AI伤口警报与复发性糖尿病足溃疡家庭管理
2025年11月30日 更新者：Long Zhang、Peking University Third Hospital
为糖尿病足溃疡复发队列构建人工智能驱动的预警系统及家庭管理方案
糖尿病是主要的慢性疾病之一，糖尿病足溃疡（DFU）是糖尿病的重要不良预后。 DFU愈合后的复发涉及多种风险因素，如足部负重模式改变、患者依从性、家庭护理能力、血糖监测、缺血程度以及全身性疾病的控制。 早期识别DFU复发迹象并及时进行随访干预，对于改善预后、降低致残率和减少医疗成本至关重要。 然而，传统的随访系统缺乏个体化策略（例如风险分层不足、随访间隔僵化、依从性管理不充分），常导致随访效果不佳。 易复发的高风险患者可能未获得足够频繁的随访以早期发现，而不太可能复发的低风险患者可能接受多次不必要的就诊，增加了患者和医疗提供者的负担。 这种低效率是复发性DFU患者致残率和死亡率持续居高不下的关键原因。 建立DFU个体化随访策略，利用先进技术解决复发预警延迟和家庭管理不足等核心瓶颈，是解决这些问题的有效技术途径。
本中心旨在建立和完善一个专门的活跃DFU随访队列，以及一个包含全面指标的多模态数据库。 我们计划探索一个用于预防DFU复发的高风险足部分级系统，并制定有针对性的随访方案。 利用人工智能技术，我们将创建一个能够识别DFU复发的伤口警报系统，并探索一个以患者居家自我管理为中心的DFU复发远程医疗和人工智能辅助防控系统。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Long Executive Deputy Director, Medical Doctor
- 电话号码：+86 010-82266699
- 邮箱：liyunfeng1106@163.com
学习地点
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-
Beijing Municipality
-
Beijing、Beijing Municipality、中国、100191
- Peking University Third Hospital
-
接触：
- Yunfeng Li, Medical Doctor
- 电话号码：+86 010-82267791
- 邮箱：liyunfeng1106@163.com
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
DFU康复人群
描述
纳入标准：
- 根据世界卫生组织的定义，诊断为1型或2型糖尿病；
- 伤口由糖尿病足引起。治疗后伤口愈合。成功愈合的标准如下：伤口干燥无渗出；伤口床和边缘完全上皮化；周围区域无红肿迹象；伤口具有足够的抗张强度，能承受压力而不开裂；
- 自愿参与本研究并签署知情同意书。
排除标准：
- 患者无法合作或有精神障碍；
- 经研究人员判断，受试者不适合本研究或无法遵守本研究的要求。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
糖尿病足溃疡康复患者人群
该伤口由糖尿病足引起。
治疗后，伤口愈合。
愈合标准如下：伤口干燥无渗出；伤口床及边缘完全上皮化；周围区域无红肿迹象；伤口具有足够的抗张强度，能承受压力而不开裂
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高风险足部重新分类系统，以及个体化随访护理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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糖尿病足1年复发率
大体时间：1年
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糖尿病足复发率 = (1年内发生溃疡复发的糖尿病足患者人数) / (溃疡已愈合的糖尿病足患者总人数) × 100%
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在随访1年内发生糖尿病足溃疡复发的患者中，Wagner 1/2级患者所占比例
大体时间：1年
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随访1年内发生DFU复发的患者中Wagner 1/2级患者数 / 随访1年内发生DFU复发的患者总数
|
1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年1月1日
初级完成 (估计的)
2028年6月30日
研究完成 (估计的)
2028年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年11月30日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月30日
首次发布 (实际的)
2025年12月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月30日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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