem for å forhindre DFU-tilbakefall og utvikle målrettede oppfølgingsprotokoller. Ved hjelp av AI-teknologi vil vi skape et sårvarslingssystem som kan identifisere DFU-tilbakefall og utforske et fjernhelsetjeneste- og AI-assistent forebygging- og kontrollsystem for DFU-tilbakefall, sentrert rundt pasientens egenomsorg hjemme.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Long Executive Deputy Director, Medical Doctor
  • Telefonnummer: +86 010-82266699
  • E-post: liyunfeng1106@163.com

Studiesteder

    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100191
        • Peking University Third Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Befolkningen med DFU-rekonvalesens

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • En diagnose av type 1 eller type 2 diabetes i samsvar med definisjonene fastsatt av Verdens helseorganisasjon;
  • Såret ble forårsaket av diabetisk fot*. Etter behandling helet såret. Kriteriene for vellykket heling var som følger: såret var tørt uten eksudat; sårbunnen og kantene var fullstendig epitelisert; det var ingen tegn til rødhet eller hevelse i det omkringliggende området; og såret hadde tilstrekkelig strekkfasthet til å tåle trykk uten å sprekke;
  • Frivillig deltok i denne studien og signerte informert samtykkeerklæringen.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienten er ute av stand til å samarbeide eller har en psykisk lidelse;
  • Etter forskernes skjønn er forsøkspersonen ikke egnet for denne studien eller er ute av stand til å overholde kravene i denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Populasjonen med DFU-heling
Såret ble forårsaket av diabetisk fot. Etter behandlingen, helet såret. Helingskriteriene var som følger: såret var tørt uten eksudat; sårbunnen og kantene var fullstendig epitelisert; det var ingen tegn til rødhet eller hevelse i omkringliggende område; og såret hadde tilstrekkelig strekkfasthet til å tåle trykk uten å sprekke
Re-klassifiseringssystem for høyrisikoføtter, sammen med individuell oppfølgingsoppfølging

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
1-års tilbakefallsrate for diabetisk fot
Tidsramme: 1-års
Recidivrate for diabetisk fot = (Antall diabetiske fotpasienter som opplever sårrecurrence innen 1 år) / (Totalt antall diabetiske fotpasienter hvis sår har leget) × 100%
1-års

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel pasienter med Wagner grad 1/2 blant de som opplevde DFU-residiv innen 1 års oppfølgingsperiode
Tidsramme: 1-års
Antall pasienter med Wagner-stadie 1/2 blant de som opplevde DFU-residiv innen 1 års oppfølging / Totalt antall pasienter som opplevde DFU-residiv innen 1 års oppfølging
1-års

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2028

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

11. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere