Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

AI-sårvarsel og håndtering hjemme for tilbagevendende DFU

30. november 2025 opdateret af: Long Zhang, Peking University Third Hospital

Opbygning af et kunstig intelligens-drevet tidligt varslingssystem og hjemmestyringsprotokol for en kohorte med recidiv af diabetiske fodsår

Diabetes er en af de største kroniske sygdomme, og diabetisk fodsår (DFU) er en betydelig uønsket prognose for diabetes. Tilbagefald af DFU efter helbredelse involverer flere risikofaktorer, såsom ændringer i fodbelastningsmønstre, patientens overholdelse af behandlingen, familiens plejekapacitet, blodsukkermonitorering, iskemiens grad og kontrol af systemiske sygdomme. Tidlig identifikation af tegn på DFU-tilbagefald og rettidige opfølgende indgreb er afgørende for at forbedre prognosen, reducere invaliditetsrater og sænke sundhedsomkostningerne. Traditionelle opfølgningssystemer mangler dog individuelle strategier (f.eks. utilstrækkelig risikostratificering, stive opfølgningsintervaller, utilstrækkelig håndtering af overholdelse), hvilket ofte resulterer i lav opfølgningsvirkning. Højrisikopatienter, der er tilbøjelige til tilbagefald, får muligvis ikke hyppige nok opfølginger til tidlig opdagelse, mens lavrisikopatienter, der sandsynligvis ikke får tilbagefald, kan gennemgå flere unødvendige besøg, hvilket øger byrden for både patienter og sundhedsydere. Denne ineffektivitet er en afgørende årsag til de vedvarende høje rater af invaliditet og dødelighed blandt patienter med tilbagevendende DFU. Etablering af individuelle opfølgningsstrategier for DFU, der udnytter avancerede teknologier til at adressere kerneflaskehalse såsom forsinkede tilbagefaldadvarsler og utilstrækkelig hjemmestyring, repræsenterer en effektiv teknisk tilgang til at løse disse problemer.

Vores center har til formål at etablere og forfine en specialiseret kohorte til aktiv DFU-opfølgning sammen med en multimodal database med omfattende indikatorer. Vi planlægger at udforske et højrisikofodgraderingssystem til forebyggelse af DFU-tilbagefald og udvikle målrettede opfølgningsprotokoller. Ved hjælp af AI-teknologi vil vi skabe et sårvarslingssystem, der kan identificere DFU-tilbagefald, og udforske et fjernpleje- og AI-assisteret forebyggelses- og kontrollsystem for DFU-tilbagefald, centreret om patientens egenomsorg hjemme.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Long Executive Deputy Director, Medical Doctor
  • Telefonnummer: +86 010-82266699
  • E-mail: liyunfeng1106@163.com

Studiesteder

    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100191
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Populationen med DFU-genopretning

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En diagnose af type 1 eller type 2 diabetes i overensstemmelse med definitionerne fastsat af Verdenssundhedsorganisationen;
  • Såret var forårsaget af diabetisk fod*. Efter behandling helbredte såret. Kriterierne for vellykket helbredelse var som følger: såret var tørt uden ekssudat; sårets bund og kanter var fuldstændigt epithelialiseret; der var ingen tegn på rødme eller hævelse i det omkringliggende område; og såret havde tilstrækkelig trækstyrke til at modstå tryk uden at revne;
  • Frivilligt deltaget i denne undersøgelse og underskrevet informeret samtykkeformularen.

Eksklusionskriterier:

  • Patienten er ude af stand til at samarbejde eller har en psykisk lidelse;
  • Efter forskernes skøn er forsøgspersonen ikke egnet til denne undersøgelse eller ude af stand til at overholde kravene i denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Befolkningen med DFU-genopretning
Såret var forårsaget af diabetisk fod. Efter behandlingen helede såret. Helekriterierne var som følger: såret var tørt uden udsivning; sårets bund og kanter var fuldstændig epiteliseret; der var ingen tegn på rødme eller hævelse i det omgivende område; og såret havde tilstrækkelig trækstyrke til at modstå tryk uden at revne
Re-klassificeringssystem for højrisikofødder, sammen med individuel opfølgningspleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1-års recidivrate for diabetisk fod
Tidsramme: 1-års
Recidivrate for diabetisk fod = (Antal diabetiske fodpatienter, der oplever recidiv af sår inden for 1 år) / (Samlet antal diabetiske fodpatienter, hvis sår er helbredt) × 100%
1-års

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter med Wagner grad 1/2 blandt dem, der oplevede DFU-recidiv inden for 1 års opfølgning
Tidsramme: 1-års
Antal patienter med Wagner-stadium 1/2 blandt dem, der oplevede DFU-recidiv inden for 1 års opfølgning / Samlet antal patienter, der oplevede DFU-recidiv inden for 1 års opfølgning
1-års

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2025

Først opslået (Faktiske)

11. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Individualiseret opfølgning

Abonner