- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07277010
AI Sebriasztó és Otthoni Kezelés Ismétlődő DFU esetén
Mesterséges Intelligencia által vezérelt korai figyelmeztető rendszer és otthoni kezelési protokoll kialakítása egy diabéteszes lábfekély-relapszus kohorsz számára
A cukorbetegség az egyik fő krónikus betegség, és a diabéteszes lábfekély (DFU) a cukorbetegség jelentős kedvezőtlen prognózisa. A DFU visszatérése a gyógyulás után több kockázati tényezőt is magában foglal, mint például a lábbeli terhelési mintázatok változásai, a beteg betartása, a családi gondozási kapacitás, a vércukorszint-monitorozás, az iszkémia mértéke és a rendszerszintű betegségek kontrollja. A DFU visszatérésének jeleinek korai azonosítása és a késedelmetlen utókövetési beavatkozások kulcsfontosságúak a prognózis javítása, a rokkantsági arányok csökkentése és az egészségügyi költségek csökkentése érdekében. A hagyományos utókövetési rendszerek azonban hiányolják az egyéni stratégiákat (pl. elégtelen kockázati rétegezés, merev utókövetési időközök, nem megfelelő betartási menedzsment), ami gyakran alacsony utókövetési hatékonysághoz vezet. A visszatérésre hajlamos magas kockázatú betegek esetleg nem kapnak elég gyakori utókövetéseket a korai felismeréshez, míg a visszatérésre valószínűtlen alacsony kockázatú betegek esetleg több szükségtelen látogatáson esnek át, ami növeli mind a betegek, mind az egészségügyi szolgáltatók terhét. Ez a hatékonyság hiánya egy kulcsfontosságú oka a visszatérő DFU-s betegek rokkantsági és halálozási arányainak kitartóan magas szintjének. Egyéni utókövetési stratégiák kialakítása a DFU számára, fejlett technológiák felhasználásával a visszatérési figyelmeztetések késleltetése és a házi kezelés elégtelensége központú fő szűk keresztmetszetek kezelésére, hatékony technikai megközelítést jelent e problémák megoldásában.
Központunk célja egy aktív DFU utókövetésre szakosodott kohorsz létrehozása és finomítása, valamint egy átfogó mutatókkal rendelkező multimodális adatbázis. Tervezzük egy magas kockázatú lábfej besorolási rendszer feltárását a DFU visszatérésének megelőzésére, és célzott utókövetési protokollok kidolgozását. MI-technológia felhasználásával létrehozunk egy sebfigyelmeztető rendszert, amely képes a DFU visszatérésének azonosítására, és feltárunk egy távoli egészségügyi és MI-asszisztált megelőzési és kontrollrendszert a DFU visszatérésére, a beteg otthoni önmenedzselésére fókuszálva.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Long Executive Deputy Director, Medical Doctor
- Telefonszám: +86 010-82266699
- E-mail: liyunfeng1106@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kína, 100191
- Peking University Third Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Yunfeng Li, Medical Doctor
- Telefonszám: +86 010-82267791
- E-mail: liyunfeng1106@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1-es vagy 2-es típusú diabetes diagnózisa a Világegészségügyi Szervezet által meghatározott definíciók szerint;
- A seb diabetikus lábból* származott. Kezelés után a seb meggyógyult. A sikeres gyógyulás kritériumai a következők voltak: a seb száraz volt, nem volt váladékozás; a sebágy és a szélei teljesen befedődtek; a környező területen nem voltak pirosság vagy duzzanat jelei; és a sebnek elegendő szakítószilárdsága volt, hogy nyomás ellenére ne repedjen;
- Önkéntesen részt vett a tanulmányban és aláírta a tájékoztatott beleegyezési nyilatkozatot.
Kizárási kritériumok:
- A beteg nem képes együttműködni, vagy mentális zavara van;
- A kutatók megítélése szerint a résztvevő nem alkalmas erre a tanulmányra, vagy nem tudja betartani a tanulmány követelményeit.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A DFU gyógyulással rendelkező populáció
A sebet a diabéteszes láb okozta.
A kezelés után a seb meggyógyult.
A gyógyulási kritériumok a következők voltak: a seb száraz volt, nem volt váladék; a sebágy és a szélei teljesen behegedtek; nem voltak jelei a környező terület pirosságának vagy duzzanatának; és a sebnek elegendő szakítószilárdsága volt ahhoz, hogy ellenálljon a nyomásnak repedés nélkül
|
Kockázati lábak újraosztályozási rendszere, egyénre szabott utógondozással együtt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
1 éves diabéteszes láb recidíva arány
Időkeret: 1 év
|
A diabéteszes láb recidíva rátája = (A diabéteszes láb betegek száma, akiknél 1 éven belül fekélyrecidíva jelentkezik) / (A diabéteszes láb betegek összes száma, akiknél a fekélyek begyógyultak) × 100%
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon betegek aránya Wagner 1/2 fokozattal, akiknél a követés 1 éve alatt visszatért a diabéteszes lábfekély (DFU)
Időkeret: 1 év
|
A 1 éves követés alatt DFU recidívát mutató betegek közül Wagner 1/2 stádiumú betegek száma / A 1 éves követés alatt DFU recidívát mutató betegek összlétszáma
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Endokrin rendszer betegségei
- Érrendszeri betegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Patológiás folyamatok
- Betegség tulajdonságai
- Diabetes mellitus
- Diabéteszes angiopátiák
- Cukorbetegség szövődményei
- Bőrbetegségek
- Bőrfekély
- Lábfekély
- Diabéteszes neuropátiák
- Lábfekély
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Bőr- és kötőszöveti betegségek
- Ismétlődés
- Diabéteszes láb
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Long2025-DFU-recurrence cohort
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .