- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07277010
AI-sårvarning & Hemvård för Återkommande DFU
Utveckling av ett AI-drivet tidigt varningssystem och hemförvaltningsprotokoll för en kohort med återkommande diabetiska fotsår
Diabetes är en av de stora kroniska sjukdomarna, och diabetiska fotsår (DFU) är en betydande negativ prognos för diabetes. Återkomsten av DFU efter läkning involverar flera riskfaktorer, såsom förändringar i fotsbelastningsmönster, patientens följsamhet, familjens vårdkapacitet, blodsockerkontroll, grad av ischemi och kontroll av systemiska sjukdomar. Tidig identifiering av tecken på DFU-återkomst och snabb uppföljningsintervention är avgörande för att förbättra prognosen, minska handikappfrekvensen och sänka sjukvårdskostnaderna. Emellertid saknar traditionella uppföljningssystem individualiserade strategier (t.ex. otillräcklig riskstratifiering, stela uppföljningsintervall, otillräcklig följsamhetshantering), vilket ofta resulterar i låg uppföljningseffektivitet. Högriskpatienter som är benägna att få återfall kanske inte får tillräckligt frekventa uppföljningar för tidig upptäckt, medan lågriskpatienter som troligtvis inte får återfall kan genomgå flera onödiga besök, vilket ökar bördan för både patienter och vårdgivare. Denna ineffektivitet är en nyckelorsak till de ihållande höga nivåerna av handikapp och dödlighet bland patienter med återkommande DFU. Att etablera individualiserade uppföljningsstrategier för DFU, med hjälp av avancerad teknik för att hantera kärnflaskhalsar såsom försenade återfallsvarningar och otillräcklig hemmahantering, representerar ett effektivt tekniskt tillvägagångssätt för att lösa dessa problem.
Vårt centrum syftar till att etablera och förfina en specialiserad kohort för aktiv DFU-uppföljning, tillsammans med en multimodal databas med omfattande indikatorer. Vi planerar att utforska ett högriskfotgraderingssystem för att förhindra DFU-återkomst och utveckla målinriktade uppföljningsprotokoll. Med hjälp av AI-teknik kommer vi att skapa ett sårvarningssystem som kan identifiera DFU-återkomst och utforska ett distanssjukvårds- och AI-assisterat förebyggande- och kontrollsystem för DFU-återkomst, centrerat kring patientens egenvård hemma.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Long Executive Deputy Director, Medical Doctor
- Telefonnummer: +86 010-82266699
- E-post: liyunfeng1106@163.com
Studieorter
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100191
- Peking University Third Hospital
-
Kontakt:
- Yunfeng Li, Medical Doctor
- Telefonnummer: +86 010-82267791
- E-post: liyunfeng1106@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- En diagnos av typ 1- eller typ 2-diabetes i enlighet med definitionerna från Världshälsoorganisationen;
- Såret orsakades av diabetisk fot*. Efter behandlingen läktes såret. Kriterierna för framgångsrik läkning var följande: såret var torrt utan exsudat; sårbotten och sårets kanter var helt epiteliserade; det fanns inga tecken på rodnad eller svullnad i det omgivande området; och såret hade tillräcklig draghållfasthet för att motstå tryck utan att spricka;
- Deltog frivilligt i denna studie och undertecknade det informerade samtycket.
Exklusionskriterier:
- Patienten kan inte samarbeta eller har en psykisk störning;
- Enligt forskarnas bedömning är subjektet inte lämpligt för denna studie eller kan inte följa denna studies krav.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Befolkningen med DFU-återhämtning
Såret orsakades av diabetisk fot.
Efter behandling läktes såret.
Läkningskriterierna var följande: såret var torrt utan exsudat; sårets botten och kanter var helt epitelisierade; det fanns inga tecken på rodnad eller svullnad i det omgivande området; och såret hade tillräcklig draghållfasthet för att tåla tryck utan att spricka
|
Omklassificeringssystem för högriskfötter, tillsammans med individuellt anpassad uppföljningsvård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
1-års återfallsfrekvens för diabetisk fot
Tidsram: 1-års
|
Återfallsfrekvens av diabetisk fot = (Antal patienter med diabetisk fot som upplever återfall av sår inom 1 år) / (Totalt antal patienter med diabetisk fot vars sår har läkt) × 100%
|
1-års
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel patienter med Wagner grad 1/2 bland de som upplevt återfall av DFU inom 1 års uppföljning
Tidsram: 1-år
|
Antal patienter med Wagner-stadium 1/2 bland de som drabbades av DFU-återfall inom 1 års uppföljning / Totalt antal patienter som drabbades av DFU-återfall inom 1 års uppföljning
|
1-år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Kärlsjukdomar
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Patologiska processer
- Sjukdomsegenskaper
- Diabetes mellitus
- Diabetiska angiopatier
- Diabeteskomplikationer
- Hudsjukdomar
- Hudsår
- Bensår
- Diabetiska neuropatier
- Fotsår
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Hud- och bindvävssjukdomar
- Upprepning
- Diabetesfot
Andra studie-ID-nummer
- Long2025-DFU-recurrence cohort
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .