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KI-Wundalarm & Heimmanagement für rezidivierende DFU

30. November 2025 aktualisiert von: Long Zhang, Peking University Third Hospital

Aufbau eines KI-gestützten Frühwarnsystems und Heimmanagementprotokolls für eine Kohorte mit diabetischen Fußulcus-Rezidiven

Diabetes ist eine der wichtigsten chronischen Erkrankungen, und das diabetische Fußulkus (DFU) ist eine signifikante negative Prognose bei Diabetes. Das Wiederauftreten von DFU nach der Heilung umfasst mehrere Risikofaktoren, wie Veränderungen der Fußbelastungsmuster, Patientencompliance, familiäre Betreuungskapazität, Blutzuckermonitoring, den Grad der Ischämie und die Kontrolle systemischer Erkrankungen. Die frühzeitige Identifizierung von Anzeichen für ein DFU-Wiederauftreten und rechtzeitige Nachsorgeinterventionen sind entscheidend für die Verbesserung der Prognose, die Senkung der Behinderungsraten und die Reduzierung der Gesundheitskosten. Traditionelle Nachsorgesysteme mangelt es jedoch an individualisierten Strategien (z.B. unzureichende Risikostratifizierung, starre Nachsorgeintervalle, unzureichendes Compliance-Management), was oft zu geringer Nachsorgeeffektivität führt. Hochrisikopatienten, die zu einem Wiederauftreten neigen, erhalten möglicherweise nicht häufig genug Nachsorgeuntersuchungen für eine frühzeitige Erkennung, während Niedrigrisikopatienten, bei denen ein Wiederauftreten unwahrscheinlich ist, möglicherweise mehrere unnötige Besuche durchlaufen, was die Belastung für Patienten und Gesundheitsdienstleister erhöht. Diese Ineffizienz ist ein Hauptgrund für die anhaltend hohen Behinderungs- und Sterblichkeitsraten bei Patienten mit wiederkehrendem DFU. Die Etablierung individualisierter Nachsorgestrategien für DFU, die fortschrittliche Technologien nutzen, um Kernengpässe wie verzögerte Wiederauftretenswarnungen und unzureichendes häusliches Management anzugehen, stellt einen effektiven technischen Ansatz zur Lösung dieser Probleme dar.

Unser Zentrum zielt darauf ab, eine spezialisierte Kohorte für aktive DFU-Nachsorge zu etablieren und zu verfeinern, zusammen mit einer multimodalen Datenbank mit umfassenden Indikatoren. Wir planen, ein Hochrisikofuß-Bewertungssystem zur Prävention von DFU-Wiederauftreten zu erforschen und gezielte Nachsorgeprotokolle zu entwickeln. Unter Verwendung von KI-Technologie werden wir ein Wundalarmsystem entwickeln, das DFU-Wiederauftreten identifizieren kann, und ein Fernpflege- und KI-gestütztes Präventions- und Kontrollsystem für DFU-Wiederauftreten erforschen, das auf der patientenzentrierten Selbstverwaltung zu Hause basiert.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Long Executive Deputy Director, Medical Doctor
  • Telefonnummer: +86 010-82266699
  • E-Mail: liyunfeng1106@163.com

Studienorte

    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100191
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Population mit DFU-Erholung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine Diagnose von Typ-1- oder Typ-2-Diabetes gemäß den Definitionen der Weltgesundheitsorganisation;
  • Die Wunde wurde durch diabetischen Fuß* verursacht. Nach der Behandlung heilte die Wunde. Die Kriterien für eine erfolgreiche Heilung waren wie folgt: Die Wunde war trocken ohne Exsudat; das Wundbett und die Wundränder waren vollständig epithelialisiert; es gab keine Anzeichen von Rötung oder Schwellung im umliegenden Bereich; und die Wunde hatte ausreichende Zugfestigkeit, um Druck standzuhalten ohne zu reißen;
  • Freiwillige Teilnahme an dieser Studie und Unterzeichnung der Einwilligungserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient kann nicht kooperieren oder hat eine psychische Störung;
  • Nach Ermessen der Forscher ist die Versuchsperson für diese Studie nicht geeignet oder kann die Anforderungen dieser Studie nicht erfüllen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Die Bevölkerung mit DFU-Rückgewinnung
Die Wunde wurde durch diabetischen Fuß verursacht. Nach der Behandlung heilte die Wunde. Die Heilungskriterien waren wie folgt: die Wunde war trocken ohne Exsudat; das Wundbett und die Wundränder waren vollständig epithelialisiert; es gab keine Anzeichen von Rötung oder Schwellung im umgebenden Bereich; und die Wunde hatte ausreichende Zugfestigkeit, um Druck standzuhalten, ohne zu reißen
Re-Klassifizierungssystem für Hochrisikofüße, zusammen mit individualisierter Nachsorge

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
1-Jahres-Rezidivrate des diabetischen Fußes
Zeitfenster: 1-Jahres-
Rezidivrate des diabetischen Fußes = (Anzahl der Patienten mit diabetischem Fuß, die innerhalb eines Jahres ein Ulkusrezidiv erleiden) / (Gesamtzahl der Patienten mit diabetischem Fuß, deren Ulzera abgeheilt sind) × 100%
1-Jahres-

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Patienten mit Wagner-Grad 1/2 unter denen, die innerhalb eines Jahres der Nachbeobachtung ein DFU-Rezidiv erlitten
Zeitfenster: 1-Jahres
Anzahl der Patienten mit Wagner-Stadium 1/2 unter denjenigen, die innerhalb eines Jahres der Nachbeobachtung ein DFU-Rezidiv erlitten haben / Gesamtzahl der Patienten, die innerhalb eines Jahres der Nachbeobachtung ein DFU-Rezidiv erlitten haben
1-Jahres

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Individuelle Nachsorge

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