- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07277010
AI-sårvarsel og håndtering hjemme for tilbagevendende DFU
Opbygning af et kunstig intelligens-drevet tidligt varslingssystem og hjemmestyringsprotokol for en kohorte med recidiv af diabetiske fodsår
Diabetes er en af de største kroniske sygdomme, og diabetisk fodsår (DFU) er en betydelig uønsket prognose for diabetes. Tilbagefald af DFU efter helbredelse involverer flere risikofaktorer, såsom ændringer i fodbelastningsmønstre, patientens overholdelse af behandlingen, familiens plejekapacitet, blodsukkermonitorering, iskemiens grad og kontrol af systemiske sygdomme. Tidlig identifikation af tegn på DFU-tilbagefald og rettidige opfølgende indgreb er afgørende for at forbedre prognosen, reducere invaliditetsrater og sænke sundhedsomkostningerne. Traditionelle opfølgningssystemer mangler dog individuelle strategier (f.eks. utilstrækkelig risikostratificering, stive opfølgningsintervaller, utilstrækkelig håndtering af overholdelse), hvilket ofte resulterer i lav opfølgningsvirkning. Højrisikopatienter, der er tilbøjelige til tilbagefald, får muligvis ikke hyppige nok opfølginger til tidlig opdagelse, mens lavrisikopatienter, der sandsynligvis ikke får tilbagefald, kan gennemgå flere unødvendige besøg, hvilket øger byrden for både patienter og sundhedsydere. Denne ineffektivitet er en afgørende årsag til de vedvarende høje rater af invaliditet og dødelighed blandt patienter med tilbagevendende DFU. Etablering af individuelle opfølgningsstrategier for DFU, der udnytter avancerede teknologier til at adressere kerneflaskehalse såsom forsinkede tilbagefaldadvarsler og utilstrækkelig hjemmestyring, repræsenterer en effektiv teknisk tilgang til at løse disse problemer.
Vores center har til formål at etablere og forfine en specialiseret kohorte til aktiv DFU-opfølgning sammen med en multimodal database med omfattende indikatorer. Vi planlægger at udforske et højrisikofodgraderingssystem til forebyggelse af DFU-tilbagefald og udvikle målrettede opfølgningsprotokoller. Ved hjælp af AI-teknologi vil vi skabe et sårvarslingssystem, der kan identificere DFU-tilbagefald, og udforske et fjernpleje- og AI-assisteret forebyggelses- og kontrollsystem for DFU-tilbagefald, centreret om patientens egenomsorg hjemme.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Long Executive Deputy Director, Medical Doctor
- Telefonnummer: +86 010-82266699
- E-mail: liyunfeng1106@163.com
Studiesteder
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100191
- Peking University Third Hospital
-
Kontakt:
- Yunfeng Li, Medical Doctor
- Telefonnummer: +86 010-82267791
- E-mail: liyunfeng1106@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En diagnose af type 1 eller type 2 diabetes i overensstemmelse med definitionerne fastsat af Verdenssundhedsorganisationen;
- Såret var forårsaget af diabetisk fod*. Efter behandling helbredte såret. Kriterierne for vellykket helbredelse var som følger: såret var tørt uden ekssudat; sårets bund og kanter var fuldstændigt epithelialiseret; der var ingen tegn på rødme eller hævelse i det omkringliggende område; og såret havde tilstrækkelig trækstyrke til at modstå tryk uden at revne;
- Frivilligt deltaget i denne undersøgelse og underskrevet informeret samtykkeformularen.
Eksklusionskriterier:
- Patienten er ude af stand til at samarbejde eller har en psykisk lidelse;
- Efter forskernes skøn er forsøgspersonen ikke egnet til denne undersøgelse eller ude af stand til at overholde kravene i denne undersøgelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Befolkningen med DFU-genopretning
Såret var forårsaget af diabetisk fod.
Efter behandlingen helede såret.
Helekriterierne var som følger: såret var tørt uden udsivning; sårets bund og kanter var fuldstændig epiteliseret; der var ingen tegn på rødme eller hævelse i det omgivende område; og såret havde tilstrækkelig trækstyrke til at modstå tryk uden at revne
|
Re-klassificeringssystem for højrisikofødder, sammen med individuel opfølgningspleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1-års recidivrate for diabetisk fod
Tidsramme: 1-års
|
Recidivrate for diabetisk fod = (Antal diabetiske fodpatienter, der oplever recidiv af sår inden for 1 år) / (Samlet antal diabetiske fodpatienter, hvis sår er helbredt) × 100%
|
1-års
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af patienter med Wagner grad 1/2 blandt dem, der oplevede DFU-recidiv inden for 1 års opfølgning
Tidsramme: 1-års
|
Antal patienter med Wagner-stadium 1/2 blandt dem, der oplevede DFU-recidiv inden for 1 års opfølgning / Samlet antal patienter, der oplevede DFU-recidiv inden for 1 års opfølgning
|
1-års
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i det endokrine system
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Patologiske processer
- Sygdomsegenskaber
- Diabetes mellitus
- Diabetiske angiopatier
- Diabetes komplikationer
- Hudsygdomme
- Hudsår
- Bensår
- Diabetiske neuropatier
- Fodsår
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Hud- og bindevævssygdomme
- Tilbagevenden
- Diabetisk fod
Andre undersøgelses-id-numre
- Long2025-DFU-recurrence cohort
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Individualiseret opfølgning
-
University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA); Kaiser PermanenteAfsluttetAdfærdsmæssige symptomer | Demens | Alzheimers sygdom | PlejerbyrdeForenede Stater
-
Northwestern UniversityNorthwestern Memorial HospitalAfsluttetPatient GenindlæggelseForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityPatient-Centered Outcomes Research Institute; Children's Hospital of Philadelphia og andre samarbejdspartnereRekrutteringSelvmord, Forsøg | Selvmord | Selvmordstanker | SelvmordsforebyggelseForenede Stater