Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

AI-sårvarning & Hemvård för Återkommande DFU

30 november 2025 uppdaterad av: Long Zhang, Peking University Third Hospital

Utveckling av ett AI-drivet tidigt varningssystem och hemförvaltningsprotokoll för en kohort med återkommande diabetiska fotsår

Diabetes är en av de stora kroniska sjukdomarna, och diabetiska fotsår (DFU) är en betydande negativ prognos för diabetes. Återkomsten av DFU efter läkning involverar flera riskfaktorer, såsom förändringar i fotsbelastningsmönster, patientens följsamhet, familjens vårdkapacitet, blodsockerkontroll, grad av ischemi och kontroll av systemiska sjukdomar. Tidig identifiering av tecken på DFU-återkomst och snabb uppföljningsintervention är avgörande för att förbättra prognosen, minska handikappfrekvensen och sänka sjukvårdskostnaderna. Emellertid saknar traditionella uppföljningssystem individualiserade strategier (t.ex. otillräcklig riskstratifiering, stela uppföljningsintervall, otillräcklig följsamhetshantering), vilket ofta resulterar i låg uppföljningseffektivitet. Högriskpatienter som är benägna att få återfall kanske inte får tillräckligt frekventa uppföljningar för tidig upptäckt, medan lågriskpatienter som troligtvis inte får återfall kan genomgå flera onödiga besök, vilket ökar bördan för både patienter och vårdgivare. Denna ineffektivitet är en nyckelorsak till de ihållande höga nivåerna av handikapp och dödlighet bland patienter med återkommande DFU. Att etablera individualiserade uppföljningsstrategier för DFU, med hjälp av avancerad teknik för att hantera kärnflaskhalsar såsom försenade återfallsvarningar och otillräcklig hemmahantering, representerar ett effektivt tekniskt tillvägagångssätt för att lösa dessa problem.

Vårt centrum syftar till att etablera och förfina en specialiserad kohort för aktiv DFU-uppföljning, tillsammans med en multimodal databas med omfattande indikatorer. Vi planerar att utforska ett högriskfotgraderingssystem för att förhindra DFU-återkomst och utveckla målinriktade uppföljningsprotokoll. Med hjälp av AI-teknik kommer vi att skapa ett sårvarningssystem som kan identifiera DFU-återkomst och utforska ett distanssjukvårds- och AI-assisterat förebyggande- och kontrollsystem för DFU-återkomst, centrerat kring patientens egenvård hemma.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Long Executive Deputy Director, Medical Doctor
  • Telefonnummer: +86 010-82266699
  • E-post: liyunfeng1106@163.com

Studieorter

    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100191
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Populationen med läkning av diabetiska fotsår

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • En diagnos av typ 1- eller typ 2-diabetes i enlighet med definitionerna från Världshälsoorganisationen;
  • Såret orsakades av diabetisk fot*. Efter behandlingen läktes såret. Kriterierna för framgångsrik läkning var följande: såret var torrt utan exsudat; sårbotten och sårets kanter var helt epiteliserade; det fanns inga tecken på rodnad eller svullnad i det omgivande området; och såret hade tillräcklig draghållfasthet för att motstå tryck utan att spricka;
  • Deltog frivilligt i denna studie och undertecknade det informerade samtycket.

Exklusionskriterier:

  • Patienten kan inte samarbeta eller har en psykisk störning;
  • Enligt forskarnas bedömning är subjektet inte lämpligt för denna studie eller kan inte följa denna studies krav.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Befolkningen med DFU-återhämtning
Såret orsakades av diabetisk fot. Efter behandling läktes såret. Läkningskriterierna var följande: såret var torrt utan exsudat; sårets botten och kanter var helt epitelisierade; det fanns inga tecken på rodnad eller svullnad i det omgivande området; och såret hade tillräcklig draghållfasthet för att tåla tryck utan att spricka
Omklassificeringssystem för högriskfötter, tillsammans med individuellt anpassad uppföljningsvård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
1-års återfallsfrekvens för diabetisk fot
Tidsram: 1-års
Återfallsfrekvens av diabetisk fot = (Antal patienter med diabetisk fot som upplever återfall av sår inom 1 år) / (Totalt antal patienter med diabetisk fot vars sår har läkt) × 100%
1-års

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel patienter med Wagner grad 1/2 bland de som upplevt återfall av DFU inom 1 års uppföljning
Tidsram: 1-år
Antal patienter med Wagner-stadium 1/2 bland de som drabbades av DFU-återfall inom 1 års uppföljning / Totalt antal patienter som drabbades av DFU-återfall inom 1 års uppföljning
1-år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2028

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2025

Första postat (Faktisk)

11 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera