Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

AI Wondalert & Thuisbehandeling voor Recidiverende DFU

30 november 2025 bijgewerkt door: Long Zhang, Peking University Third Hospital

Ontwikkeling van een op Kunstmatige Intelligentie gebaseerd Vroegwaarschuwingssysteem en Thuisbeheerprotocol voor een Cohort met Terugkerende Diabetische Voetzweren

Diabetes is een van de belangrijkste chronische ziekten, en diabetische voetulcus (DFU) is een aanzienlijke nadelige prognose van diabetes. De terugkeer van DFU na genezing omvat meerdere risicofactoren, zoals veranderingen in belastingspatronen van de voet, therapietrouw van de patiënt, zorgcapaciteit van het gezin, bloedglucosemonitoring, de mate van ischemie en controle van systemische ziekten. Vroege identificatie van tekenen van DFU-terugkeer en tijdige follow-upinterventies zijn cruciaal voor het verbeteren van de prognose, het verminderen van invaliditeitspercentages en het verlagen van de gezondheidszorgkosten. Traditionele follow-upsystemen missen echter geïndividualiseerde strategieën (bijv. onvoldoende risicostratificatie, rigide follow-upintervallen, onvoldoende therapietrouwbeheer), wat vaak resulteert in lage follow-upwerkzaamheid. Hoogrisicopatiënten die vatbaar zijn voor terugkeer krijgen mogelijk niet frequent genoeg follow-ups voor vroege detectie, terwijl laagrisicopatiënten die waarschijnlijk niet terugkeren mogelijk meerdere onnodige bezoeken ondergaan, wat de last voor zowel patiënten als zorgverleners vergroot. Deze inefficiëntie is een belangrijke reden voor de aanhoudend hoge percentages invaliditeit en sterfte onder patiënten met terugkerende DFU. Het opzetten van geïndividualiseerde follow-upstrategieën voor DFU, waarbij geavanceerde technologieën worden benut om kernknelpunten zoals vertraagde terugkeerwaarschuwingen en onvoldoende thuismanagement aan te pakken, vertegenwoordigt een effectieve technische aanpak om deze problemen op te lossen.

Ons centrum streeft ernaar een gespecialiseerde cohort voor actieve DFU-follow-up op te zetten en te verfijnen, samen met een multimodale database met uitgebreide indicatoren. We zijn van plan een hoogrisicovoetclassificatiesysteem te verkennen voor het voorkomen van DFU-terugkeer en gerichte follow-upprotocollen te ontwikkelen. Met behulp van AI-technologie zullen we een wondwaarschuwingssysteem creëren dat in staat is DFU-terugkeer te identificeren en een systeem voor telezorg en AI-ondersteunde preventie en controle van DFU-terugkeer verkennen, gecentreerd rond zelfmanagement van de patiënt thuis.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Long Executive Deputy Director, Medical Doctor
  • Telefoonnummer: +86 010-82266699
  • E-mail: liyunfeng1106@163.com

Studie Locaties

  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100191
        • Peking University Third Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De populatie met DFU-herstel

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Een diagnose van type 1 of type 2 diabetes volgens de definities van de Wereldgezondheidsorganisatie;
  • De wond werd veroorzaakt door een diabetische voet*. Na behandeling genas de wond. De criteria voor succesvolle genezing waren als volgt: de wond was droog zonder exsudaat; de wondbodem en randen waren volledig geëpithelialiseerd; er waren geen tekenen van roodheid of zwelling in het omringende gebied; en de wond had voldoende treksterkte om druk te weerstaan zonder te barsten;
  • Vrijwillig deelgenomen aan deze studie en het geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

  • De patiënt kan niet meewerken of heeft een psychische stoornis;
  • Naar het oordeel van de onderzoekers is de proefpersoon niet geschikt voor deze studie of kan niet voldoen aan de vereisten van deze studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
De populatie met DFU-herstel
De wond werd veroorzaakt door diabetische voet. Na behandeling genas de wond. De genezingscriteria waren als volgt: de wond was droog zonder exsudaat; de wondbodem en randen waren volledig geëpithelialiseerd; er waren geen tekenen van roodheid of zwelling in het omliggende gebied; en de wond had voldoende treksterkte om druk te weerstaan zonder te scheuren
Gedragsmatig: Gepersonaliseerde nazorg
Herclassificatiesysteem voor hoog-risicovoeten, samen met geïndividualiseerde nazorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
1-jaars recidiefpercentage van diabetische voet
Tijdsspanne: 1-jaar
Recidiefpercentage van diabetische voet = (Aantal patiënten met diabetische voet die binnen 1 jaar een recidief van een ulcus ervaren) / (Totaal aantal patiënten met diabetische voet bij wie de ulcera zijn genezen) × 100%
1-jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aandeel patiënten met Wagner graad 1/2 onder degenen die binnen 1 jaar follow-up een recidief van DFU ervoeren
Tijdsspanne: 1-jaar
Aantal patiënten met Wagner-stadium 1/2 onder degenen die DFU-recidief hadden binnen 1 jaar follow-up / Totaal aantal patiënten die DFU-recidief hadden binnen 1 jaar follow-up
1-jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Long2025-DFU-recurrence cohort

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren