- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07277010
AI Alert Rany & Domowe Zarządzanie w Nawracającym DFU
Budowanie sztucznie inteligentnego systemu wczesnego ostrzegania oraz protokołu zarządzania domowego dla kohorty z nawracającymi owrzodzeniami stopy cukrzycowej
Cukrzyca jest jedną z głównych chorób przewlekłych, a owrzodzenie stopy cukrzycowej (DFU) stanowi istotne niekorzystne rokowanie w cukrzycy. Nawrót DFU po wygojeniu obejmuje wiele czynników ryzyka, takich jak zmiany wzorców obciążenia stopy, przestrzeganie zaleceń przez pacjenta, zdolność opieki rodzinnej, monitorowanie poziomu glukozy we krwi, stopień niedokrwienia oraz kontrola chorób ogólnoustrojowych. Wczesne rozpoznanie oznak nawrotu DFU i terminowe interwencje kontrolne są kluczowe dla poprawy rokowania, zmniejszenia wskaźników niepełnosprawności i obniżenia kosztów opieki zdrowotnej. Jednak tradycyjne systemy kontroli po zabiegu brakują zindywidualizowanych strategii (np. niewystarczająca stratyfikacja ryzyka, sztywne odstępy kontrolne, niewystarczające zarządzanie przestrzeganiem zaleceń), często prowadząc do niskiej skuteczności kontroli. Pacjenci wysokiego ryzyka podatni na nawrót mogą nie otrzymywać wystarczająco częstych kontroli dla wczesnego wykrycia, podczas gdy pacjenci niskiego ryzyka, u których nawrót jest mało prawdopodobny, mogą przechodzić wiele niepotrzebnych wizyt, zwiększając obciążenie zarówno dla pacjentów, jak i dostawców opieki zdrowotnej. Ta nieefektywność jest kluczowym powodem utrzymującej się wysokiej stopy niepełnosprawności i śmiertelności wśród pacjentów z nawracającym DFU. Ustanowienie zindywidualizowanych strategii kontroli dla DFU, wykorzystanie zaawansowanych technologii w celu rozwiązania kluczowych wąskich gardeł, takich jak opóźnione ostrzeżenia o nawrocie i niewystarczające zarządzanie w domu, stanowi skuteczne podejście techniczne do rozwiązania tych problemów.
Nasze centrum ma na celu ustanowienie i udoskonalenie specjalistycznej kohorty do aktywnej kontroli DFU, wraz z multimodalną bazą danych z kompleksowymi wskaźnikami. Planujemy zbadać system klasyfikacji wysokiego ryzyka stopy w celu zapobiegania nawrotowi DFU i opracować ukierunkowane protokoły kontrolne. Wykorzystując technologię AI, stworzymy system ostrzegania o ranach zdolny do identyfikacji nawrotu DFU i zbadamy zdalny system opieki zdrowotnej i AI-wspomagany system zapobiegania i kontroli nawrotu DFU, skupiony na samodzielnym zarządzaniu przez pacjenta w domu.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Long Executive Deputy Director, Medical Doctor
- Numer telefonu: +86 010-82266699
- E-mail: liyunfeng1106@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100191
- Peking University Third Hospital
-
Kontakt:
- Yunfeng Li, Medical Doctor
- Numer telefonu: +86 010-82267791
- E-mail: liyunfeng1106@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Rozpoznanie cukrzycy typu 1 lub typu 2 zgodnie z definicjami Światowej Organizacji Zdrowia;
- Rana została spowodowana stopą cukrzycową*. Po leczeniu rana się zagoiła. Kryteria pomyślnego gojenia były następujące: rana była sucha, bez wysięku; dno rany i jej brzegi były całkowicie nabłonkowane; nie było oznak zaczerwienienia ani obrzęku w otaczającym obszarze; a rana miała wystarczającą wytrzymałość na rozciąganie, aby wytrzymać nacisk bez pękania;
- Dobrowolnie uczestniczył w tym badaniu i podpisał formularz świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjent nie jest w stanie współpracować lub ma zaburzenia psychiczne;
- Według uznania badaczy, osoba badana nie nadaje się do tego badania lub nie jest w stanie spełnić wymagań tego badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Populacja z odzyskaniem po owrzodzeniu cukrzycowym stopy
Rana była spowodowana stopą cukrzycową.
Po leczeniu rana się zagoiła.
Kryteria wygojenia były następujące: rana była sucha, bez wysięku; dno rany i jej brzegi były całkowicie wyściełone nabłonkiem; nie było oznak zaczerwienienia ani obrzęku w okolicy; oraz rana miała wystarczającą wytrzymałość na rozciąganie, aby wytrzymać nacisk bez pękania
|
System reklasyfikacji stóp wysokiego ryzyka wraz z indywidualną opieką kontrolną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Roczny wskaźnik nawrotów stopy cukrzycowej
Ramy czasowe: 1 rok
|
Częstość nawrotów stopy cukrzycowej = (Liczba pacjentów ze stopą cukrzycową, u których doszło do nawrotu owrzodzenia w ciągu 1 roku) / (Całkowita liczba pacjentów ze stopą cukrzycową, u których owrzodzenia się zagoiły) × 100%
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Proporcja pacjentów z oceną Wagnera 1/2 wśród tych, u których wystąpił nawrót DFU w ciągu 1 roku obserwacji
Ramy czasowe: 1 rok
|
Liczba pacjentów z stopniem zaawansowania według klasyfikacji Wagnera 1/2 wśród osób, u których doszło do nawrotu owrzodzenia stopy cukrzycowej (DFU) w ciągu 1 roku obserwacji / Łączna liczba pacjentów, u których doszło do nawrotu owrzodzenia stopy cukrzycowej (DFU) w ciągu 1 roku obserwacji
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu hormonalnego
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Procesy patologiczne
- Atrybuty choroby
- Cukrzyca
- Angiopatie cukrzycowe
- Powikłania cukrzycy
- Choroby skórne
- Owrzodzenie skóry
- Owrzodzenie nogi
- Neuropatie cukrzycowe
- Owrzodzenie stopy
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Choroby skóry i tkanki łącznej
- Nawrót
- Stopa cukrzycowa
Inne numery identyfikacyjne badania
- Long2025-DFU-recurrence cohort
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Indywidualna opieka pooperacyjna
-
West China HospitalZakończonyNerwiak akustyczny | Paraliż twarzyChiny
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Gødstrup Hospital; Regionshospitalet Horsens; Regionshospitalet... i inni współpracownicyRekrutacyjnyWiedza o zdrowiu | Przyczepność | Telezdrowie | Cyfrowe zdrowie | Dna moczanowa | Dna inicjująca leczenie obniżające poziom moczanówDania
-
Institut Claudius RegaudZakończony