Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

AI Sebriasztó és Otthoni Kezelés Ismétlődő DFU esetén

2025. november 30. frissítette: Long Zhang, Peking University Third Hospital

Mesterséges Intelligencia által vezérelt korai figyelmeztető rendszer és otthoni kezelési protokoll kialakítása egy diabéteszes lábfekély-relapszus kohorsz számára

A cukorbetegség az egyik fő krónikus betegség, és a diabéteszes lábfekély (DFU) a cukorbetegség jelentős kedvezőtlen prognózisa. A DFU visszatérése a gyógyulás után több kockázati tényezőt is magában foglal, mint például a lábbeli terhelési mintázatok változásai, a beteg betartása, a családi gondozási kapacitás, a vércukorszint-monitorozás, az iszkémia mértéke és a rendszerszintű betegségek kontrollja. A DFU visszatérésének jeleinek korai azonosítása és a késedelmetlen utókövetési beavatkozások kulcsfontosságúak a prognózis javítása, a rokkantsági arányok csökkentése és az egészségügyi költségek csökkentése érdekében. A hagyományos utókövetési rendszerek azonban hiányolják az egyéni stratégiákat (pl. elégtelen kockázati rétegezés, merev utókövetési időközök, nem megfelelő betartási menedzsment), ami gyakran alacsony utókövetési hatékonysághoz vezet. A visszatérésre hajlamos magas kockázatú betegek esetleg nem kapnak elég gyakori utókövetéseket a korai felismeréshez, míg a visszatérésre valószínűtlen alacsony kockázatú betegek esetleg több szükségtelen látogatáson esnek át, ami növeli mind a betegek, mind az egészségügyi szolgáltatók terhét. Ez a hatékonyság hiánya egy kulcsfontosságú oka a visszatérő DFU-s betegek rokkantsági és halálozási arányainak kitartóan magas szintjének. Egyéni utókövetési stratégiák kialakítása a DFU számára, fejlett technológiák felhasználásával a visszatérési figyelmeztetések késleltetése és a házi kezelés elégtelensége központú fő szűk keresztmetszetek kezelésére, hatékony technikai megközelítést jelent e problémák megoldásában.

Központunk célja egy aktív DFU utókövetésre szakosodott kohorsz létrehozása és finomítása, valamint egy átfogó mutatókkal rendelkező multimodális adatbázis. Tervezzük egy magas kockázatú lábfej besorolási rendszer feltárását a DFU visszatérésének megelőzésére, és célzott utókövetési protokollok kidolgozását. MI-technológia felhasználásával létrehozunk egy sebfigyelmeztető rendszert, amely képes a DFU visszatérésének azonosítására, és feltárunk egy távoli egészségügyi és MI-asszisztált megelőzési és kontrollrendszert a DFU visszatérésére, a beteg otthoni önmenedzselésére fókuszálva.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Long Executive Deputy Director, Medical Doctor
  • Telefonszám: +86 010-82266699
  • E-mail: liyunfeng1106@163.com

Tanulmányi helyek

    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kína, 100191
        • Peking University Third Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A DFU gyógyulással rendelkező populáció

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1-es vagy 2-es típusú diabetes diagnózisa a Világegészségügyi Szervezet által meghatározott definíciók szerint;
  • A seb diabetikus lábból* származott. Kezelés után a seb meggyógyult. A sikeres gyógyulás kritériumai a következők voltak: a seb száraz volt, nem volt váladékozás; a sebágy és a szélei teljesen befedődtek; a környező területen nem voltak pirosság vagy duzzanat jelei; és a sebnek elegendő szakítószilárdsága volt, hogy nyomás ellenére ne repedjen;
  • Önkéntesen részt vett a tanulmányban és aláírta a tájékoztatott beleegyezési nyilatkozatot.

Kizárási kritériumok:

  • A beteg nem képes együttműködni, vagy mentális zavara van;
  • A kutatók megítélése szerint a résztvevő nem alkalmas erre a tanulmányra, vagy nem tudja betartani a tanulmány követelményeit.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A DFU gyógyulással rendelkező populáció
A sebet a diabéteszes láb okozta. A kezelés után a seb meggyógyult. A gyógyulási kritériumok a következők voltak: a seb száraz volt, nem volt váladék; a sebágy és a szélei teljesen behegedtek; nem voltak jelei a környező terület pirosságának vagy duzzanatának; és a sebnek elegendő szakítószilárdsága volt ahhoz, hogy ellenálljon a nyomásnak repedés nélkül
Kockázati lábak újraosztályozási rendszere, egyénre szabott utógondozással együtt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
1 éves diabéteszes láb recidíva arány
Időkeret: 1 év
A diabéteszes láb recidíva rátája = (A diabéteszes láb betegek száma, akiknél 1 éven belül fekélyrecidíva jelentkezik) / (A diabéteszes láb betegek összes száma, akiknél a fekélyek begyógyultak) × 100%
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon betegek aránya Wagner 1/2 fokozattal, akiknél a követés 1 éve alatt visszatért a diabéteszes lábfekély (DFU)
Időkeret: 1 év
A 1 éves követés alatt DFU recidívát mutató betegek közül Wagner 1/2 stádiumú betegek száma / A 1 éves követés alatt DFU recidívát mutató betegek összlétszáma
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. november 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 30.

Első közzététel (Tényleges)

2025. december 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. december 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 30.

Utolsó ellenőrzés

2025. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel