Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

AI Alert Rany & Domowe Zarządzanie w Nawracającym DFU

30 listopada 2025 zaktualizowane przez: Long Zhang, Peking University Third Hospital

Budowanie sztucznie inteligentnego systemu wczesnego ostrzegania oraz protokołu zarządzania domowego dla kohorty z nawracającymi owrzodzeniami stopy cukrzycowej

Cukrzyca jest jedną z głównych chorób przewlekłych, a owrzodzenie stopy cukrzycowej (DFU) stanowi istotne niekorzystne rokowanie w cukrzycy. Nawrót DFU po wygojeniu obejmuje wiele czynników ryzyka, takich jak zmiany wzorców obciążenia stopy, przestrzeganie zaleceń przez pacjenta, zdolność opieki rodzinnej, monitorowanie poziomu glukozy we krwi, stopień niedokrwienia oraz kontrola chorób ogólnoustrojowych. Wczesne rozpoznanie oznak nawrotu DFU i terminowe interwencje kontrolne są kluczowe dla poprawy rokowania, zmniejszenia wskaźników niepełnosprawności i obniżenia kosztów opieki zdrowotnej. Jednak tradycyjne systemy kontroli po zabiegu brakują zindywidualizowanych strategii (np. niewystarczająca stratyfikacja ryzyka, sztywne odstępy kontrolne, niewystarczające zarządzanie przestrzeganiem zaleceń), często prowadząc do niskiej skuteczności kontroli. Pacjenci wysokiego ryzyka podatni na nawrót mogą nie otrzymywać wystarczająco częstych kontroli dla wczesnego wykrycia, podczas gdy pacjenci niskiego ryzyka, u których nawrót jest mało prawdopodobny, mogą przechodzić wiele niepotrzebnych wizyt, zwiększając obciążenie zarówno dla pacjentów, jak i dostawców opieki zdrowotnej. Ta nieefektywność jest kluczowym powodem utrzymującej się wysokiej stopy niepełnosprawności i śmiertelności wśród pacjentów z nawracającym DFU. Ustanowienie zindywidualizowanych strategii kontroli dla DFU, wykorzystanie zaawansowanych technologii w celu rozwiązania kluczowych wąskich gardeł, takich jak opóźnione ostrzeżenia o nawrocie i niewystarczające zarządzanie w domu, stanowi skuteczne podejście techniczne do rozwiązania tych problemów.

Nasze centrum ma na celu ustanowienie i udoskonalenie specjalistycznej kohorty do aktywnej kontroli DFU, wraz z multimodalną bazą danych z kompleksowymi wskaźnikami. Planujemy zbadać system klasyfikacji wysokiego ryzyka stopy w celu zapobiegania nawrotowi DFU i opracować ukierunkowane protokoły kontrolne. Wykorzystując technologię AI, stworzymy system ostrzegania o ranach zdolny do identyfikacji nawrotu DFU i zbadamy zdalny system opieki zdrowotnej i AI-wspomagany system zapobiegania i kontroli nawrotu DFU, skupiony na samodzielnym zarządzaniu przez pacjenta w domu.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Long Executive Deputy Director, Medical Doctor
  • Numer telefonu: +86 010-82266699
  • E-mail: liyunfeng1106@163.com

Lokalizacje studiów

    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100191
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja z odzyskaniem owrzodzenia stopy cukrzycowej (DFU)

Opis

Kryteria włączenia:

  • Rozpoznanie cukrzycy typu 1 lub typu 2 zgodnie z definicjami Światowej Organizacji Zdrowia;
  • Rana została spowodowana stopą cukrzycową*. Po leczeniu rana się zagoiła. Kryteria pomyślnego gojenia były następujące: rana była sucha, bez wysięku; dno rany i jej brzegi były całkowicie nabłonkowane; nie było oznak zaczerwienienia ani obrzęku w otaczającym obszarze; a rana miała wystarczającą wytrzymałość na rozciąganie, aby wytrzymać nacisk bez pękania;
  • Dobrowolnie uczestniczył w tym badaniu i podpisał formularz świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjent nie jest w stanie współpracować lub ma zaburzenia psychiczne;
  • Według uznania badaczy, osoba badana nie nadaje się do tego badania lub nie jest w stanie spełnić wymagań tego badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Populacja z odzyskaniem po owrzodzeniu cukrzycowym stopy
Rana była spowodowana stopą cukrzycową. Po leczeniu rana się zagoiła. Kryteria wygojenia były następujące: rana była sucha, bez wysięku; dno rany i jej brzegi były całkowicie wyściełone nabłonkiem; nie było oznak zaczerwienienia ani obrzęku w okolicy; oraz rana miała wystarczającą wytrzymałość na rozciąganie, aby wytrzymać nacisk bez pękania
System reklasyfikacji stóp wysokiego ryzyka wraz z indywidualną opieką kontrolną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Roczny wskaźnik nawrotów stopy cukrzycowej
Ramy czasowe: 1 rok
Częstość nawrotów stopy cukrzycowej = (Liczba pacjentów ze stopą cukrzycową, u których doszło do nawrotu owrzodzenia w ciągu 1 roku) / (Całkowita liczba pacjentów ze stopą cukrzycową, u których owrzodzenia się zagoiły) × 100%
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Proporcja pacjentów z oceną Wagnera 1/2 wśród tych, u których wystąpił nawrót DFU w ciągu 1 roku obserwacji
Ramy czasowe: 1 rok
Liczba pacjentów z stopniem zaawansowania według klasyfikacji Wagnera 1/2 wśród osób, u których doszło do nawrotu owrzodzenia stopy cukrzycowej (DFU) w ciągu 1 roku obserwacji / Łączna liczba pacjentów, u których doszło do nawrotu owrzodzenia stopy cukrzycowej (DFU) w ciągu 1 roku obserwacji
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Indywidualna opieka pooperacyjna

Subskrybuj